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Efectos de la Música en la Demencia

17 de abril de 2026 actualizado por: Mario Ulises Perez Zepeda, Instituto Nacional de Geriatria, Mexico

Efectos de una Intervención Musical Activa sobre la Salud de Adultos Mayores con Demencia: el Estudio DeMúsica, un Ensayo Cruzado sobre una Intervención No Farmacológica

Los adultos mayores constituyen una población cuyos cambios fisiológicos y cognitivos relacionados con la edad los predisponen a padecer condiciones que son menos probables en individuos más jóvenes. La demencia engloba un grupo de condiciones de salud que afectan principalmente a este grupo de edad. Estos trastornos comúnmente deterioran las funciones mentales, particularmente la memoria, pero también se manifiestan a través de síntomas conductuales, como la irritabilidad, y ejercen un impacto significativo no solo en el individuo afectado sino también en su entorno inmediato.

En este estudio, los investigadores implementarán una intervención estructurada de improvisación musical dirigida por cuatro músicos profesionales de concierto. Este enfoque, que ha demostrado efectividad en otras poblaciones, tiene como objetivo evaluar sus efectos en la salud mental y física de adultos mayores que viven con demencia. Además, la intervención se evaluará en términos de su posible impacto en los cuidadores principales, explorando así su alcance más allá del individuo diagnosticado con demencia.

Estudios previos han reportado la efectividad de tales intervenciones, observando mejoras en la memoria, síntomas conductuales e incluso el bienestar físico general. Hasta la fecha, no se han realizado estudios de esta naturaleza en nuestro país, lo que convierte a este en el primero que busca una exploración exhaustiva de los resultados, no solo aquellos tradicionalmente evaluados en ensayos similares, sino también una evaluación más amplia de diversas dimensiones de la salud en adultos mayores sometidos a la intervención. Además, los cuidadores también pueden beneficiarse al participar activamente en estas sesiones, las cuales están diseñadas para incluirlos desde el principio. Más allá de generar datos sobre los posibles efectos en diferentes funciones corporales y cognitivas, conocimiento que podría convertirse en una referencia líder en este campo, esta intervención tiene el potencial de ser ampliada, beneficiando así a una población más amplia y mejorando finalmente la atención proporcionada a adultos mayores que viven con demencia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los adultos mayores son un grupo de personas cuya edad los hace propensos a desarrollar condiciones que no tendrían si fueran más jóvenes. Las demencias son un grupo de condiciones de salud que comúnmente ocurren en adultos mayores. Son un grupo de condiciones que afectan, entre otras funciones mentales, la memoria; pero a menudo presentan otras manifestaciones conductuales (como irritabilidad) y afectan no solo a la persona que las padece, sino también a quienes la rodean. En este estudio, los investigadores utilizarán la improvisación musical dirigida por cuatro músicos de concierto a través de una intervención estructurada que ha demostrado ser efectiva en otras poblaciones para comprender los efectos en la salud mental y física de adultos mayores con demencia; los investigadores también evaluarán a los cuidadores para determinar si esta intervención tiene un impacto más allá de la persona con demencia. Existe evidencia sobre la efectividad de estos tratamientos, con mejoras observadas en la memoria, síntomas conductuales e incluso en la condición física general de la persona. Por otro lado, serán los cuidadores quienes también pueden beneficiarse al participar activamente en estas sesiones, que los involucran desde el principio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, México, 10200
        • Instituto Nacional de Geriatria

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores de 60 años o más
  • Resultado positivo en el cribado de enfermedad de Alzheimer, demencia vascular o demencia mixta
  • Diagnóstico previo de demencia en etapa leve o moderada
  • Individuos capaces de realizar actividad física mínima
  • Esquema de vacunación completo contra COVID-19 e influenza

Criterios de exclusión:

  • Individuos que actualmente participan en una intervención similar o recibieron una intervención similar en los últimos 6 meses
  • En tratamiento continuo por otra condición de salud

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Musicoterapia en la carga del cuidador de pacientes con demencia: Un estudio cuasi-experimental
La intervención se evaluará en términos de su impacto potencial en los cuidadores principales, explorando así su alcance más allá del individuo diagnosticado con demencia. Además, se evaluarán otros dos resultados como objetivos secundarios: la fragilidad y los síntomas neuropsiquiátricos.
Cada sesión dura tres horas e incluye preparación y ensayo, una improvisación introductoria con instrumentos musicales, improvisación por parte de los pacientes y sus cuidadores con pequeños instrumentos de percusión y, finalmente, una reflexión artística que involucra a músicos, cuidadores y pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas neuropsiquiátricos
Periodo de tiempo: 8 semanas
Este resultado se evaluó con el Cuestionario del Inventario Neuropsiquiátrico, tiene una puntuación que oscila entre 0 y 12, donde la puntuación más baja significa que no hay síntomas neuropsiquiátricos y 12 representa la mayor carga posible de síntomas neuropsiquiátricos. Además, si el síntoma está presente, se aplica una escala de gravedad para el síntoma, que oscila entre 0 y 36.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carga del cuidador
Periodo de tiempo: 8 semanas
La carga del cuidador se evaluó con dos instrumentos. El primero es el vinculado al NPI-Q, en el que se pregunta al cuidador sobre el estrés que genera un síntoma particular. Esta herramienta va de una puntuación de 0 a 60, siendo cero el estrés más bajo posible y 60 el estrés más alto posible. Además, la carga del cuidador también se midió con la Escala de Carga del Cuidador de Zarit y Zarit, que va de 22 a 110; 22 es la puntuación y carga más bajas posibles, mientras que 110 es la más alta.
8 semanas
Fragilidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
La Batería de Rendimiento Físico Corta, esta prueba explora tres tareas diferentes: velocidad de la marcha, equilibrio y resistencia. Cada una de las subpruebas tiene una puntuación máxima de 4 y cero como la más baja posible. Al sumar cada subprueba, la puntuación total de la batería oscila entre 0 y 12; se utilizó un punto de corte para la fragilidad de 10.
8 semanas
Depresión
Periodo de tiempo: 8 semanas
Esto se midió con la Escala de Depresión Geriátrica de 15 ítemes de Yesavage. La puntuación más baja posible refleja una baja carga de depresión, mientras que la más alta podría reflejar depresión clínica.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mario U Perez, Instituto Nacional de Geriatria, Mexico

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Una vez finalizado el análisis principal, los datos se compartirán a solicitud del investigador principal.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos se almacenarán y estarán disponibles durante cinco años después del análisis final del objetivo principal.

Criterios de acceso compartido de IPD

Una breve propuesta sobre el análisis secundario, se necesitará una página, con una afiliación académica actual. Puede utilizarse para una tesis de licenciatura.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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