- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07542535
Musikkens effekt på demens
Effekter av en aktiv musikalisk intervensjon på helsen til eldre voksne med demens: DeMúsica-studien, en krysset prøve av en ikke-farmakologisk intervensjon
Eldre voksne utgjør en befolkning der aldersrelaterte fysiologiske og kognitive endringer gjør dem mer utsatt for tilstander som er mindre sannsynlig å forekomme hos yngre individer. Demens omfatter en gruppe helsetilstander som primært rammer denne aldersgruppen. Disse lidelsene svekker vanligvis mentale funksjoner – spesielt hukommelsen – men de manifesterer seg også gjennom atferdsmessige symptomer, som irritabilitet, og har en betydelig innvirkning ikke bare på den berørte personen, men også på deres nærmeste omgivelser.
I denne studien vil forskerne implementere en strukturert musikalsk improvisasjonsintervensjon ledet av fire profesjonelle konsertmusikere. Denne tilnærmingen, som har vist effektivitet i andre populasjoner, har som mål å evaluere dens effekter på eldre voksne med demens sin mentale og fysiske helse. I tillegg vil intervensjonen bli vurdert med tanke på dens potensielle innvirkning på primære omsorgspersoner, og dermed utforske dens rekkevidde utover den enkelte med demensdiagnose.
Tidligere studier har rapportert effektiviteten av slike intervensjoner, og notert forbedringer i hukommelse, atferdsmessige symptomer og til og med generell fysisk velvære. Til dags dato har ingen studier av denne typen blitt gjennomført i vårt land, noe som gjør dette til den første som tar sikte på en omfattende utforskning av resultater – ikke bare de som tradisjonelt vurderes i lignende forsøk, men også en bredere evaluering av ulike dimensjoner av helse hos eldre voksne som gjennomgår intervensjonen. I tillegg kan omsorgspersoner også dra nytte av å delta aktivt i disse øktene, som er designet for å inkludere dem fra helt begynnelsen. Utover å generere data om de potensielle effektene på tvers av ulike kroppslige og kognitive funksjoner – kunnskap som kan bli en ledende referanse på dette feltet – har denne intervensjonen potensial til å skaleres opp, og dermed gagne en større befolkning og til slutt forbedre omsorgen som tilbys eldre voksne med demens.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexico, 10200
- Instituto Nacional de Geriatria
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre voksne i alderen 60 år eller eldre
- Positivt screeningsresultat for Alzheimers sykdom, vaskulær demens eller blandet demens
- Tidligere diagnose av demens i et mildt eller moderat stadium
- Personer i stand til å utføre minimal fysisk aktivitet
- Fullført vaksinasjonsprogram for COVID-19 og influensa
Eksklusjonskriterier:
- Personer som for tiden deltar i en lignende intervensjon eller har mottatt lignende intervensjon innen de siste 6 månedene
- Under kontinuerlig behandling for en annen helsetilstand
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Musikkterapi i omsorgsbyrden for demenspasienter: En kvasi-eksperimentell studie
Intervensjonen vil bli vurdert med hensyn til dens potensielle innvirkning på primære omsorgspersoner, og dermed utforske dens rekkevidde utover den enkelte som er diagnostisert med demens.
I tillegg vil to andre utfall bli vurdert som sekundære mål: skrøpelighet og nevropsykiatriske symptomer. |
Hver økt varer i tre timer og inkluderer forberedelse og øving, en innledende improvisasjon med musikkinstrumenter, improvisasjon av pasienter og deres omsorgspersoner med små perkusjonsinstrumenter, og til slutt en kunstnerisk refleksjon som involverer musikere, omsorgspersoner og pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuropsykiatriske symptomer
Tidsramme: 8 uker
|
Dette resultatet ble vurdert med Neuropsychiatric Inventory Questionnaire, har en poengsum som varierer fra 0 til 12, der den laveste poengsummen betyr ingen nevropsykiatriske symptomer og 12 den høyeste mulige nevropsykiatriske symptombyrden.
I tillegg, hvis symtomet er tilstede, brukes en alvorlighetsskala for symtomet, som varierer fra 0 til 36. |
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pårørendebyrd
Tidsramme: 8 uker
|
Omsorgsbyrden ble vurdert med to instrumenter.
Den første er den som er knyttet til NPI-Q, der omsorgspersonen blir spurt om stresset et bestemt symptom forårsaker.
Dette verktøyet går fra en score på 0 til 60, der 0 er lavest mulig stress og 60 er høyest mulig stress.
I tillegg ble omsorgsbyrden også målt med Zarit & Zarits skala for omsorgsbyrde, som går fra 22 til 110; 22 er lavest mulig score og byrde, mens 110 er høyest.
|
8 uker
|
|
Skrøpelighet
Tidsramme: 8 uker
|
Short Physical Performance Battery, denne testen utforsker tre forskjellige oppgaver: ganghastighet, balanse og utholdenhet.
Hver av deltestene har en maksimumsscore på 4 og null som lavest mulige.
Ved å summere hver deltest, varierer den komplette batteriscoren fra 0 til 12; et grenseverdi for skrøpelighet på 10 ble brukt.
|
8 uker
|
|
Depresjon
Tidsramme: 8 uker
|
Dette ble målt med Geriatríc Depression Scale med 15 elementer fra Yesavage.
Den laveste mulige poengsummen reflekterer en lav depresjonsbyrde, mens den høyeste kan reflektere klinisk depresjon.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mario U Perez, Instituto Nacional de Geriatria, Mexico
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Salihu D, Chutiyami M, Bello UM, Sulaiman SK, Dawa KK, Hepworth A, Adeleye KK, Alruwaili MM. A meta-review of systematic reviews on the effectiveness of music therapy on depression, stress, anxiety and cognitive function in adult's with dementia or cognitive impairment. Geriatr Nurs. 2024 Nov-Dec;60:348-360. doi: 10.1016/j.gerinurse.2024.09.014. Epub 2024 Oct 9.
- Ting B, Chen DT, Hsu WT, Tsai CL, Malau IA, Lee SL, Jingling L. Multifaceted Music Therapy for Depression in Dementia: A Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Eur J Investig Health Psychol Educ. 2024 Feb 11;14(2):351-367. doi: 10.3390/ejihpe14020024.
- Ting B, Su CH, Chen DT, Hsu WT, Tsai CL, Lin PY, Jingling L. The Sound of Memory: Investigating Music Therapy's Cognitive Benefits in Patients with Dementia-A Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Pers Med. 2024 May 8;14(5):497. doi: 10.3390/jpm14050497.
- Wong ARK, Ng LTE, Lee MH, Yeow JLH, Lim YJ, Yap KH. The effectiveness of group music reminiscence therapy for people thriving with dementia: A systematic review of randomized controlled trials. Aging Med (Milton). 2024 Aug 17;7(4):528-534. doi: 10.1002/agm2.12344. eCollection 2024 Aug.
- Xu H, Li A, Apuke OD. The impact of group music therapy in ameliorating the depression among patients with dementia in care homes: A randomized control trial. Geriatr Nurs. 2024 Mar-Apr;56:304-311. doi: 10.1016/j.gerinurse.2024.02.021. Epub 2024 Feb 27.
- Yuan SH, Silverman MJ, Cevasco-Trotter AM, Wang SG. Ten Reasons Why Neurologists Should Refer Patients With Alzheimer Dementia to Music Therapy. Neurol Clin Pract. 2024 Dec;14(6):e200357. doi: 10.1212/CPJ.0000000000200357. Epub 2024 Aug 16.
- Borda MG, Landi F, Cederholm T, Venegas-Sanabria LC, Duque G, Wakabayashi H, Barreto GE, Rodriguez-Sanchez I, Canevelli M, Cano-Gutierrez C, Perez-Zepeda MU, Wallace L, Rockwood K, Salas-Carrillo M, Gjestsen M, Testad I, Ballard C, Aarsland D; IPEFUND. Assessment and management of frailty in individuals living with dementia: expert recommendations for clinical practice. Lancet Healthy Longev. 2025 Jan;6(1):100666. doi: 10.1016/j.lanhl.2024.100666. Epub 2024 Dec 27.
- Mei Z, Zhang Y, Zhao W, Lam C, Luo S, Wang S, Luo S. Music-based interventions for anxiety and depression in older adults with dementia: A systematic review of randomized controlled trials. Complement Ther Clin Pract. 2025 May;59:101951. doi: 10.1016/j.ctcp.2025.101951. Epub 2025 Jan 13.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Atferdssymptomer
- Nevrokognitive lidelser
- Stress, psykologisk
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Leukoencefalopatier
- Intrakraniell arteriosklerose
- Intrakranielle arterielle sykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Skrøpelighet
- Omsorgsbyrde
- Demens
- Demens, vaskulær
- Terapeutikk
- Komplementære terapier
- Pasientbehandling
- Psykoterapi
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Sensorisk kunstbehandling
- Musikkterapi
Andre studie-ID-numre
- INGer
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .