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Musikwirkungen auf Demenz

17. April 2026 aktualisiert von: Mario Ulises Perez Zepeda, Instituto Nacional de Geriatria, Mexico

Effekte einer aktiven musikalischen Intervention auf die Gesundheit älterer Erwachsener mit Demenz: die DeMúsica-Studie, eine Cross-over-Studie zu einer nicht-pharmakologischen Intervention

Ältere Erwachsene bilden eine Bevölkerungsgruppe, deren altersbedingte physiologische und kognitive Veränderungen sie für Erkrankungen prädisponieren, die bei jüngeren Personen weniger wahrscheinlich auftreten. Demenz umfasst eine Gruppe von Gesundheitszuständen, die hauptsächlich diese Altersgruppe betreffen. Diese Störungen beeinträchtigen häufig geistige Funktionen – insbesondere das Gedächtnis –, aber sie äußern sich auch durch Verhaltenssymptome wie Reizbarkeit und haben erhebliche Auswirkungen nicht nur auf die betroffene Person, sondern auch auf deren unmittelbares Umfeld.

In dieser Studie werden die Forschenden eine strukturierte musikalische Improvisationsintervention implementieren, die von vier professionellen Konzertmusikern geleitet wird. Dieser Ansatz, der sich in anderen Bevölkerungsgruppen als wirksam erwiesen hat, zielt darauf ab, seine Auswirkungen auf die geistige und körperliche Gesundheit älterer Erwachsener mit Demenz zu bewerten. Darüber hinaus wird die Intervention hinsichtlich ihres potenziellen Einflusses auf die Hauptpflegepersonen bewertet, wodurch ihre Reichweite über die mit Demenz diagnostizierte Person hinaus erforscht wird.

Frühere Studien haben die Wirksamkeit solcher Interventionen berichtet und Verbesserungen des Gedächtnisses, der Verhaltenssymptome und sogar des allgemeinen körperlichen Wohlbefindens festgestellt. Bisher wurden in unserem Land keine Studien dieser Art durchgeführt, was diese zur ersten macht, die eine umfassende Untersuchung der Ergebnisse anstrebt – nicht nur derjenigen, die traditionell in ähnlichen Studien bewertet werden, sondern auch einer breiteren Bewertung verschiedener Gesundheitsdimensionen bei älteren Erwachsenen, die an der Intervention teilnehmen. Darüber hinaus können auch Pflegepersonen von der aktiven Teilnahme an diesen Sitzungen profitieren, die von Anfang an darauf ausgelegt sind, sie einzubeziehen. Über die Generierung von Daten zu den potenziellen Auswirkungen auf verschiedene körperliche und kognitive Funktionen hinaus – Wissen, das zu einem führenden Referenzpunkt in diesem Bereich werden könnte – hat diese Intervention das Potenzial, hochskaliert zu werden, wodurch eine größere Bevölkerung profitiert und letztlich die Versorgung älterer Erwachsener mit Demenz verbessert wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ältere Erwachsene sind eine Gruppe von Personen, deren Alter sie anfällig für die Entwicklung von Erkrankungen macht, die sie nicht hätten, wenn sie jünger wären. Demenz ist eine Gruppe von Gesundheitszuständen, die häufig bei älteren Erwachsenen auftreten. Es handelt sich um eine Gruppe von Zuständen, die unter anderem die Gedächtnisfunktion beeinträchtigen; sie zeigen jedoch oft auch andere Verhaltensmanifestationen (wie Reizbarkeit) und wirken sich nicht nur auf die betroffene Person, sondern auch auf deren Umfeld aus. In dieser Studie werden die Forscher musikalische Improvisation einsetzen, die von vier Konzertmusikern durch eine strukturierte Intervention geleitet wird, die sich bei anderen Bevölkerungsgruppen als wirksam erwiesen hat, um die Auswirkungen auf die geistige und körperliche Gesundheit älterer Erwachsener mit Demenz zu verstehen; die Forscher werden auch die Betreuer bewerten, um festzustellen, ob diese Intervention über die Person mit Demenz hinaus Auswirkungen hat. Es gibt Belege für die Wirksamkeit dieser Behandlungen, wobei Verbesserungen im Gedächtnis, bei Verhaltenssymptomen und sogar im allgemeinen körperlichen Zustand der Person beobachtet wurden. Andererseits könnten auch die Betreuer profitieren, indem sie aktiv an diesen Sitzungen teilnehmen, die sie von Anfang an einbeziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 10200
        • Instituto Nacional de Geriatria

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Erwachsene im Alter von 60 Jahren oder älter
  • Positives Screening-Ergebnis für Alzheimer-Krankheit, vaskuläre Demenz oder Mischdemenz
  • Vorherige Diagnose von Demenz in einem leichten oder mittleren Stadium
  • Personen, die in der Lage sind, minimale körperliche Aktivität auszuführen
  • Vollständiger Impfplan für COVID-19 und Influenza

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die derzeit an einer ähnlichen Intervention teilnehmen oder innerhalb der letzten 6 Monate eine ähnliche Intervention erhalten haben
  • Unter laufender Behandlung für einen anderen Gesundheitszustand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musiktherapie bei der Pflegebelastung von Demenzpatienten: Eine quasi-experimentelle Studie
Die Intervention wird hinsichtlich ihrer potenziellen Auswirkungen auf die primären Pflegepersonen bewertet, wodurch ihre Reichweite über die an Demenz erkrankte Person hinaus untersucht wird. Zusätzlich werden zwei weitere Endpunkte als sekundäre Ziele bewertet: Gebrechlichkeit und neuropsychiatrische Symptome.
Jede Sitzung dauert drei Stunden und umfasst Vorbereitung und Proben, eine einführende Improvisation mit Musikinstrumenten, Improvisation von Patienten und ihren Betreuern mit kleinen Perkussionsinstrumenten und schließlich eine künstlerische Reflexion mit Musikern, Betreuern und Patienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuropsychiatrische Symptome
Zeitfenster: 8 Wochen
Dieses Ergebnis wurde mit dem Neuropsychiatric Inventory Questionnaire bewertet, hat eine Punktzahl, die von 0 bis 12 reicht, wobei die niedrigste Punktzahl keine neuropsychiatrischen Symptome bedeutet und 12 die höchstmögliche neuropsychiatrische Symptombelastung darstellt. Zusätzlich wird, falls das Symptom vorhanden ist, eine Schweregradskala für das Symptom angewendet, die von 0 bis 36 reicht.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pflegelast
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Belastung der Pflegenden wurde mit zwei Instrumenten bewertet. Das erste ist das mit dem NPI-Q verknüpfte Instrument, bei dem die Pflegeperson nach dem Stress gefragt wird, den ein bestimmtes Symptom hervorruft. Dieses Tool reicht von einer Punktzahl von 0 bis 60, wobei null die geringstmögliche Belastung und 60 die höchstmögliche Belastung darstellt. Zusätzlich wurde die Belastung der Pflegenden auch mit der Skala zur Belastung von Pflegenden von Zarit & Zarit gemessen, die von 22 bis 110 reicht; 22 ist die niedrigste mögliche Punktzahl und Belastung, während 110 die höchste ist.
8 Wochen
Gebrechlichkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Short Physical Performance Battery, dieser Test untersucht drei verschiedene Aufgaben: Gehgeschwindigkeit, Gleichgewicht und Ausdauer. Jeder der Untertests hat eine maximale Punktzahl von 4 und Null als niedrigstmöglichen Wert. Durch die Addition jedes Untertests reicht die Gesamtbatteriepunktzahl von 0 bis 12; ein Grenzwert für Gebrechlichkeit von 10 wurde verwendet.
8 Wochen
Depression
Zeitfenster: 8 Wochen
Dies wurde mit der Geriatrischen Depressionsskala von Yesavage mit 15 Items gemessen. Die niedrigste Punktzahl spiegelt eine geringe Depressionslast wider, während die höchste Punktzahl auf eine klinische Depression hindeuten könnte.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mario U Perez, Instituto Nacional de Geriatria, Mexico

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Sobald die Hauptanalyse abgeschlossen ist, werden die Daten auf Anfrage an den Hauptforscher weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden gespeichert und stehen fünf Jahre nach der abschließenden Analyse des Hauptziels zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein kurzer Vorschlag zur Sekundäranalyse, eine Seite wird benötigt, mit einer aktuellen akademischen Zugehörigkeit. Es kann für eine Bachelorarbeit verwendet werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Demenz

Klinische Studien zur Musiktherapie

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