- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07542535
Musikwirkungen auf Demenz
Effekte einer aktiven musikalischen Intervention auf die Gesundheit älterer Erwachsener mit Demenz: die DeMúsica-Studie, eine Cross-over-Studie zu einer nicht-pharmakologischen Intervention
Ältere Erwachsene bilden eine Bevölkerungsgruppe, deren altersbedingte physiologische und kognitive Veränderungen sie für Erkrankungen prädisponieren, die bei jüngeren Personen weniger wahrscheinlich auftreten. Demenz umfasst eine Gruppe von Gesundheitszuständen, die hauptsächlich diese Altersgruppe betreffen. Diese Störungen beeinträchtigen häufig geistige Funktionen – insbesondere das Gedächtnis –, aber sie äußern sich auch durch Verhaltenssymptome wie Reizbarkeit und haben erhebliche Auswirkungen nicht nur auf die betroffene Person, sondern auch auf deren unmittelbares Umfeld.
In dieser Studie werden die Forschenden eine strukturierte musikalische Improvisationsintervention implementieren, die von vier professionellen Konzertmusikern geleitet wird. Dieser Ansatz, der sich in anderen Bevölkerungsgruppen als wirksam erwiesen hat, zielt darauf ab, seine Auswirkungen auf die geistige und körperliche Gesundheit älterer Erwachsener mit Demenz zu bewerten. Darüber hinaus wird die Intervention hinsichtlich ihres potenziellen Einflusses auf die Hauptpflegepersonen bewertet, wodurch ihre Reichweite über die mit Demenz diagnostizierte Person hinaus erforscht wird.
Frühere Studien haben die Wirksamkeit solcher Interventionen berichtet und Verbesserungen des Gedächtnisses, der Verhaltenssymptome und sogar des allgemeinen körperlichen Wohlbefindens festgestellt. Bisher wurden in unserem Land keine Studien dieser Art durchgeführt, was diese zur ersten macht, die eine umfassende Untersuchung der Ergebnisse anstrebt – nicht nur derjenigen, die traditionell in ähnlichen Studien bewertet werden, sondern auch einer breiteren Bewertung verschiedener Gesundheitsdimensionen bei älteren Erwachsenen, die an der Intervention teilnehmen. Darüber hinaus können auch Pflegepersonen von der aktiven Teilnahme an diesen Sitzungen profitieren, die von Anfang an darauf ausgelegt sind, sie einzubeziehen. Über die Generierung von Daten zu den potenziellen Auswirkungen auf verschiedene körperliche und kognitive Funktionen hinaus – Wissen, das zu einem führenden Referenzpunkt in diesem Bereich werden könnte – hat diese Intervention das Potenzial, hochskaliert zu werden, wodurch eine größere Bevölkerung profitiert und letztlich die Versorgung älterer Erwachsener mit Demenz verbessert wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Mexico City
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Mexico City, Mexico City, Mexiko, 10200
- Instituto Nacional de Geriatria
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Erwachsene im Alter von 60 Jahren oder älter
- Positives Screening-Ergebnis für Alzheimer-Krankheit, vaskuläre Demenz oder Mischdemenz
- Vorherige Diagnose von Demenz in einem leichten oder mittleren Stadium
- Personen, die in der Lage sind, minimale körperliche Aktivität auszuführen
- Vollständiger Impfplan für COVID-19 und Influenza
Ausschlusskriterien:
- Personen, die derzeit an einer ähnlichen Intervention teilnehmen oder innerhalb der letzten 6 Monate eine ähnliche Intervention erhalten haben
- Unter laufender Behandlung für einen anderen Gesundheitszustand
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Musiktherapie bei der Pflegebelastung von Demenzpatienten: Eine quasi-experimentelle Studie
Die Intervention wird hinsichtlich ihrer potenziellen Auswirkungen auf die primären Pflegepersonen bewertet, wodurch ihre Reichweite über die an Demenz erkrankte Person hinaus untersucht wird.
Zusätzlich werden zwei weitere Endpunkte als sekundäre Ziele bewertet: Gebrechlichkeit und neuropsychiatrische Symptome.
|
Jede Sitzung dauert drei Stunden und umfasst Vorbereitung und Proben, eine einführende Improvisation mit Musikinstrumenten, Improvisation von Patienten und ihren Betreuern mit kleinen Perkussionsinstrumenten und schließlich eine künstlerische Reflexion mit Musikern, Betreuern und Patienten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neuropsychiatrische Symptome
Zeitfenster: 8 Wochen
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Dieses Ergebnis wurde mit dem Neuropsychiatric Inventory Questionnaire bewertet, hat eine Punktzahl, die von 0 bis 12 reicht, wobei die niedrigste Punktzahl keine neuropsychiatrischen Symptome bedeutet und 12 die höchstmögliche neuropsychiatrische Symptombelastung darstellt.
Zusätzlich wird, falls das Symptom vorhanden ist, eine Schweregradskala für das Symptom angewendet, die von 0 bis 36 reicht.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pflegelast
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Belastung der Pflegenden wurde mit zwei Instrumenten bewertet.
Das erste ist das mit dem NPI-Q verknüpfte Instrument, bei dem die Pflegeperson nach dem Stress gefragt wird, den ein bestimmtes Symptom hervorruft.
Dieses Tool reicht von einer Punktzahl von 0 bis 60, wobei null die geringstmögliche Belastung und 60 die höchstmögliche Belastung darstellt.
Zusätzlich wurde die Belastung der Pflegenden auch mit der Skala zur Belastung von Pflegenden von Zarit & Zarit gemessen, die von 22 bis 110 reicht; 22 ist die niedrigste mögliche Punktzahl und Belastung, während 110 die höchste ist.
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8 Wochen
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Gebrechlichkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Short Physical Performance Battery, dieser Test untersucht drei verschiedene Aufgaben: Gehgeschwindigkeit, Gleichgewicht und Ausdauer.
Jeder der Untertests hat eine maximale Punktzahl von 4 und Null als niedrigstmöglichen Wert.
Durch die Addition jedes Untertests reicht die Gesamtbatteriepunktzahl von 0 bis 12; ein Grenzwert für Gebrechlichkeit von 10 wurde verwendet.
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8 Wochen
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Depression
Zeitfenster: 8 Wochen
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Dies wurde mit der Geriatrischen Depressionsskala von Yesavage mit 15 Items gemessen.
Die niedrigste Punktzahl spiegelt eine geringe Depressionslast wider, während die höchste Punktzahl auf eine klinische Depression hindeuten könnte.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mario U Perez, Instituto Nacional de Geriatria, Mexico
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Salihu D, Chutiyami M, Bello UM, Sulaiman SK, Dawa KK, Hepworth A, Adeleye KK, Alruwaili MM. A meta-review of systematic reviews on the effectiveness of music therapy on depression, stress, anxiety and cognitive function in adult's with dementia or cognitive impairment. Geriatr Nurs. 2024 Nov-Dec;60:348-360. doi: 10.1016/j.gerinurse.2024.09.014. Epub 2024 Oct 9.
- Ting B, Chen DT, Hsu WT, Tsai CL, Malau IA, Lee SL, Jingling L. Multifaceted Music Therapy for Depression in Dementia: A Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Eur J Investig Health Psychol Educ. 2024 Feb 11;14(2):351-367. doi: 10.3390/ejihpe14020024.
- Ting B, Su CH, Chen DT, Hsu WT, Tsai CL, Lin PY, Jingling L. The Sound of Memory: Investigating Music Therapy's Cognitive Benefits in Patients with Dementia-A Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Pers Med. 2024 May 8;14(5):497. doi: 10.3390/jpm14050497.
- Wong ARK, Ng LTE, Lee MH, Yeow JLH, Lim YJ, Yap KH. The effectiveness of group music reminiscence therapy for people thriving with dementia: A systematic review of randomized controlled trials. Aging Med (Milton). 2024 Aug 17;7(4):528-534. doi: 10.1002/agm2.12344. eCollection 2024 Aug.
- Xu H, Li A, Apuke OD. The impact of group music therapy in ameliorating the depression among patients with dementia in care homes: A randomized control trial. Geriatr Nurs. 2024 Mar-Apr;56:304-311. doi: 10.1016/j.gerinurse.2024.02.021. Epub 2024 Feb 27.
- Yuan SH, Silverman MJ, Cevasco-Trotter AM, Wang SG. Ten Reasons Why Neurologists Should Refer Patients With Alzheimer Dementia to Music Therapy. Neurol Clin Pract. 2024 Dec;14(6):e200357. doi: 10.1212/CPJ.0000000000200357. Epub 2024 Aug 16.
- Borda MG, Landi F, Cederholm T, Venegas-Sanabria LC, Duque G, Wakabayashi H, Barreto GE, Rodriguez-Sanchez I, Canevelli M, Cano-Gutierrez C, Perez-Zepeda MU, Wallace L, Rockwood K, Salas-Carrillo M, Gjestsen M, Testad I, Ballard C, Aarsland D; IPEFUND. Assessment and management of frailty in individuals living with dementia: expert recommendations for clinical practice. Lancet Healthy Longev. 2025 Jan;6(1):100666. doi: 10.1016/j.lanhl.2024.100666. Epub 2024 Dec 27.
- Mei Z, Zhang Y, Zhao W, Lam C, Luo S, Wang S, Luo S. Music-based interventions for anxiety and depression in older adults with dementia: A systematic review of randomized controlled trials. Complement Ther Clin Pract. 2025 May;59:101951. doi: 10.1016/j.ctcp.2025.101951. Epub 2025 Jan 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- Stress, Psychisch
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Leukenzephalopathien
- Intrakranielle Arteriosklerose
- Intrakranielle arterielle Erkrankungen
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- Verhalten
- Gebrechlichkeit
- Belastung der Pflegekraft
- Demenz
- Demenz, Gefäß
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- Komplementäre Therapien
- Patientenversorgung
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- Musiktherapie
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- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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