- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07542535
Влияние музыки на деменцию
Влияние активного музыкального вмешательства на здоровье пожилых людей с деменцией: исследование DeMúsica, кроссоверное исследование нефармакологического вмешательства
Пожилые люди представляют собой группу населения, у которых возрастные физиологические и когнитивные изменения предрасполагают к состояниям, менее вероятным у более молодых лиц.
Деменция охватывает группу заболеваний, которые в первую очередь затрагивают эту возрастную группу.
Эти расстройства обычно нарушают психические функции, особенно память, но также проявляются поведенческими симптомами, такими как раздражительность, и оказывают значительное влияние не только на самого человека, но и на его ближайшее окружение.
В данном исследовании исследователи внедрят структурированное вмешательство в виде музыкальной импровизации под руководством четырёх профессиональных концертных музыкантов.
Этот подход, доказавший свою эффективность в других группах населения, направлен на оценку его воздействия на психическое и физическое здоровье пожилых людей, живущих с деменцией.
Кроме того, вмешательство будет оцениваться с точки зрения его потенциального влияния на основных опекунов, тем самым исследуя его эффект за пределами человека с диагнозом деменции.
Предыдущие исследования сообщали об эффективности таких вмешательств, отмечая улучшения в памяти, поведенческих симптомах и даже общем физическом благополучии.
На сегодняшний день в нашей стране не проводилось исследований такого характера, что делает данное исследование первым, направленным на всестороннее изучение результатов — не только традиционно оцениваемых в аналогичных испытаниях, но и более широкой оценки различных аспектов здоровья пожилых людей, проходящих вмешательство.
Кроме того, опекуны также могут получить пользу от активного участия в этих сессиях, которые с самого начала разработаны с их включением.
Помимо сбора данных о потенциальных эффектах на различные телесные и когнитивные функции — знания, которые могут стать ведущей ссылкой в этой области — это вмешательство обладает потенциалом для масштабирования, тем самым принося пользу более широкому населению и в конечном итоге улучшая уход за пожилыми людьми, живущими с деменцией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Мексика, 10200
- Instituto Nacional de Geriatria
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди в возрасте 60 лет и старше
- Положительный результат скрининга на болезнь Альцгеймера, сосудистую деменцию или смешанную деменцию
- Предыдущий диагноз деменции в легкой или умеренной стадии
- Лица, способные выполнять минимальную физическую активность
- Полный график вакцинации от COVID-19 и гриппа
Критерии исключения:
- Лица, в настоящее время участвующие в аналогичном вмешательстве или получавшие аналогичное вмешательство в течение последних 6 месяцев
- Проходящие непрерывное лечение по поводу другого заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Музыкальная терапия в снижении нагрузки на лиц, осуществляющих уход за пациентами с деменцией: квазиэкспериментальное исследование
Вмешательство будет оцениваться с точки зрения его потенциального воздействия на основных лиц, осуществляющих уход, тем самым исследуя его влияние за пределами человека, у которого диагностирована деменция.
Кроме того, в качестве вторичных целей будут оцениваться два других результата: хрупкость и нейропсихиатрические симптомы.
|
Каждая сессия длится три часа и включает подготовку и репетицию, вводную импровизацию с музыкальными инструментами, импровизацию пациентов и их опекунов с малыми ударными инструментами и, наконец, художественную рефлексию с участием музыкантов, опекунов и пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейропсихиатрические симптомы
Временное ограничение: 8 недель
|
Этот исход оценивался с помощью Опросника нейропсихиатрического инвентаря, имеет балл от 0 до 12, где наименьший балл означает отсутствие нейропсихиатрических симптомов, а 12 — максимально возможную нагрузку нейропсихиатрических симптомов.
Кроме того, если симптом присутствует, применяется шкала тяжести для симптома, которая варьируется от 0 до 36.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бремя ухода за больным
Временное ограничение: 8 недель
|
Бремя лиц, осуществляющих уход, оценивалось с помощью двух инструментов.
Первый из них связан с NPI-Q, в котором лицо, осуществляющее уход, спрашивают о стрессе, вызываемом конкретным симптомом.
Этот инструмент оценивается от 0 до 60 баллов, где 0 соответствует наименьшему возможному стрессу, а 60 - наибольшему возможному стрессу.
Кроме того, бремя лиц, осуществляющих уход, также измерялось с помощью Шкалы бремени лиц, осуществляющих уход, Zarit & Zarit, которая оценивается от 22 до 110 баллов; 22 балла соответствуют наименьшему возможному баллу и бремени, а 110 баллов - наибольшему.
|
8 недель
|
|
Хрупкость
Временное ограничение: 8 недель
|
Краткая батарея оценки физической работоспособности исследует три различных задачи: скорость ходьбы, равновесие и выносливость.
Каждый из субтестов имеет максимальный балл 4 и минимальный возможный — 0.
Суммируя результаты субтестов, общий балл батареи составляет от 0 до 12; в качестве порогового значения для определения хрупкости использовался балл 10.
|
8 недель
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 8 недель
|
Это измерялось с помощью Гериатрической шкалы депрессии из 15 пунктов от Йесаважа.
Наименьший возможный балл отражает низкую нагрузку депрессии, тогда как наибольший может отражать клиническую депрессию.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mario U Perez, Instituto Nacional de Geriatria, Mexico
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Salihu D, Chutiyami M, Bello UM, Sulaiman SK, Dawa KK, Hepworth A, Adeleye KK, Alruwaili MM. A meta-review of systematic reviews on the effectiveness of music therapy on depression, stress, anxiety and cognitive function in adult's with dementia or cognitive impairment. Geriatr Nurs. 2024 Nov-Dec;60:348-360. doi: 10.1016/j.gerinurse.2024.09.014. Epub 2024 Oct 9.
- Ting B, Chen DT, Hsu WT, Tsai CL, Malau IA, Lee SL, Jingling L. Multifaceted Music Therapy for Depression in Dementia: A Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Eur J Investig Health Psychol Educ. 2024 Feb 11;14(2):351-367. doi: 10.3390/ejihpe14020024.
- Ting B, Su CH, Chen DT, Hsu WT, Tsai CL, Lin PY, Jingling L. The Sound of Memory: Investigating Music Therapy's Cognitive Benefits in Patients with Dementia-A Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Pers Med. 2024 May 8;14(5):497. doi: 10.3390/jpm14050497.
- Wong ARK, Ng LTE, Lee MH, Yeow JLH, Lim YJ, Yap KH. The effectiveness of group music reminiscence therapy for people thriving with dementia: A systematic review of randomized controlled trials. Aging Med (Milton). 2024 Aug 17;7(4):528-534. doi: 10.1002/agm2.12344. eCollection 2024 Aug.
- Xu H, Li A, Apuke OD. The impact of group music therapy in ameliorating the depression among patients with dementia in care homes: A randomized control trial. Geriatr Nurs. 2024 Mar-Apr;56:304-311. doi: 10.1016/j.gerinurse.2024.02.021. Epub 2024 Feb 27.
- Yuan SH, Silverman MJ, Cevasco-Trotter AM, Wang SG. Ten Reasons Why Neurologists Should Refer Patients With Alzheimer Dementia to Music Therapy. Neurol Clin Pract. 2024 Dec;14(6):e200357. doi: 10.1212/CPJ.0000000000200357. Epub 2024 Aug 16.
- Borda MG, Landi F, Cederholm T, Venegas-Sanabria LC, Duque G, Wakabayashi H, Barreto GE, Rodriguez-Sanchez I, Canevelli M, Cano-Gutierrez C, Perez-Zepeda MU, Wallace L, Rockwood K, Salas-Carrillo M, Gjestsen M, Testad I, Ballard C, Aarsland D; IPEFUND. Assessment and management of frailty in individuals living with dementia: expert recommendations for clinical practice. Lancet Healthy Longev. 2025 Jan;6(1):100666. doi: 10.1016/j.lanhl.2024.100666. Epub 2024 Dec 27.
- Mei Z, Zhang Y, Zhao W, Lam C, Luo S, Wang S, Luo S. Music-based interventions for anxiety and depression in older adults with dementia: A systematic review of randomized controlled trials. Complement Ther Clin Pract. 2025 May;59:101951. doi: 10.1016/j.ctcp.2025.101951. Epub 2025 Jan 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Поведенческие симптомы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Стресс, Психологический
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Лейкоэнцефалопатии
- Внутричерепной атеросклероз
- Внутричерепные артериальные заболевания
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Хрупкость
- Бремя воспитателя
- Слабоумие
- Деменция, сосудистая
- Терапия
- Дополнительная терапия
- Уход за пациентами
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Сенсорная художественная терапия
- Музыкальная терапия
Другие идентификационные номера исследования
- INGer
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .