- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07542535
Musiks effekter på demens
Effekter av ett aktivt musikaliskt insats på hälsan hos äldre vuxna med demens: DeMúsica-studien, en korsningsstudie om en icke-farmakologisk intervention
Äldre vuxna utgör en befolkning vars åldersrelaterade fysiologiska och kognitiva förändringar predisponerar dem för tillstånd som är mindre sannolika att uppträda hos yngre individer. Demens omfattar en grupp av hälsotillstånd som främst påverkar denna åldersgrupp. Dessa störningar försämrar vanligtvis mentala funktioner – särskilt minnet – men de manifesterar sig också genom beteendemässiga symptom, såsom irritabilitet, och har en betydande inverkan inte bara på den drabbade individen utan även på deras omedelbara omgivning.
I denna studie kommer forskarna att genomföra en strukturerad musikimprovisationsintervention ledd av fyra professionella konsertmusiker. Detta tillvägagångssätt, som har visat sig vara effektivt i andra populationer, syftar till att utvärdera dess effekter på den mentala och fysiska hälsan hos äldre vuxna som lever med demens. Dessutom kommer interventionen att bedömas med avseende på dess potentiella inverkan på primära vårdgivare, vilket utforskar dess räckvidd bortom den enskilda personen med demensdiagnos.
Tidigare studier har rapporterat effektiviteten av sådana interventioner, med noteringar om förbättringar i minne, beteendemässiga symptom och till och med allmänt fysiskt välbefinnande. Hittills har inga studier av detta slag genomförts i vårt land, vilket gör detta till den första som genomför en omfattande utforskning av utfall – inte bara de som traditionellt bedömts i liknande försök, utan också en bredare utvärdering av olika dimensioner av hälsa hos äldre vuxna som genomgår interventionen. Dessutom kan vårdgivare också dra nytta av att aktivt delta i dessa sessioner, som är utformade för att inkludera dem från början. Utöver att generera data om potentiella effekter på olika kroppsliga och kognitiva funktioner – kunskap som kan bli en ledande referens inom detta område – har denna intervention potential att skalas upp, vilket skulle gynna en större population och i slutändan förbättra vården som tillhandahålls till äldre vuxna som lever med demens.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexiko, 10200
- Instituto Nacional de Geriatria
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre vuxna i åldern 60 år eller äldre
- Positivt screeningsresultat för Alzheimers sjukdom, vaskulär demens eller blandad demens
- Tidigare diagnos av demens i mild eller måttlig fas
- Individer som kan utföra minimal fysisk aktivitet
- Fullständigt vaccinationsschema för COVID-19 och influensa
Exklusionskriterier:
- Individer som för närvarande deltar i en liknande intervention eller har fått liknande intervention inom de senaste 6 månaderna
- Som genomgår kontinuerlig behandling för ett annat hälsotillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Musikterapi i vårdgivarbörda för demenspatienter: En kvasi-experimentell studie
Interventionen kommer att utvärderas med avseende på dess potentiella inverkan på primära vårdgivare, vilket utforskar dess räckvidd bortom den enskilde som diagnosticerats med demens.
Dessutom kommer två andra utfall att bedömas som sekundära mål: skörhet och neuropsykiatriska symptom. |
Varje session varar i tre timmar och inkluderar förberedelse och repetition, en introducerande improvisation med musikinstrument, improvisation av patienter och deras vårdgivare med små slagverksinstrument, och slutligen en konstnärlig reflektion som involverar musiker, vårdgivare och patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neuropsykiatriska symptom
Tidsram: 8 veckor
|
Detta utfall bedömdes med Neuropsychiatric Inventory Questionnaire, har ett poäng som sträcker sig från 0 till 12, där det lägsta poänget betyder inga neuropsykiatriska symptom och 12 den högsta möjliga neuropsykiatriska symtombördan.
Dessutom, om symtomet finns närvarande, tillämpas en svårighetsskala för symtomet som sträcker sig från 0 till 36. |
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anhörigbörda
Tidsram: 8 veckor
|
Omsorgsgivarens börda bedömdes med två instrument.
Det första är det som är kopplat till NPI-Q, där omsorgsgivaren tillfrågas om den stress som ett visst symptom orsakar.
Detta verktyg går från poäng 0 till 60, där noll är den lägsta möjliga stressen och 60 den högsta möjliga stressen.
Dessutom mättes omsorgsgivarens börda även med Zarit & Zarits skala för omsorgsgivaransvar, som går från 22 till 110; 22 är det lägsta möjliga poänget och bördan medan 110 är det högsta.
|
8 veckor
|
|
Skröplighet
Tidsram: 8 veckor
|
Short Physical Performance Battery, detta test undersöker tre olika uppgifter: gånghastighet, balans och uthållighet.
Varje deltest har en högsta poäng på 4 och noll som lägsta möjliga poäng.
Genom att summera varje deltest varierar den fullständiga batteripoängen från 0 till 12; en gränsvärdespunkt för skröplighet på 10 användes.
|
8 veckor
|
|
Depression
Tidsram: 8 veckor
|
Detta mättes med Yesavages Geriatríc Depression Scale med 15 punkter.
Det lägsta möjliga poänget återspeglar en låg grad av depression, medan det högsta kan återspegla klinisk depression.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Mario U Perez, Instituto Nacional de Geriatria, Mexico
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Salihu D, Chutiyami M, Bello UM, Sulaiman SK, Dawa KK, Hepworth A, Adeleye KK, Alruwaili MM. A meta-review of systematic reviews on the effectiveness of music therapy on depression, stress, anxiety and cognitive function in adult's with dementia or cognitive impairment. Geriatr Nurs. 2024 Nov-Dec;60:348-360. doi: 10.1016/j.gerinurse.2024.09.014. Epub 2024 Oct 9.
- Ting B, Chen DT, Hsu WT, Tsai CL, Malau IA, Lee SL, Jingling L. Multifaceted Music Therapy for Depression in Dementia: A Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Eur J Investig Health Psychol Educ. 2024 Feb 11;14(2):351-367. doi: 10.3390/ejihpe14020024.
- Ting B, Su CH, Chen DT, Hsu WT, Tsai CL, Lin PY, Jingling L. The Sound of Memory: Investigating Music Therapy's Cognitive Benefits in Patients with Dementia-A Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Pers Med. 2024 May 8;14(5):497. doi: 10.3390/jpm14050497.
- Wong ARK, Ng LTE, Lee MH, Yeow JLH, Lim YJ, Yap KH. The effectiveness of group music reminiscence therapy for people thriving with dementia: A systematic review of randomized controlled trials. Aging Med (Milton). 2024 Aug 17;7(4):528-534. doi: 10.1002/agm2.12344. eCollection 2024 Aug.
- Xu H, Li A, Apuke OD. The impact of group music therapy in ameliorating the depression among patients with dementia in care homes: A randomized control trial. Geriatr Nurs. 2024 Mar-Apr;56:304-311. doi: 10.1016/j.gerinurse.2024.02.021. Epub 2024 Feb 27.
- Yuan SH, Silverman MJ, Cevasco-Trotter AM, Wang SG. Ten Reasons Why Neurologists Should Refer Patients With Alzheimer Dementia to Music Therapy. Neurol Clin Pract. 2024 Dec;14(6):e200357. doi: 10.1212/CPJ.0000000000200357. Epub 2024 Aug 16.
- Borda MG, Landi F, Cederholm T, Venegas-Sanabria LC, Duque G, Wakabayashi H, Barreto GE, Rodriguez-Sanchez I, Canevelli M, Cano-Gutierrez C, Perez-Zepeda MU, Wallace L, Rockwood K, Salas-Carrillo M, Gjestsen M, Testad I, Ballard C, Aarsland D; IPEFUND. Assessment and management of frailty in individuals living with dementia: expert recommendations for clinical practice. Lancet Healthy Longev. 2025 Jan;6(1):100666. doi: 10.1016/j.lanhl.2024.100666. Epub 2024 Dec 27.
- Mei Z, Zhang Y, Zhao W, Lam C, Luo S, Wang S, Luo S. Music-based interventions for anxiety and depression in older adults with dementia: A systematic review of randomized controlled trials. Complement Ther Clin Pract. 2025 May;59:101951. doi: 10.1016/j.ctcp.2025.101951. Epub 2025 Jan 13.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Beteendesymtom
- Neurokognitiva störningar
- Stress, psykologisk
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Leukoencefalopati
- Intrakraniell arterioskleros
- Intrakraniella arteriella sjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Svaghet
- Vårdgivare börda
- Demens
- Demens, Vaskulär
- Terapeutik
- Kompletterande behandlingar
- Patientvård
- Psykoterapi
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Rehabilitering
- Eftervård
- Kontinuitet i patientvård
- Sensorisk konstterapi
- Musikterapi
Andra studie-ID-nummer
- INGer
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .