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Effetti della Musica sulla Demenza

17 aprile 2026 aggiornato da: Mario Ulises Perez Zepeda, Instituto Nacional de Geriatria, Mexico

Effetti di un intervento musicale attivo sulla salute degli anziani affetti da demenza: lo studio DeMúsica, uno studio cross-over su un intervento non farmacologico

Gli anziani costituiscono una popolazione i cui cambiamenti fisiologici e cognitivi legati all'età li predispongono a condizioni che hanno meno probabilità di verificarsi negli individui più giovani. La demenza comprende un gruppo di condizioni di salute che colpiscono principalmente questa fascia d'età. Questi disturbi compromettono comunemente le funzioni mentali, in particolare la memoria, ma si manifestano anche attraverso sintomi comportamentali, come l'irritabilità, ed esercitano un impatto significativo non solo sulla persona interessata ma anche sul suo ambiente immediato.

In questo studio, i ricercatori implementeranno un intervento strutturato di improvvisazione musicale guidato da quattro musicisti professionisti da concerto. Questo approccio, che ha dimostrato efficacia in altre popolazioni, mira a valutarne gli effetti sulla salute mentale e fisica degli anziani affetti da demenza. Inoltre, l'intervento sarà valutato in termini del suo potenziale impatto sui caregiver primari, esplorando così la sua portata al di là dell'individuo con diagnosi di demenza.

Studi precedenti hanno riportato l'efficacia di tali interventi, notando miglioramenti nella memoria, nei sintomi comportamentali e persino nel benessere fisico generale. Ad oggi, nel nostro paese non sono stati condotti studi di questo tipo, rendendo questo il primo a perseguire un'esplorazione estensiva degli esiti, non solo quelli tradizionalmente valutati in studi simili, ma anche una valutazione più ampia di varie dimensioni della salute negli anziani sottoposti all'intervento. Inoltre, i caregiver potrebbero beneficiare anche della partecipazione attiva a queste sessioni, progettate per includerli fin dall'inizio. Oltre a generare dati sui potenziali effetti su diverse funzioni corporee e cognitive, conoscenze che potrebbero diventare un riferimento principale in questo campo, questo intervento ha il potenziale di essere ampliato, beneficiando così una popolazione più ampia e migliorando infine l'assistenza fornita agli anziani affetti da demenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli anziani sono un gruppo di persone la cui età li rende inclini a sviluppare condizioni che non avrebbero se fossero più giovani. Le demenze sono un gruppo di condizioni di salute che si verificano comunemente negli anziani. Sono un gruppo di condizioni che influenzano, tra le altre funzioni mentali, la memoria; ma spesso presentano altre manifestazioni comportamentali (come l'irritabilità) e hanno un impatto non solo sulla persona che ne soffre, ma anche su coloro che le stanno intorno. In questo studio, i ricercatori utilizzeranno l'improvvisazione musicale guidata da quattro musicisti da concerto attraverso un intervento strutturato che si è dimostrato efficace in altre popolazioni per comprendere gli effetti sulla salute mentale e fisica degli anziani con demenza; i ricercatori valuteranno anche i caregiver per determinare se questo intervento abbia un impatto oltre la persona con demenza. Ci sono prove riguardo all'efficacia di questi trattamenti, con miglioramenti osservati nella memoria, nei sintomi comportamentali e persino nelle condizioni fisiche generali della persona. D'altra parte, saranno i caregiver che potranno beneficiare anche loro partecipando attivamente a queste sessioni, che li coinvolgono fin dall'inizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Messico, 10200
        • Instituto Nacional de Geriatria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Anziani di età pari o superiore a 60 anni
  • Risultato positivo allo screening per la malattia di Alzheimer, demenza vascolare o demenza mista
  • Precedente diagnosi di demenza in fase lieve o moderata
  • Individui in grado di svolgere un'attività fisica minima
  • Schema vaccinale completo per COVID-19 e influenza

Criteri di esclusione:

  • Individui attualmente partecipanti a un intervento simile o che hanno ricevuto un intervento simile negli ultimi 6 mesi
  • Sottoposti a trattamento continuo per un'altra condizione di salute

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Musicoterapia nel carico assistenziale dei pazienti con demenza: uno studio quasi-sperimentale
L'intervento sarà valutato in termini di potenziale impatto sui caregiver primari, esplorando così la sua portata al di là dell'individuo con diagnosi di demenza. Inoltre, altri due esiti saranno valutati come obiettivi secondari: fragilità e sintomi neuropsichiatrici.
Altro: Musicoterapia
Ogni sessione dura tre ore e include la preparazione e la prova, un'improvvisazione introduttiva con strumenti musicali, l'improvvisazione da parte dei pazienti e dei loro caregiver con piccoli strumenti a percussione e, infine, una riflessione artistica che coinvolge musicisti, caregiver e pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi neuropsichiatrici
Lasso di tempo: 8 settimane
Questo esito è stato valutato con il Neuropsychiatric Inventory Questionnaire, ha un punteggio che varia da 0 a 12, con il punteggio più basso che indica assenza di sintomi neuropsichiatrici e 12 il più alto carico di sintomi neuropsichiatrici possibile. Inoltre, se il sintomo è presente, viene applicata una scala di gravità per il sintomo, che varia da 0 a 36.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carico del caregiver
Lasso di tempo: 8 settimane
Il carico del caregiver è stato valutato con due strumenti. Il primo è quello collegato al NPI-Q, in cui al caregiver viene chiesto dello stress causato da un sintomo specifico. Questo strumento va da un punteggio da 0 a 60, dove zero rappresenta lo stress più basso possibile e 60 lo stress più alto possibile. Inoltre, il carico del caregiver è stato misurato anche con la Scala del Carico del Caregiver di Zarit & Zarit, che va da 22 a 110; 22 è il punteggio e il carico più bassi possibili, mentre 110 è il più alto.
8 settimane
Fragilità
Lasso di tempo: 8 settimane
La Short Physical Performance Battery, questo test esplora tre diverse attività: velocità del cammino, equilibrio e resistenza. Ognuno dei sotto-test ha un punteggio massimo di 4 e zero come punteggio più basso possibile. Sommando ciascun sotto-test, il punteggio totale della batteria varia da 0 a 12; è stato utilizzato un punto di taglio per la fragilità di 10.
8 settimane
Depressione
Lasso di tempo: 8 settimane
Questo è stato misurato con la Scala di Depressione Geriatrica di 15 item di Yesavage.
Il punteggio più basso possibile riflette un basso carico di depressione, mentre il più alto potrebbe riflettere una depressione clinica.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Nacional de Geriatria, Mexico

Collaboratori

National Polytechnic Institute, Mexico
Universidad La Salle, Mexico

Investigatori

  • Investigatore principale: Mario U Perez, Instituto Nacional de Geriatria, Mexico

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INGer

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Una volta completata l'analisi principale, i dati verranno condivisi su richiesta al ricercatore principale.

Periodo di condivisione IPD

I dati verranno archiviati e saranno disponibili per cinque anni dopo l'analisi finale dell'obiettivo principale.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Una breve proposta sull'analisi secondaria, sarà necessaria una pagina, con un'affiliazione accademica attuale. Può essere utilizzata per una tesi di laurea triennale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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