- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07542535
음악이 치매에 미치는 영향
치매를 앓는 노인의 건강에 대한 능동적 음악 중재의 효과: 비약물 중재에 대한 교차 임상시험인 DeMúsica 연구
노인들은 연령과 관련된 생리적 및 인지적 변화로 인해 젊은 사람들보다 특정 질환에 더 취약한 인구 집단입니다. 치매는 주로 이 연령대에 영향을 미치는 건강 상태의 집합을 포함합니다. 이러한 장애들은 일반적으로 기억력을 포함한 정신 기능을 손상시키지만, 과민성과 같은 행동 증상으로도 나타나며, 환자 개인뿐만 아니라 그들의 가까운 환경에도 큰 영향을 미칩니다.
이 연구에서는 네 명의 전문 연주가가 주도하는 구조화된 음악 즉흥 연주 중재를 시행할 것입니다. 다른 인구 집단에서 효과가 입증된 이 접근법은 치매를 앓고 있는 노인의 정신적 및 신체적 건강에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한, 이 중재는 치매 진단을 받은 개인을 넘어서는 잠재적 영향을 평가함으로써 주 돌봄 제공자에게 미칠 수 있는 영향을 조사할 것입니다.
선행 연구들은 이러한 중재의 효과를 보고하며, 기억력, 행동 증상, 심지어 전반적인 신체 건강의 개선을 언급했습니다. 지금까지 우리나라에서는 이러한 성격의 연구가 수행된 적이 없어, 이번 연구는 유사한 임상시험에서 전통적으로 평가되는 결과뿐만 아니라 중재를 받는 노인의 다양한 건강 차원에 대한 광범위한 평가를 추구하는 첫 번째 연구가 될 것입니다. 또한, 돌봄 제공자들도 처음부터 참여하도록 설계된 이 세션에 적극적으로 참여함으로써 혜택을 받을 수 있습니다. 다양한 신체 및 인지 기능에 걸친 잠재적 효과에 대한 데이터를 생성하는 것 이상으로, 이 분야의 선도적 참고 자료가 될 수 있는 지식을 넘어, 이 중재는 확장될 가능성을 지니고 있어 더 많은 인구 집단에 혜택을 주고 궁극적으로 치매를 앓고 있는 노인들에게 제공되는 돌봄을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mexico City
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Mexico City, Mexico City, 멕시코, 10200
- Instituto Nacional de Geriatria
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 고령 성인
- 알츠하이머병, 혈관성 치매 또는 혼합형 치매 양성 선별 검사 결과
- 경증 또는 중등도 치매 진단 이력
- 최소한의 신체 활동 수행 가능한 개인
- COVID-19 및 인플루엔자 완전 예방접종 일정 완료
제외 기준:
- 현재 유사 중재에 참여 중이거나 지난 6개월 내 유사 중재를 받은 개인
- 다른 건강 상태에 대한 지속적 치료 중인 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치매 환자 간병인 부담감에 대한 음악 치료: 준실험 연구
이 중재는 주 돌봄 제공자에 대한 잠재적 영향을 평가하여 치매 진단을 받은 개인을 넘어서는 영향력을 탐구할 것입니다.
또한, 약화와 신경정신과적 증상이라는 두 가지 다른 결과를 부차적 목표로 평가할 것입니다.
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각 세션은 3시간 동안 진행되며, 준비 및 리허설, 악기를 활용한 입문적 즉흥 연주, 환자와 보호자의 소형 타악기 즉흥 연주, 그리고 마지막으로 음악가, 보호자, 환자가 함께하는 예술적 성찰로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경정신 증상
기간: 8주
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이 결과는 신경정신과 인벤토리 설문지를 통해 평가되었으며, 점수 범위는 0에서 12까지입니다. 가장 낮은 점수는 신경정신과적 증상이 없음을 의미하며, 12는 가능한 가장 높은 신경정신과적 증상 부담을 나타냅니다.
추가적으로, 증상이 존재하는 경우, 해당 증상에 대해 0에서 36까지의 범위를 가진 심각도 척도가 적용됩니다. |
8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병 부담
기간: 8주
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간병인의 부담감은 두 가지 도구로 평가되었습니다.
첫 번째는 NPI-Q와 연결된 도구로, 간병인에게 특정 증상이 야기하는 스트레스에 대해 묻습니다.
이 도구는 0점에서 60점까지 점수를 매기며, 0점은 가능한 가장 낮은 스트레스를, 60점은 가능한 가장 높은 스트레스를 나타냅니다.
또한, 간병인의 부담감은 Zarit & Zarit의 간병인 부담감 척도로도 측정되었으며, 이는 22점에서 110점까지 점수를 매깁니다; 22점은 가능한 가장 낮은 점수와 부담감을, 110점은 가장 높은 부담감을 나타냅니다.
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8주
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쇠약
기간: 8주
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단신체능평가(Short Physical Performance Battery)는 보행 속도, 균형, 지구력 등 세 가지 과제를 평가합니다.
각 하위 평가의 최고 점수는 4점이며, 최저 점수는 0점입니다.
각 하위 평가 점수를 합산하면 총점은 0에서 12점 사이가 되며, 노쇠 기준점으로 10점이 사용되었습니다.
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8주
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우울증
기간: 8주
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이는 Yesavage의 15개 항목으로 구성된 노인 우울 척도로 측정되었습니다.
가장 낮은 점수는 우울증 부담이 적음을 반영하는 반면, 가장 높은 점수는 임상적 우울증을 반영할 수 있습니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mario U Perez, Instituto Nacional de Geriatria, Mexico
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Salihu D, Chutiyami M, Bello UM, Sulaiman SK, Dawa KK, Hepworth A, Adeleye KK, Alruwaili MM. A meta-review of systematic reviews on the effectiveness of music therapy on depression, stress, anxiety and cognitive function in adult's with dementia or cognitive impairment. Geriatr Nurs. 2024 Nov-Dec;60:348-360. doi: 10.1016/j.gerinurse.2024.09.014. Epub 2024 Oct 9.
- Ting B, Chen DT, Hsu WT, Tsai CL, Malau IA, Lee SL, Jingling L. Multifaceted Music Therapy for Depression in Dementia: A Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Eur J Investig Health Psychol Educ. 2024 Feb 11;14(2):351-367. doi: 10.3390/ejihpe14020024.
- Ting B, Su CH, Chen DT, Hsu WT, Tsai CL, Lin PY, Jingling L. The Sound of Memory: Investigating Music Therapy's Cognitive Benefits in Patients with Dementia-A Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Pers Med. 2024 May 8;14(5):497. doi: 10.3390/jpm14050497.
- Wong ARK, Ng LTE, Lee MH, Yeow JLH, Lim YJ, Yap KH. The effectiveness of group music reminiscence therapy for people thriving with dementia: A systematic review of randomized controlled trials. Aging Med (Milton). 2024 Aug 17;7(4):528-534. doi: 10.1002/agm2.12344. eCollection 2024 Aug.
- Xu H, Li A, Apuke OD. The impact of group music therapy in ameliorating the depression among patients with dementia in care homes: A randomized control trial. Geriatr Nurs. 2024 Mar-Apr;56:304-311. doi: 10.1016/j.gerinurse.2024.02.021. Epub 2024 Feb 27.
- Yuan SH, Silverman MJ, Cevasco-Trotter AM, Wang SG. Ten Reasons Why Neurologists Should Refer Patients With Alzheimer Dementia to Music Therapy. Neurol Clin Pract. 2024 Dec;14(6):e200357. doi: 10.1212/CPJ.0000000000200357. Epub 2024 Aug 16.
- Borda MG, Landi F, Cederholm T, Venegas-Sanabria LC, Duque G, Wakabayashi H, Barreto GE, Rodriguez-Sanchez I, Canevelli M, Cano-Gutierrez C, Perez-Zepeda MU, Wallace L, Rockwood K, Salas-Carrillo M, Gjestsen M, Testad I, Ballard C, Aarsland D; IPEFUND. Assessment and management of frailty in individuals living with dementia: expert recommendations for clinical practice. Lancet Healthy Longev. 2025 Jan;6(1):100666. doi: 10.1016/j.lanhl.2024.100666. Epub 2024 Dec 27.
- Mei Z, Zhang Y, Zhao W, Lam C, Luo S, Wang S, Luo S. Music-based interventions for anxiety and depression in older adults with dementia: A systematic review of randomized controlled trials. Complement Ther Clin Pract. 2025 May;59:101951. doi: 10.1016/j.ctcp.2025.101951. Epub 2025 Jan 13.
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백치에 대한 임상 시험
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음악 치료에 대한 임상 시험
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