- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07542535
A zene hatása a demenciára
Aktív zenei intervenció hatásai demenciával élő idősek egészségi állapotára: a DeMúsica tanulmány, egy nem farmakológiai intervención alapuló keresztezett vizsgálat
Az idősebb felnőttek olyan populációt alkotnak, akiknél az életkorral járó fiziológiai és kognitív változások olyan állapotok kialakulását segítik elő, amelyek kevésbé valószínűek fiatalabb egyéneknél. A demencia olyan egészségi állapotok csoportját öleli fel, amelyek elsősorban ezt a korosztályt érintik. Ezek a rendellenességek általában károsítják a mentális funkciókat – különösen a memóriát –, de viselkedési tüneteken is megnyilvánulnak, például ingerlékenység formájában, és jelentős hatást gyakorolnak nemcsak az érintett személyre, hanem közvetlen környezetére is.
Ebben a tanulmányban a kutatók négy profi koncertzenész vezette strukturált zenei improvizációs beavatkozást alkalmaznak. Ez a módszer, amely más populációkban is hatékonyságot mutatott, célja, hogy értékelje annak hatását a demenciában élő idősebb felnőttek mentális és fizikai egészségére. Ezen túlmenően a beavatkozást annak lehetséges hatásai szempontjából is értékelni fogják az elsődleges gondozókra, így feltárva a hatókörét a demenciával diagnosztizált egyénen túl is.
Korábbi tanulmányok beszámoltak az ilyen beavatkozások hatékonyságáról, memóriában, viselkedési tünetekben és még az általános fizikai jólétben bekövetkezett javulásokat megjegyezve. Eddig hazánkban nem végeztek ilyen jellegű tanulmányokat, így ez lesz az első, amely kiterjedten feltárja az eredményeket – nemcsak azokat, amelyeket a hasonló kísérletekben hagyományosan értékelnek, hanem a beavatkozásban részt vevő idősebb felnőttek egészségének különböző dimenzióinak szélesebb értékelését is. Ezen túlmenően a gondozók is profitálhatnak ezeknek a munkameneteknek az aktív részvételéből, amelyeket úgy terveztek, hogy a kezdetektől fogva bevonják őket. A különböző testi és kognitív funkciók lehetséges hatásairól szóló adatok előállításán túl – ismeret, amely vezető referenciává válhat ezen a területen – ez a beavatkozás fel is skálázható, így nagyobb populációt előnyben részesítve, és végső soron javítva a demenciában élő idősebb felnőttek ellátását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexikó, 10200
- Instituto Nacional de Geriatria
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 60 év vagy annál idősebb idősek
- Alzheimer-kór, vaskuláris demencia vagy kevert demencia pozitív szűrési eredménye
- Korábban enyhe vagy közepes stádiumú demencia diagnózis
- Minimális fizikai aktivitást képesek végrehajtani egyének
- COVID-19 és influenza elleni teljes oltási ütemterv
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg hasonló intervencióban részt vevő vagy az elmúlt 6 hónapban hasonló intervencióban részesült egyének
- Folyamatos kezelés alatt álló egyéb egészségi állapot miatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Zenedelem-terápia a demenciás betegek gondozói terhelésében: Kvázikísérletes tanulmány
A beavatkozást az elsődleges gondozókra gyakorolt lehetséges hatás szempontjából értékelik, így feltárva a demenciával diagnosztizált egyénen túlmutató hatókörét.
Emellett két másik eredményt is értékelnek másodlagos célként: a törékenységet és a neuropszichiátriai tüneteket. |
Minden alkalom három óra hosszú, és magában foglalja az előkészítést és a próbát, egy bevezető improvizációt hangszeres kísérettel, a betegek és gondozóik improvizációját kis ütőhangszerekkel, végül pedig egy művészi visszatekintést, amelyben zenészek, gondozók és betegek vesznek részt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neuropszichiátriai tünetek
Időkeret: 8 hét
|
Ezt az eredményt a Neuropsychiatric Inventory Questionnaire felmérőeszközzel értékelték, amelynek pontszáma 0 és 12 között mozog, ahol a legalacsonyabb pontszám azt jelenti, hogy nincsenek neuropszichiátriai tünetek, a 12 pedig a lehetséges legmagasabb neuropszichiátriai tünetterhelést.
Továbbá, ha a tünet jelen van, egy súlyossági skálát alkalmaznak a tünetre, amely 0 és 36 között változik.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gondozói teher
Időkeret: 8 hét
|
A gondozói teher két eszközzel került felmérésre.
Az első a NPI-Q-hoz kapcsolódó eszköz, amelyben a gondozót kérdezik meg egy adott tünet által kiváltott stresszről.
Ez az eszköz 0-tól 60-ig terjedő pontszámot ad, ahol a 0 a legalacsonyabb lehetséges stressz, a 60 pedig a legmagasabb lehetséges stressz.
Ezen kívül a gondozói terhet a Zarit & Zarit által kifejlesztett Gondozói Teher Skálával is mérték, amely 22-től 110-ig terjed; a 22 a legalacsonyabb lehetséges pontszám és teher, míg a 110 a legmagasabb.
|
8 hét
|
|
Törékenység
Időkeret: 8 hét
|
A Rövid Fizikai Teljesítmény Teszt három különböző feladatot vizsgál: járási sebesség, egyensúly és állóképesség.
Minden egyes részteszt maximális pontszáma 4, a legalacsonyabb lehetséges pontszám pedig 0.
Az egyes résztesztek összeadásával a teljes teszt pontszáma 0 és 12 között mozog; a 10-es pontszámot használták törékenység határértékeként.
|
8 hét
|
|
Depresszió
Időkeret: 8 hét
|
Ezt a Yesavage 15 tételezésből álló Geriátriai Depresszió Skálával mérték. A lehető legalacsonyabb pontszám alacsony depressziós terhelést tükröz, míg a legmagasabb klinikai depressziót jelezhet.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mario U Perez, Instituto Nacional de Geriatria, Mexico
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Salihu D, Chutiyami M, Bello UM, Sulaiman SK, Dawa KK, Hepworth A, Adeleye KK, Alruwaili MM. A meta-review of systematic reviews on the effectiveness of music therapy on depression, stress, anxiety and cognitive function in adult's with dementia or cognitive impairment. Geriatr Nurs. 2024 Nov-Dec;60:348-360. doi: 10.1016/j.gerinurse.2024.09.014. Epub 2024 Oct 9.
- Ting B, Chen DT, Hsu WT, Tsai CL, Malau IA, Lee SL, Jingling L. Multifaceted Music Therapy for Depression in Dementia: A Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Eur J Investig Health Psychol Educ. 2024 Feb 11;14(2):351-367. doi: 10.3390/ejihpe14020024.
- Ting B, Su CH, Chen DT, Hsu WT, Tsai CL, Lin PY, Jingling L. The Sound of Memory: Investigating Music Therapy's Cognitive Benefits in Patients with Dementia-A Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Pers Med. 2024 May 8;14(5):497. doi: 10.3390/jpm14050497.
- Wong ARK, Ng LTE, Lee MH, Yeow JLH, Lim YJ, Yap KH. The effectiveness of group music reminiscence therapy for people thriving with dementia: A systematic review of randomized controlled trials. Aging Med (Milton). 2024 Aug 17;7(4):528-534. doi: 10.1002/agm2.12344. eCollection 2024 Aug.
- Xu H, Li A, Apuke OD. The impact of group music therapy in ameliorating the depression among patients with dementia in care homes: A randomized control trial. Geriatr Nurs. 2024 Mar-Apr;56:304-311. doi: 10.1016/j.gerinurse.2024.02.021. Epub 2024 Feb 27.
- Yuan SH, Silverman MJ, Cevasco-Trotter AM, Wang SG. Ten Reasons Why Neurologists Should Refer Patients With Alzheimer Dementia to Music Therapy. Neurol Clin Pract. 2024 Dec;14(6):e200357. doi: 10.1212/CPJ.0000000000200357. Epub 2024 Aug 16.
- Borda MG, Landi F, Cederholm T, Venegas-Sanabria LC, Duque G, Wakabayashi H, Barreto GE, Rodriguez-Sanchez I, Canevelli M, Cano-Gutierrez C, Perez-Zepeda MU, Wallace L, Rockwood K, Salas-Carrillo M, Gjestsen M, Testad I, Ballard C, Aarsland D; IPEFUND. Assessment and management of frailty in individuals living with dementia: expert recommendations for clinical practice. Lancet Healthy Longev. 2025 Jan;6(1):100666. doi: 10.1016/j.lanhl.2024.100666. Epub 2024 Dec 27.
- Mei Z, Zhang Y, Zhao W, Lam C, Luo S, Wang S, Luo S. Music-based interventions for anxiety and depression in older adults with dementia: A systematic review of randomized controlled trials. Complement Ther Clin Pract. 2025 May;59:101951. doi: 10.1016/j.ctcp.2025.101951. Epub 2025 Jan 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Viselkedési tünetek
- Neurokognitív zavarok
- Stressz, pszichológiai
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Leukoencephalopathiák
- Intrakraniális arterioszklerózis
- Intrakraniális artériás betegségek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Törékenység
- Gondozói teher
- Elmebaj
- Demencia, érrendszeri
- Terápiás kezelés
- Kiegészítő terápiák
- Beteggondozás
- Pszichoterápia
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Rehabilitáció
- Utógondozás
- A betegellátás folytonossága
- Szenzoros művészeti terápiák
- Zeneterápia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INGer
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .