Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние музыки на деменцию

17 апреля 2026 г. обновлено: Mario Ulises Perez Zepeda, Instituto Nacional de Geriatria, Mexico

Влияние активного музыкального вмешательства на здоровье пожилых людей с деменцией: исследование DeMúsica, кроссоверное исследование нефармакологического вмешательства

Пожилые люди представляют собой группу населения, у которых возрастные физиологические и когнитивные изменения предрасполагают к состояниям, менее вероятным у более молодых лиц.
Деменция охватывает группу заболеваний, которые в первую очередь затрагивают эту возрастную группу.
Эти расстройства обычно нарушают психические функции, особенно память, но также проявляются поведенческими симптомами, такими как раздражительность, и оказывают значительное влияние не только на самого человека, но и на его ближайшее окружение.

В данном исследовании исследователи внедрят структурированное вмешательство в виде музыкальной импровизации под руководством четырёх профессиональных концертных музыкантов.
Этот подход, доказавший свою эффективность в других группах населения, направлен на оценку его воздействия на психическое и физическое здоровье пожилых людей, живущих с деменцией.
Кроме того, вмешательство будет оцениваться с точки зрения его потенциального влияния на основных опекунов, тем самым исследуя его эффект за пределами человека с диагнозом деменции.

Предыдущие исследования сообщали об эффективности таких вмешательств, отмечая улучшения в памяти, поведенческих симптомах и даже общем физическом благополучии.
На сегодняшний день в нашей стране не проводилось исследований такого характера, что делает данное исследование первым, направленным на всестороннее изучение результатов — не только традиционно оцениваемых в аналогичных испытаниях, но и более широкой оценки различных аспектов здоровья пожилых людей, проходящих вмешательство.
Кроме того, опекуны также могут получить пользу от активного участия в этих сессиях, которые с самого начала разработаны с их включением.
Помимо сбора данных о потенциальных эффектах на различные телесные и когнитивные функции — знания, которые могут стать ведущей ссылкой в этой области — это вмешательство обладает потенциалом для масштабирования, тем самым принося пользу более широкому населению и в конечном итоге улучшая уход за пожилыми людьми, живущими с деменцией.

Обзор исследования

Подробное описание

Пожилые люди — это группа лиц, чей возраст делает их склонными к развитию состояний, которых у них не было бы в более молодом возрасте. Деменции — это группа состояний здоровья, которые обычно возникают у пожилых людей. Это группа состояний, которые влияют, среди прочих психических функций, на память; но они часто проявляются и другими поведенческими проявлениями (такими как раздражительность) и затрагивают не только страдающего ими человека, но и окружающих. В этом исследовании исследователи будут использовать музыкальную импровизацию под руководством четырёх концертных музыкантов через структурированное вмешательство, которое доказало свою эффективность в других популяциях, чтобы понять влияние на психическое и физическое здоровье пожилых людей с деменцией; исследователи также оценят лиц, осуществляющих уход, чтобы определить, оказывает ли это вмешательство влияние за пределами человека с деменцией. Существуют доказательства эффективности этих методов лечения, с наблюдаемыми улучшениями в памяти, поведенческих симптомах и даже общем физическом состоянии человека. С другой стороны, лица, осуществляющие уход, также могут получить пользу, активно участвуя в этих сессиях, которые вовлекают их с самого начала.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Мексика, 10200
        • Instituto Nacional de Geriatria

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пожилые люди в возрасте 60 лет и старше
  • Положительный результат скрининга на болезнь Альцгеймера, сосудистую деменцию или смешанную деменцию
  • Предыдущий диагноз деменции в легкой или умеренной стадии
  • Лица, способные выполнять минимальную физическую активность
  • Полный график вакцинации от COVID-19 и гриппа

Критерии исключения:

  • Лица, в настоящее время участвующие в аналогичном вмешательстве или получавшие аналогичное вмешательство в течение последних 6 месяцев
  • Проходящие непрерывное лечение по поводу другого заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Музыкальная терапия в снижении нагрузки на лиц, осуществляющих уход за пациентами с деменцией: квазиэкспериментальное исследование
Вмешательство будет оцениваться с точки зрения его потенциального воздействия на основных лиц, осуществляющих уход, тем самым исследуя его влияние за пределами человека, у которого диагностирована деменция. Кроме того, в качестве вторичных целей будут оцениваться два других результата: хрупкость и нейропсихиатрические симптомы.
Каждая сессия длится три часа и включает подготовку и репетицию, вводную импровизацию с музыкальными инструментами, импровизацию пациентов и их опекунов с малыми ударными инструментами и, наконец, художественную рефлексию с участием музыкантов, опекунов и пациентов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейропсихиатрические симптомы
Временное ограничение: 8 недель
Этот исход оценивался с помощью Опросника нейропсихиатрического инвентаря, имеет балл от 0 до 12, где наименьший балл означает отсутствие нейропсихиатрических симптомов, а 12 — максимально возможную нагрузку нейропсихиатрических симптомов. Кроме того, если симптом присутствует, применяется шкала тяжести для симптома, которая варьируется от 0 до 36.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бремя ухода за больным
Временное ограничение: 8 недель
Бремя лиц, осуществляющих уход, оценивалось с помощью двух инструментов. Первый из них связан с NPI-Q, в котором лицо, осуществляющее уход, спрашивают о стрессе, вызываемом конкретным симптомом. Этот инструмент оценивается от 0 до 60 баллов, где 0 соответствует наименьшему возможному стрессу, а 60 - наибольшему возможному стрессу. Кроме того, бремя лиц, осуществляющих уход, также измерялось с помощью Шкалы бремени лиц, осуществляющих уход, Zarit & Zarit, которая оценивается от 22 до 110 баллов; 22 балла соответствуют наименьшему возможному баллу и бремени, а 110 баллов - наибольшему.
8 недель
Хрупкость
Временное ограничение: 8 недель
Краткая батарея оценки физической работоспособности исследует три различных задачи: скорость ходьбы, равновесие и выносливость. Каждый из субтестов имеет максимальный балл 4 и минимальный возможный — 0. Суммируя результаты субтестов, общий балл батареи составляет от 0 до 12; в качестве порогового значения для определения хрупкости использовался балл 10.
8 недель
Депрессия
Временное ограничение: 8 недель
Это измерялось с помощью Гериатрической шкалы депрессии из 15 пунктов от Йесаважа. Наименьший возможный балл отражает низкую нагрузку депрессии, тогда как наибольший может отражать клиническую депрессию.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mario U Perez, Instituto Nacional de Geriatria, Mexico

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • INGer

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

После завершения основного анализа данные будут предоставлены по запросу главному исследователю.

Сроки обмена IPD

Данные будут храниться и останутся доступными в течение пяти лет после окончательного анализа основной цели.

Критерии совместного доступа к IPD

Краткое предложение по вторичному анализу, потребуется одна страница, с указанием текущей академической принадлежности. Может быть использовано для дипломной работы бакалавра.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться