Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Musikkens effekt på demens

17. april 2026 oppdatert av: Mario Ulises Perez Zepeda, Instituto Nacional de Geriatria, Mexico

Effekter av en aktiv musikalisk intervensjon på helsen til eldre voksne med demens: DeMúsica-studien, en krysset prøve av en ikke-farmakologisk intervensjon

Eldre voksne utgjør en befolkning der aldersrelaterte fysiologiske og kognitive endringer gjør dem mer utsatt for tilstander som er mindre sannsynlig å forekomme hos yngre individer. Demens omfatter en gruppe helsetilstander som primært rammer denne aldersgruppen. Disse lidelsene svekker vanligvis mentale funksjoner – spesielt hukommelsen – men de manifesterer seg også gjennom atferdsmessige symptomer, som irritabilitet, og har en betydelig innvirkning ikke bare på den berørte personen, men også på deres nærmeste omgivelser.

I denne studien vil forskerne implementere en strukturert musikalsk improvisasjonsintervensjon ledet av fire profesjonelle konsertmusikere. Denne tilnærmingen, som har vist effektivitet i andre populasjoner, har som mål å evaluere dens effekter på eldre voksne med demens sin mentale og fysiske helse. I tillegg vil intervensjonen bli vurdert med tanke på dens potensielle innvirkning på primære omsorgspersoner, og dermed utforske dens rekkevidde utover den enkelte med demensdiagnose.

Tidligere studier har rapportert effektiviteten av slike intervensjoner, og notert forbedringer i hukommelse, atferdsmessige symptomer og til og med generell fysisk velvære. Til dags dato har ingen studier av denne typen blitt gjennomført i vårt land, noe som gjør dette til den første som tar sikte på en omfattende utforskning av resultater – ikke bare de som tradisjonelt vurderes i lignende forsøk, men også en bredere evaluering av ulike dimensjoner av helse hos eldre voksne som gjennomgår intervensjonen. I tillegg kan omsorgspersoner også dra nytte av å delta aktivt i disse øktene, som er designet for å inkludere dem fra helt begynnelsen. Utover å generere data om de potensielle effektene på tvers av ulike kroppslige og kognitive funksjoner – kunnskap som kan bli en ledende referanse på dette feltet – har denne intervensjonen potensial til å skaleres opp, og dermed gagne en større befolkning og til slutt forbedre omsorgen som tilbys eldre voksne med demens.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Eldre voksne er en gruppe mennesker hvis alder gjør dem utsatt for å utvikle tilstander de ikke ville hatt hvis de var yngre. Demens er en gruppe helsetilstander som vanligvis forekommer hos eldre voksne. De er en gruppe tilstander som påvirker, blant andre mentale funksjoner, hukommelse; men de viser ofte andre atferdsmessige manifestasjoner (som irritabilitet) og påvirker ikke bare personen som lider av dem, men også de rundt dem. I denne studien vil forskerne bruke musikalisk improvisasjon ledet av fire konsertmusikere gjennom en strukturert intervensjon som har vist seg effektiv i andre populasjoner-for å forstå effektene på den mentale og fysiske helsen til eldre voksne med demens; forskerne vil også vurdere omsorgspersoner for å fastslå om denne intervensjonen har en effekt utover personen med demens. Det finnes bevis angående effektiviteten av disse behandlingene, med forbedringer observert i hukommelse, atferdssymptomer, og til og med personens generelle fysiske tilstand. På den annen side vil det være omsorgspersonene som også kan dra nytte av å delta aktivt i disse øktene, som involverer dem helt fra begynnelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 10200
        • Instituto Nacional de Geriatria

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre voksne i alderen 60 år eller eldre
  • Positivt screeningsresultat for Alzheimers sykdom, vaskulær demens eller blandet demens
  • Tidligere diagnose av demens i et mildt eller moderat stadium
  • Personer i stand til å utføre minimal fysisk aktivitet
  • Fullført vaksinasjonsprogram for COVID-19 og influensa

Eksklusjonskriterier:

  • Personer som for tiden deltar i en lignende intervensjon eller har mottatt lignende intervensjon innen de siste 6 månedene
  • Under kontinuerlig behandling for en annen helsetilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Musikkterapi i omsorgsbyrden for demenspasienter: En kvasi-eksperimentell studie
Intervensjonen vil bli vurdert med hensyn til dens potensielle innvirkning på primære omsorgspersoner, og dermed utforske dens rekkevidde utover den enkelte som er diagnostisert med demens.
I tillegg vil to andre utfall bli vurdert som sekundære mål: skrøpelighet og nevropsykiatriske symptomer.
Hver økt varer i tre timer og inkluderer forberedelse og øving, en innledende improvisasjon med musikkinstrumenter, improvisasjon av pasienter og deres omsorgspersoner med små perkusjonsinstrumenter, og til slutt en kunstnerisk refleksjon som involverer musikere, omsorgspersoner og pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neuropsykiatriske symptomer
Tidsramme: 8 uker
Dette resultatet ble vurdert med Neuropsychiatric Inventory Questionnaire, har en poengsum som varierer fra 0 til 12, der den laveste poengsummen betyr ingen nevropsykiatriske symptomer og 12 den høyeste mulige nevropsykiatriske symptombyrden.
I tillegg, hvis symtomet er tilstede, brukes en alvorlighetsskala for symtomet, som varierer fra 0 til 36.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pårørendebyrd
Tidsramme: 8 uker
Omsorgsbyrden ble vurdert med to instrumenter. Den første er den som er knyttet til NPI-Q, der omsorgspersonen blir spurt om stresset et bestemt symptom forårsaker. Dette verktøyet går fra en score på 0 til 60, der 0 er lavest mulig stress og 60 er høyest mulig stress. I tillegg ble omsorgsbyrden også målt med Zarit & Zarits skala for omsorgsbyrde, som går fra 22 til 110; 22 er lavest mulig score og byrde, mens 110 er høyest.
8 uker
Skrøpelighet
Tidsramme: 8 uker
Short Physical Performance Battery, denne testen utforsker tre forskjellige oppgaver: ganghastighet, balanse og utholdenhet. Hver av deltestene har en maksimumsscore på 4 og null som lavest mulige. Ved å summere hver deltest, varierer den komplette batteriscoren fra 0 til 12; et grenseverdi for skrøpelighet på 10 ble brukt.
8 uker
Depresjon
Tidsramme: 8 uker
Dette ble målt med Geriatríc Depression Scale med 15 elementer fra Yesavage. Den laveste mulige poengsummen reflekterer en lav depresjonsbyrde, mens den høyeste kan reflektere klinisk depresjon.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mario U Perez, Instituto Nacional de Geriatria, Mexico

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2025

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når hovedanalysen er ferdig, vil dataene deles på forespørsel til hovedforskeren.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli lagret og tilgjengelig i fem år etter den endelige analysen av hovedmålet.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Et kort forslag til sekundæranalysen, en side vil være nødvendig, med en nåværende akademisk tilknytning. Det kan brukes til bacheloroppgave.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere