Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musiks Effekter på Demens

17. april 2026 opdateret af: Mario Ulises Perez Zepeda, Instituto Nacional de Geriatria, Mexico

Effekter af en Aktiv Musikalsk Intervention på Sundheden hos Ældre med Demens: DeMúsica-studiet, et Crossover-forsøg med en Ikke-farmakologisk Intervention

Ældre voksne udgør en befolkningsgruppe, hvis aldersrelaterede fysiologiske og kognitive forandringer gør dem mere modtagelige for tilstande, der er mindre sandsynlige hos yngre individer. Demens omfatter en gruppe af helbredstilstande, der primært påvirker denne aldersgruppe. Disse lidelser forringer almindeligvis mentale funktioner – især hukommelsen – men de manifesterer sig også gennem adfærdsmæssige symptomer, såsom irritabilitet, og har en betydelig indflydelse ikke kun på den berørte person, men også på deres nærmeste omgivelser.

I denne undersøgelse vil forskerne implementere en struktureret musikalsk improvisationsintervention ledet af fire professionelle koncertmusikere. Denne tilgang, som har vist sig effektiv i andre befolkningsgrupper, sigter mod at evaluere dens effekter på den mentale og fysiske sundhed hos ældre voksne med demens. Derudover vil interventionen blive vurderet i forhold til dens potentielle indvirkning på primære omsorgspersoner, hvilket udforsker dens rækkevidde ud over den enkelte med demensdiagnosen.

Tidligere undersøgelser har rapporteret effektiviteten af sådanne interventioner og bemærket forbedringer i hukommelse, adfærdsmæssige symptomer og endda generel fysisk velvære. Indtil nu er der ikke blevet gennemført undersøgelser af denne art i vores land, hvilket gør dette til den første, der sigter mod en omfattende udforskning af resultater – ikke kun dem, der traditionelt vurderes i lignende forsøg, men også en bredere evaluering af forskellige dimensioner af sundhed hos ældre voksne, der gennemgår interventionen. Derudover kan omsorgspersoner også drage fordel af aktivt at deltage i disse sessioner, som er designet til at inkludere dem fra begyndelsen. Ud over at generere data om de potentielle effekter på forskellige kropslige og kognitive funktioner – viden, der kan blive en førende reference på dette område – har denne intervention potentiale til at blive skaleret op, hvilket vil gavne en større befolkning og i sidste ende forbedre plejen af ældre voksne med demens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ældre voksne er en gruppe mennesker, hvis alder gør dem modtagelige for at udvikle tilstande, som de ikke ville have haft, hvis de var yngre. Demens er en gruppe sundhedstilstande, der almindeligvis forekommer hos ældre voksne. De er en gruppe tilstande, der påvirker, blandt andre mentale funktioner, hukommelsen; men de viser ofte andre adfærdsmæssige manifestationer (såsom irritabilitet) og påvirker ikke kun den person, der lider af dem, men også dem omkring dem. I denne undersøgelse vil forskerne bruge musikalsk improvisation ledet af fire koncertmusikere gennem en struktureret intervention, der har vist sig effektiv i andre populationer, for at forstå effekterne på den mentale og fysiske sundhed hos ældre voksne med demens; forskerne vil også vurdere pårørende for at afgøre, om denne intervention har en effekt ud over personen med demens. Der er evidens for effektiviteten af disse behandlinger, med forbedringer observeret i hukommelsen, adfærdsmæssige symptomer og endda personens overordnede fysiske tilstand. På den anden side vil det være pårørende, der også kan drage fordel ved aktivt at deltage i disse sessioner, som involverer dem lige fra starten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 10200
        • Instituto Nacional de Geriatria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre voksne på 60 år eller ældre
  • Positivt screeningsresultat for Alzheimers sygdom, vaskulær demens eller blandet demens
  • Tidligere diagnose af demens i et mildt eller moderat stadium
  • Personer i stand til at udføre minimal fysisk aktivitet
  • Fuldført vaccinationsprogram for COVID-19 og influenza

Eksklusionskriterier:

  • Personer, der i øjeblikket deltager i en lignende intervention eller har modtaget lignende intervention inden for de sidste 6 måneder
  • Under kontinuerlig behandling for en anden helbredstilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikterapi i pårørendebyrde for demenspatienter: Et kvasi-eksperimentelt studie
Interventionen vil blive vurderet i forhold til dens potentielle indvirkning på primære omsorgspersoner, hvilket udforsker dens rækkevidde ud over den enkelte, der er diagnosticeret med demens. Derudover vil to andre resultater blive vurderet som sekundære mål: skrøbelighed og neuropsykiatriske symptomer.
Andet: Musikterapi
Hver session varer tre timer og inkluderer forberedelse og øvelse, en indledende improvisation med musikinstrumenter, improvisation af patienter og deres omsorgspersoner med små percussioninstrumenter, og til sidst en kunstnerisk reflektion, der involverer musikere, omsorgspersoner og patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuropsykiatriske symptomer
Tidsramme: 8 uger
Dette resultat blev vurderet med Neuropsychiatric Inventory Questionnaire, har en score, der spænder fra 0 til 12, hvor den laveste score betyder ingen neuropsykiatriske symptomer og 12 den højeste mulige belastning af neuropsykiatriske symptomer. Desuden, hvis symptomet er til stede, anvendes en sværhedsskala for symptomet, der spænder fra 0 til 36.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgsbyrde
Tidsramme: 8 uger
Omsorgsgiverbyrden blev vurderet med to instrumenter. Den første er den, der er knyttet til NPI-Q, hvor omsorgsgiveren bliver spurgt om den stress, et bestemt symptom forårsager. Dette værktøj har en score fra 0 til 60, hvor nul er den lavest mulige stress og 60 er den højest mulige stress. Derudover blev omsorgsgiverbyrden også målt med Zarit & Zarits skala for omsorgsgiverbyrde, der går fra 22 til 110; 22 er den lavest mulige score og byrde, mens 110 er den højeste.
8 uger
Skrøbelighed
Tidsramme: 8 uger
Den korte fysiske præstationsbatteri, denne test udforsker tre forskellige opgaver: ganghastighed, balance og udholdenhed. Hver af delprøverne har en maksimal score på 4 og nul som den lavest mulige. Ved at lægge hver delprøve sammen spænder det komplette batteriscore fra 0 til 12; et afskæringspunkt for skrøbelighed på 10 blev brugt.
8 uger
Depression
Tidsramme: 8 uger
Dette blev målt med Geriatríc Depression Scale med 15 elementer fra Yesavage. Den lavest mulige score afspejler en lav grad af depression, mens den højeste kan afspejle klinisk depression.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Nacional de Geriatria, Mexico

Samarbejdspartnere

National Polytechnic Institute, Mexico
Universidad La Salle, Mexico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mario U Perez, Instituto Nacional de Geriatria, Mexico

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2026

Først opslået (Faktiske)

21. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INGer

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når hovedanalysen er afsluttet, deles data ved anmodning til hovedforskeren.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive opbevaret og være tilgængelige i fem år efter den endelige analyse af hovedformålet.

IPD-delingsadgangskriterier

Et kort forslag til sekundæranalysen, en side vil være nødvendig, med en nuværende akademisk tilknytning. Det kan bruges til bachelorspeciale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Musikterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner