- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07542535
Effets de la musique sur la démence
Effets d'une intervention musicale active sur la santé des personnes âgées atteintes de démence : l'étude DeMúsica, un essai croisé sur une intervention non pharmacologique
Les personnes âgées constituent une population dont les changements physiologiques et cognitifs liés à l'âge les prédisposent à des affections moins susceptibles de survenir chez les individus plus jeunes. La démence englobe un ensemble d'affections qui touchent principalement ce groupe d'âge. Ces troubles altèrent généralement les fonctions mentales, en particulier la mémoire, mais ils se manifestent également par des symptômes comportementaux, comme l'irritabilité, et ont un impact significatif non seulement sur la personne concernée, mais aussi sur son environnement immédiat.
Dans cette étude, les chercheurs mettront en œuvre une intervention structurée d'improvisation musicale dirigée par quatre musiciens de concert professionnels. Cette approche, qui a démontré son efficacité dans d'autres populations, vise à évaluer ses effets sur la santé mentale et physique des personnes âgées vivant avec une démence. De plus, l'intervention sera évaluée en termes d'impact potentiel sur les aidants principaux, explorant ainsi sa portée au-delà de l'individu diagnostiqué avec une démence.
Des études antérieures ont rapporté l'efficacité de telles interventions, notant des améliorations de la mémoire, des symptômes comportementaux, et même du bien-être physique global. À ce jour, aucune étude de cette nature n'a été menée dans notre pays, ce qui en fait la première à poursuivre une exploration approfondie des résultats – non seulement ceux traditionnellement évalués dans des essais similaires, mais aussi une évaluation plus large de diverses dimensions de la santé chez les personnes âgées suivant l'intervention. De plus, les aidants peuvent également bénéficier d'une participation active à ces séances, qui sont conçues pour les inclure dès le début. Au-delà de la génération de données sur les effets potentiels sur différentes fonctions corporelles et cognitives – des connaissances qui pourraient devenir une référence majeure dans ce domaine – cette intervention a le potentiel d'être étendue, bénéficiant ainsi à une population plus large et améliorant finalement les soins fournis aux personnes âgées vivant avec une démence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mexico City
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Mexico City, Mexico City, Mexique, 10200
- Instituto Nacional de Geriatria
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 60 ans ou plus
- Résultat de dépistage positif pour la maladie d'Alzheimer, la démence vasculaire ou la démence mixte
- Diagnostic antérieur de démence à un stade léger ou modéré
- Personnes capables d'effectuer une activité physique minimale
- Calendrier de vaccination complet contre la COVID-19 et la grippe
Critères d'exclusion :
- Personnes participant actuellement à une intervention similaire ou ayant reçu une intervention similaire au cours des 6 derniers mois
- Sous traitement continu pour une autre condition de santé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Musicothérapie dans la charge des aidants des patients atteints de démence : une étude quasi-expérimentale
L'intervention sera évaluée en termes d'impact potentiel sur les aidants principaux, explorant ainsi sa portée au-delà de l'individu diagnostiqué avec une démence.
De plus, deux autres résultats seront évalués en tant qu'objectifs secondaires : la fragilité et les symptômes neuropsychiatriques.
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Chaque session dure trois heures et comprend la préparation et la répétition, une improvisation introductive avec des instruments de musique, l'improvisation par les patients et leurs aidants avec de petits instruments de percussion, et enfin, une réflexion artistique impliquant les musiciens, les aidants et les patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes neuropsychiatriques
Délai: 8 semaines
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Ce résultat a été évalué avec le Questionnaire d'inventaire neuropsychiatrique, possède un score allant de 0 à 12, le score le plus bas signifiant l'absence de symptômes neuropsychiatriques et 12 représentant la charge de symptômes neuropsychiatriques la plus élevée possible.
De plus, si le symptôme est présent, une échelle de sévérité est appliquée pour le symptôme, allant de 0 à 36.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Charge de l'aidant
Délai: 8 semaines
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La charge de l'aidant a été évaluée avec deux instruments.
Le premier est celui lié au NPI-Q, dans lequel on demande à l'aidant le stress que provoque un symptôme particulier.
Cet outil va d'un score de 0 à 60, zéro étant le stress le plus faible possible et 60 le stress le plus élevé possible.
De plus, la charge de l'aidant a également été mesurée avec l'Échelle de la charge de l'aidant de Zarit & Zarit, qui va de 22 à 110 ; 22 est le score et la charge les plus faibles possibles, tandis que 110 est le plus élevé.
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8 semaines
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Fragilité
Délai: 8 semaines
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La Batterie de Performance Physique Courte, ce test explore trois tâches différentes : la vitesse de marche, l'équilibre et l'endurance.
Chacun des sous-tests a un score maximum de 4 et zéro comme score le plus bas possible.
En additionnant chaque sous-test, le score total de la batterie varie de 0 à 12 ; un seuil de fragilité de 10 a été utilisé.
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8 semaines
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Dépression
Délai: 8 semaines
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Cela a été mesuré avec l'échelle de dépression gériatrique de 15 items de Yesavage.
Le score le plus bas possible reflète une faible charge de dépression, tandis que le plus élevé pourrait refléter une dépression clinique. |
8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mario U Perez, Instituto Nacional de Geriatria, Mexico
Publications et liens utiles
Publications générales
- Salihu D, Chutiyami M, Bello UM, Sulaiman SK, Dawa KK, Hepworth A, Adeleye KK, Alruwaili MM. A meta-review of systematic reviews on the effectiveness of music therapy on depression, stress, anxiety and cognitive function in adult's with dementia or cognitive impairment. Geriatr Nurs. 2024 Nov-Dec;60:348-360. doi: 10.1016/j.gerinurse.2024.09.014. Epub 2024 Oct 9.
- Ting B, Chen DT, Hsu WT, Tsai CL, Malau IA, Lee SL, Jingling L. Multifaceted Music Therapy for Depression in Dementia: A Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Eur J Investig Health Psychol Educ. 2024 Feb 11;14(2):351-367. doi: 10.3390/ejihpe14020024.
- Ting B, Su CH, Chen DT, Hsu WT, Tsai CL, Lin PY, Jingling L. The Sound of Memory: Investigating Music Therapy's Cognitive Benefits in Patients with Dementia-A Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Pers Med. 2024 May 8;14(5):497. doi: 10.3390/jpm14050497.
- Wong ARK, Ng LTE, Lee MH, Yeow JLH, Lim YJ, Yap KH. The effectiveness of group music reminiscence therapy for people thriving with dementia: A systematic review of randomized controlled trials. Aging Med (Milton). 2024 Aug 17;7(4):528-534. doi: 10.1002/agm2.12344. eCollection 2024 Aug.
- Xu H, Li A, Apuke OD. The impact of group music therapy in ameliorating the depression among patients with dementia in care homes: A randomized control trial. Geriatr Nurs. 2024 Mar-Apr;56:304-311. doi: 10.1016/j.gerinurse.2024.02.021. Epub 2024 Feb 27.
- Yuan SH, Silverman MJ, Cevasco-Trotter AM, Wang SG. Ten Reasons Why Neurologists Should Refer Patients With Alzheimer Dementia to Music Therapy. Neurol Clin Pract. 2024 Dec;14(6):e200357. doi: 10.1212/CPJ.0000000000200357. Epub 2024 Aug 16.
- Borda MG, Landi F, Cederholm T, Venegas-Sanabria LC, Duque G, Wakabayashi H, Barreto GE, Rodriguez-Sanchez I, Canevelli M, Cano-Gutierrez C, Perez-Zepeda MU, Wallace L, Rockwood K, Salas-Carrillo M, Gjestsen M, Testad I, Ballard C, Aarsland D; IPEFUND. Assessment and management of frailty in individuals living with dementia: expert recommendations for clinical practice. Lancet Healthy Longev. 2025 Jan;6(1):100666. doi: 10.1016/j.lanhl.2024.100666. Epub 2024 Dec 27.
- Mei Z, Zhang Y, Zhao W, Lam C, Luo S, Wang S, Luo S. Music-based interventions for anxiety and depression in older adults with dementia: A systematic review of randomized controlled trials. Complement Ther Clin Pract. 2025 May;59:101951. doi: 10.1016/j.ctcp.2025.101951. Epub 2025 Jan 13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
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Mots clés
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