- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07542535
Efectos de la Música en la Demencia
Efectos de una Intervención Musical Activa sobre la Salud de Adultos Mayores con Demencia: el Estudio DeMúsica, un Ensayo Cruzado sobre una Intervención No Farmacológica
Los adultos mayores constituyen una población cuyos cambios fisiológicos y cognitivos relacionados con la edad los predisponen a padecer condiciones que son menos probables en individuos más jóvenes. La demencia engloba un grupo de condiciones de salud que afectan principalmente a este grupo de edad. Estos trastornos comúnmente deterioran las funciones mentales, particularmente la memoria, pero también se manifiestan a través de síntomas conductuales, como la irritabilidad, y ejercen un impacto significativo no solo en el individuo afectado sino también en su entorno inmediato.
En este estudio, los investigadores implementarán una intervención estructurada de improvisación musical dirigida por cuatro músicos profesionales de concierto. Este enfoque, que ha demostrado efectividad en otras poblaciones, tiene como objetivo evaluar sus efectos en la salud mental y física de adultos mayores que viven con demencia. Además, la intervención se evaluará en términos de su posible impacto en los cuidadores principales, explorando así su alcance más allá del individuo diagnosticado con demencia.
Estudios previos han reportado la efectividad de tales intervenciones, observando mejoras en la memoria, síntomas conductuales e incluso el bienestar físico general. Hasta la fecha, no se han realizado estudios de esta naturaleza en nuestro país, lo que convierte a este en el primero que busca una exploración exhaustiva de los resultados, no solo aquellos tradicionalmente evaluados en ensayos similares, sino también una evaluación más amplia de diversas dimensiones de la salud en adultos mayores sometidos a la intervención. Además, los cuidadores también pueden beneficiarse al participar activamente en estas sesiones, las cuales están diseñadas para incluirlos desde el principio. Más allá de generar datos sobre los posibles efectos en diferentes funciones corporales y cognitivas, conocimiento que podría convertirse en una referencia líder en este campo, esta intervención tiene el potencial de ser ampliada, beneficiando así a una población más amplia y mejorando finalmente la atención proporcionada a adultos mayores que viven con demencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mexico City
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Mexico City, Mexico City, México, 10200
- Instituto Nacional de Geriatria
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 60 años o más
- Resultado positivo en el cribado de enfermedad de Alzheimer, demencia vascular o demencia mixta
- Diagnóstico previo de demencia en etapa leve o moderada
- Individuos capaces de realizar actividad física mínima
- Esquema de vacunación completo contra COVID-19 e influenza
Criterios de exclusión:
- Individuos que actualmente participan en una intervención similar o recibieron una intervención similar en los últimos 6 meses
- En tratamiento continuo por otra condición de salud
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Musicoterapia en la carga del cuidador de pacientes con demencia: Un estudio cuasi-experimental
La intervención se evaluará en términos de su impacto potencial en los cuidadores principales, explorando así su alcance más allá del individuo diagnosticado con demencia.
Además, se evaluarán otros dos resultados como objetivos secundarios: la fragilidad y los síntomas neuropsiquiátricos.
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Cada sesión dura tres horas e incluye preparación y ensayo, una improvisación introductoria con instrumentos musicales, improvisación por parte de los pacientes y sus cuidadores con pequeños instrumentos de percusión y, finalmente, una reflexión artística que involucra a músicos, cuidadores y pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas neuropsiquiátricos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Este resultado se evaluó con el Cuestionario del Inventario Neuropsiquiátrico, tiene una puntuación que oscila entre 0 y 12, donde la puntuación más baja significa que no hay síntomas neuropsiquiátricos y 12 representa la mayor carga posible de síntomas neuropsiquiátricos.
Además, si el síntoma está presente, se aplica una escala de gravedad para el síntoma, que oscila entre 0 y 36.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carga del cuidador
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La carga del cuidador se evaluó con dos instrumentos.
El primero es el vinculado al NPI-Q, en el que se pregunta al cuidador sobre el estrés que genera un síntoma particular.
Esta herramienta va de una puntuación de 0 a 60, siendo cero el estrés más bajo posible y 60 el estrés más alto posible.
Además, la carga del cuidador también se midió con la Escala de Carga del Cuidador de Zarit y Zarit, que va de 22 a 110; 22 es la puntuación y carga más bajas posibles, mientras que 110 es la más alta.
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8 semanas
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Fragilidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Batería de Rendimiento Físico Corta, esta prueba explora tres tareas diferentes: velocidad de la marcha, equilibrio y resistencia.
Cada una de las subpruebas tiene una puntuación máxima de 4 y cero como la más baja posible.
Al sumar cada subprueba, la puntuación total de la batería oscila entre 0 y 12; se utilizó un punto de corte para la fragilidad de 10.
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8 semanas
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Depresión
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Esto se midió con la Escala de Depresión Geriátrica de 15 ítemes de Yesavage.
La puntuación más baja posible refleja una baja carga de depresión, mientras que la más alta podría reflejar depresión clínica.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mario U Perez, Instituto Nacional de Geriatria, Mexico
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Salihu D, Chutiyami M, Bello UM, Sulaiman SK, Dawa KK, Hepworth A, Adeleye KK, Alruwaili MM. A meta-review of systematic reviews on the effectiveness of music therapy on depression, stress, anxiety and cognitive function in adult's with dementia or cognitive impairment. Geriatr Nurs. 2024 Nov-Dec;60:348-360. doi: 10.1016/j.gerinurse.2024.09.014. Epub 2024 Oct 9.
- Ting B, Chen DT, Hsu WT, Tsai CL, Malau IA, Lee SL, Jingling L. Multifaceted Music Therapy for Depression in Dementia: A Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Eur J Investig Health Psychol Educ. 2024 Feb 11;14(2):351-367. doi: 10.3390/ejihpe14020024.
- Ting B, Su CH, Chen DT, Hsu WT, Tsai CL, Lin PY, Jingling L. The Sound of Memory: Investigating Music Therapy's Cognitive Benefits in Patients with Dementia-A Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Pers Med. 2024 May 8;14(5):497. doi: 10.3390/jpm14050497.
- Wong ARK, Ng LTE, Lee MH, Yeow JLH, Lim YJ, Yap KH. The effectiveness of group music reminiscence therapy for people thriving with dementia: A systematic review of randomized controlled trials. Aging Med (Milton). 2024 Aug 17;7(4):528-534. doi: 10.1002/agm2.12344. eCollection 2024 Aug.
- Xu H, Li A, Apuke OD. The impact of group music therapy in ameliorating the depression among patients with dementia in care homes: A randomized control trial. Geriatr Nurs. 2024 Mar-Apr;56:304-311. doi: 10.1016/j.gerinurse.2024.02.021. Epub 2024 Feb 27.
- Yuan SH, Silverman MJ, Cevasco-Trotter AM, Wang SG. Ten Reasons Why Neurologists Should Refer Patients With Alzheimer Dementia to Music Therapy. Neurol Clin Pract. 2024 Dec;14(6):e200357. doi: 10.1212/CPJ.0000000000200357. Epub 2024 Aug 16.
- Borda MG, Landi F, Cederholm T, Venegas-Sanabria LC, Duque G, Wakabayashi H, Barreto GE, Rodriguez-Sanchez I, Canevelli M, Cano-Gutierrez C, Perez-Zepeda MU, Wallace L, Rockwood K, Salas-Carrillo M, Gjestsen M, Testad I, Ballard C, Aarsland D; IPEFUND. Assessment and management of frailty in individuals living with dementia: expert recommendations for clinical practice. Lancet Healthy Longev. 2025 Jan;6(1):100666. doi: 10.1016/j.lanhl.2024.100666. Epub 2024 Dec 27.
- Mei Z, Zhang Y, Zhao W, Lam C, Luo S, Wang S, Luo S. Music-based interventions for anxiety and depression in older adults with dementia: A systematic review of randomized controlled trials. Complement Ther Clin Pract. 2025 May;59:101951. doi: 10.1016/j.ctcp.2025.101951. Epub 2025 Jan 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
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- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos neurocognitivos
- Estrés Psicológico
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Leucoencefalopatías
- Arteriosclerosis intracraneal
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Fragilidad
- Carga del cuidador
- Demencia
- Demencia Vascular
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Atención al paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Terapias de arte sensorial
- Musicoterapia
Otros números de identificación del estudio
- INGer
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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