Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Muzikale Effecten op Dementie

17 april 2026 bijgewerkt door: Mario Ulises Perez Zepeda, Instituto Nacional de Geriatria, Mexico

Effecten van een Actieve Muzikale Interventie op de Gezondheid van Oudere Volwassenen met Dementie: de DeMúsica Studie, een Crossover Onderzoek naar een Niet-farmacologische Interventie

Oudere volwassenen vormen een populatie bij wie leeftijdsgerelateerde fysiologische en cognitieve veranderingen hen vatbaar maken voor aandoeningen die minder snel voorkomen bij jongere individuen. Dementie omvat een groep gezondheidsaandoeningen die vooral deze leeftijdsgroep treffen. Deze stoornissen beïnvloeden vaak mentale functies, met name het geheugen, maar uiten zich ook door gedragssymptomen, zoals prikkelbaarheid, en hebben een aanzienlijke impact, niet alleen op de getroffen persoon, maar ook op hun directe omgeving.

In deze studie zullen de onderzoekers een gestructureerde muzikale improvisatie-interventie implementeren, geleid door vier professionele concertmusici. Deze aanpak, die effectief is gebleken in andere populaties, heeft tot doel de effecten ervan te evalueren op de mentale en fysieke gezondheid van oudere volwassenen met dementie. Daarnaast zal de interventie worden beoordeeld in termen van het potentiële effect op primaire zorgverleners, waardoor de reikwijdte ervan verder gaat dan alleen de persoon bij wie dementie is vastgesteld.

Eerdere studies hebben de effectiviteit van dergelijke interventies gerapporteerd, waarbij verbeteringen in geheugen, gedragssymptomen en zelfs algemeen fysiek welzijn werden opgemerkt. Tot op heden zijn er in ons land geen studies van deze aard uitgevoerd, waardoor dit de eerste is die een uitgebreide verkenning van uitkomsten nastreeft, niet alleen die welke traditioneel worden beoordeeld in vergelijkbare onderzoeken, maar ook een bredere evaluatie van verschillende dimensies van gezondheid bij oudere volwassenen die de interventie ondergaan. Daarnaast kunnen zorgverleners ook baat hebben bij actieve deelname aan deze sessies, die vanaf het begin zijn ontworpen om hen te betrekken. Naast het genereren van gegevens over de potentiële effecten op verschillende lichaams- en cognitieve functies, kennis die een leidende referentie op dit gebied kan worden, heeft deze interventie het potentieel om opgeschaald te worden, waardoor een grotere populatie er baat bij heeft en uiteindelijk de zorg voor oudere volwassenen met dementie wordt verbeterd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Oudere volwassenen vormen een groep mensen van wie de leeftijd hen vatbaar maakt voor het ontwikkelen van aandoeningen die ze niet zouden hebben als ze jonger waren. Dementieën zijn een groep gezondheidsaandoeningen die vaak voorkomen bij oudere volwassenen. Het zijn een groep aandoeningen die, naast andere mentale functies, het geheugen aantasten; maar ze vertonen vaak andere gedragsmanifestaties (zoals prikkelbaarheid) en hebben niet alleen invloed op de persoon die eraan lijdt, maar ook op de mensen om hen heen. In deze studie zullen de onderzoekers muzikale improvisatie gebruiken, geleid door vier concertmusici via een gestructureerde interventie die effectief is gebleken in andere populaties, om de effecten op de mentale en fysieke gezondheid van oudere volwassenen met dementie te begrijpen; de onderzoekers zullen ook mantelzorgers beoordelen om te bepalen of deze interventie een impact heeft die verder gaat dan de persoon met dementie. Er is bewijs over de effectiviteit van deze behandelingen, met verbeteringen waargenomen in het geheugen, gedragssymptomen en zelfs de algehele fysieke conditie van de persoon. Aan de andere kant kunnen het juist de mantelzorgers zijn die ook baat hebben door actief deel te nemen aan deze sessies, die hen vanaf het begin betrekken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 10200
        • Instituto Nacional de Geriatria

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Oudere volwassenen van 60 jaar of ouder
  • Positief screeningsresultaat voor de ziekte van Alzheimer, vasculaire dementie of gemengde dementie
  • Eerdere diagnose van dementie in een mild of matig stadium
  • Personen die in staat zijn tot minimale fysieke activiteit
  • Volledig vaccinatieschema voor COVID-19 en influenza

Exclusiecriteria:

  • Personen die momenteel deelnemen aan een vergelijkbare interventie of de afgelopen 6 maanden een vergelijkbare interventie hebben ontvangen
  • Onder voortdurende behandeling voor een andere gezondheidstoestand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Muziektherapie bij de zorglast van dementiepatiënten: Een quasi-experimenteel onderzoek
De interventie wordt beoordeeld op basis van de potentiële impact op primaire mantelzorgers, waardoor het bereik ervan verder reikt dan alleen de persoon bij wie dementie is vastgesteld. Daarnaast worden twee andere uitkomsten beoordeeld als secundaire doelen: kwetsbaarheid en neuropsychiatrische symptomen.
Ander: Muziektherapie
Elke sessie duurt drie uur en omvat voorbereiding en repetitie, een inleidende improvisatie met muziekinstrumenten, improvisatie door patiënten en hun verzorgers met kleine percussie-instrumenten, en ten slotte een artistieke reflectie met muzikanten, verzorgers en patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuropsychiatrische symptomen
Tijdsspanne: 8 weken
Dit resultaat werd beoordeeld met de Neuropsychiatric Inventory Questionnaire, heeft een score die varieert van 0 tot 12, waarbij de laagste score betekent dat er geen neuropsychiatrische symptomen zijn en 12 de hoogst mogelijke neuropsychiatrische symptoomlast is. Bovendien, als het symptoom aanwezig is, wordt een ernstschaal toegepast voor het symptoom, die varieert van 0 tot 36.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zorglast
Tijdsspanne: 8 weken
De zorglast werd beoordeeld met twee instrumenten. De eerste is de instrument gekoppeld aan de NPI-Q, waarbij de mantelzorger wordt gevraagd naar de stress die een specifiek symptoom veroorzaakt. Dit instrument heeft een score van 0 tot 60, waarbij nul de laagst mogelijke stress is en 60 de hoogst mogelijke stress. Daarnaast werd de zorglast ook gemeten met de Schaal voor Zorglast van Zarit & Zarit, die loopt van 22 tot 110; 22 is de laagste score en de minste zorglast, terwijl 110 de hoogste is.
8 weken
Kwetsbaarheid
Tijdsspanne: 8 weken
De Short Physical Performance Battery, deze test onderzoekt drie verschillende taken: loopsnelheid, balans en uithoudingsvermogen. Elk van de subtesten heeft een maximumscore van 4 en nul als laagst mogelijke score. Door de scores van elke subtest op te tellen, varieert de totale batterijscore van 0 tot 12; een afkapwaarde voor kwetsbaarheid van 10 werd gebruikt.
8 weken
Depressie
Tijdsspanne: 8 weken
Dit werd gemeten met de Geriatrische Depressieschaal van 15 items van Yesavage. De laagst mogelijke score weerspiegelt een lage last van depressie, terwijl de hoogste score klinische depressie kan weerspiegelen.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto Nacional de Geriatria, Mexico

Medewerkers

National Polytechnic Institute, Mexico
Universidad La Salle, Mexico

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mario U Perez, Instituto Nacional de Geriatria, Mexico

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • INGer

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Zodra de hoofdanalyse is voltooid, worden de gegevens op verzoek gedeeld met de hoofdonderzoeker.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens worden opgeslagen en zijn beschikbaar gedurende vijf jaar na de laatste analyse van het hoofddoel.

IPD-toegangscriteria voor delen

Een kort voorstel over de secundaire analyse, er is één pagina nodig, met een huidige academische affiliatie. Het kan worden gebruikt voor een bachelorthesis.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren