- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07542535
Musiikin vaikutukset dementiaan
Aktiivisen musiikkivalmennuksen vaikutukset dementiaa sairastavien ikääntyneiden terveyteen: DeMúsica-tutkimus, ristiinlomittava tutkimus ei-lääketieteellisestä interventiosta
Vanhemmat aikuiset muodostavat väestöryhmän, jonka ikään liittyvät fysiologiset ja kognitiiviset muutokset altistavat heidät tiloille, jotka ovat vähemmän todennäköisiä nuoremmilla henkilöillä. Dementia kattaa ryhmän terveydentiloja, jotka vaikuttavat ensisijaisesti tähän ikäryhmään. Nämä häiriöt heikentävät yleisesti psyykkisiä toimintoja – erityisesti muistia – mutta ne ilmenevät myös käyttäytymisoireiden, kuten ärtyneisyyden, kautta ja vaikuttavat merkittävästi paitsi sairastuneeseen henkilöön myös hänen välittömään ympäristöönsä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat toteuttavat strukturoidun musiikillisen improvisaatiointervention, jota johtavat neljä ammattimaisia konserttimuusikkoa. Tämä lähestymistapa, joka on osoittautunut tehokkaaksi muissa väestöryhmissä, pyrkii arvioimaan sen vaikutuksia dementiasta kärsivien vanhempien aikuisten psyykkiseen ja fyysiseen terveyteen. Lisäksi intervention potentiaalista vaikutusta ensisijaisiin hoitajiin arvioidaan, tutkien siten sen vaikutusaluetta dementian diagnosoitujen henkilöiden ulkopuolelle.
Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet tällaisten interventioiden tehokkuudesta, huomauttaen parannuksia muistissa, käyttäytymisoireissa ja jopa kokonaisvaltaisessa fyysisessä hyvinvoinnissa. Tähän mennessä tämänkaltaisia tutkimuksia ei ole tehty maassamme, mikä tekee tästä ensimmäisen, joka pyrkii laajaan tulosten tarkasteluun – paitsi niitä, joita on perinteisesti arvioitu vastaavissa kokeissa, myös laajempaan eri terveyden ulottuvuuksien arviointiin intervention alaisilla vanhemmilla aikuisilla. Lisäksi hoitajat voivat hyötyä näihin istuntoihin aktiivisesti osallistumisesta, jotka on suunniteltu sisältämään heidät alusta alkaen. Sen lisäksi, että se tuottaa tietoa potentiaalisista vaikutuksista eri ruumiin- ja kognitiivisiin toimintoihin – tietoa, joka voi tulla johtavaksi viiteeksi tällä alalla – tällä interventiolla on potentiaalia laajentua, hyödyttäen siten suurempaa väestöä ja parantaen lopulta dementiasta kärsivien vanhempien aikuisten saatua hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Meksiko, 10200
- Instituto Nacional de Geriatria
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Yli 60-vuotiaat iäkkäät aikuiset
- Positiivinen seulontatulos Alzheimerin taudista, verenkierron häiriöistä aiheutuvasta dementiaa tai sekoittuneesta dementiaa
- Aikaisempi dementia-diagnoosi lievässä tai keskivaikeassa vaiheessa
- Yksilöt, jotka kykenevät suorittamaan vähimmäismäärän fyysistä toimintaa
- Täydellinen COVID-19- ja influenssarokitusohjelma
Poissulkemiskriteerit:
- Yksilöt, jotka ovat tällä hetkellä mukana vastaavassa interventiossa tai ovat saaneet vastaavan interventiohoidon viimeisten 6 kuukauden aikana
- Säännöllistä hoitoa toisen terveydentilan vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikkiterapia dementiapotilaiden hoitajien kuormituksessa: Kvasikokeellinen tutkimus
Interventiota arvioidaan sen mahdollisen vaikutuksen osalta ensisijaisista hoitajista, tutkien siten sen ulottuvuutta yksilön ulkopuolelle, jolla on dementia diagnosoitu.
Lisäksi kahta muuta tulosta arvioidaan toissijaisina tavoitteina: hauraus ja neuropsykiatriset oireet.
|
Jokainen istunto kestää kolme tuntia ja sisältää valmistelun ja harjoittelun, johdantoimprovisaation soittimilla, potilaiden ja heidän hoitajiensa improvisaation pienillä lyömäsoittimilla sekä lopulta taiteellisen pohdinnan, johon osallistuvat muusikot, hoitajat ja potilaat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropsykiatriset oireet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tämä lopputulos arvioitiin Neuropsychiatric Inventory -kyselyllä, jonka pistemäärä vaihtelee välillä 0–12, jossa alin pistemäärä tarkoittaa, että neuropsykiatrisia oireita ei ole, ja 12 tarkoittaa suurinta mahdollista neuropsykiatristen oireiden taakkaa.
Lisäksi, jos oire on läsnä, siihen sovelletaan vakavuusasteikkoa, joka vaihtelee välillä 0–36.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitajan taakka
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Hoitajan rasitusta arvioitiin kahdella työkalulla.
Ensimmäinen on NPI-Q:hen liittyvä työkalu, jossa hoitajalta kysytään tietyn oireen aiheuttamasta stressistä.
Tämän työkalun pistemäärä vaihtelee 0:sta 60:een, jossa 0 on mahdollisimman alhainen stressi ja 60 mahdollisimman korkea stressi.
Lisäksi hoitajan rasitusta mitattiin Zarit & Zaritin hoitajan rasituksen asteikolla, joka vaihtelee 22:sta 110:een; 22 on alhaisin mahdollinen pistemäärä ja rasitus, kun taas 110 on korkein.
|
8 viikkoa
|
|
Hauraus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lyhyt fyysinen suorituskyvyn testipatteri, tämä testi tutkii kolmea eri tehtävää: kävelynopeutta, tasapainoa ja kestävyyttä.
Jokaisessa osatestissä on maksimipistemäärä 4 ja alin mahdollinen pistemäärä on nolla. Laskemalla yhteen jokaisen osatestiin saadut pisteet, koko testipatterin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–12; heikkouden raja-arvona käytettiin 10 pistettä. |
8 viikkoa
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tämä mitattiin Yesavagen 15 kohdetta sisältävällä geriatrrisella depressioasteikolla. Mahdollisimman alhainen pistemäärä heijastaa lievää depressiota, kun taas korkein voi heijastaa kliinistä depressiota.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mario U Perez, Instituto Nacional de Geriatria, Mexico
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Salihu D, Chutiyami M, Bello UM, Sulaiman SK, Dawa KK, Hepworth A, Adeleye KK, Alruwaili MM. A meta-review of systematic reviews on the effectiveness of music therapy on depression, stress, anxiety and cognitive function in adult's with dementia or cognitive impairment. Geriatr Nurs. 2024 Nov-Dec;60:348-360. doi: 10.1016/j.gerinurse.2024.09.014. Epub 2024 Oct 9.
- Ting B, Chen DT, Hsu WT, Tsai CL, Malau IA, Lee SL, Jingling L. Multifaceted Music Therapy for Depression in Dementia: A Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Eur J Investig Health Psychol Educ. 2024 Feb 11;14(2):351-367. doi: 10.3390/ejihpe14020024.
- Ting B, Su CH, Chen DT, Hsu WT, Tsai CL, Lin PY, Jingling L. The Sound of Memory: Investigating Music Therapy's Cognitive Benefits in Patients with Dementia-A Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Pers Med. 2024 May 8;14(5):497. doi: 10.3390/jpm14050497.
- Wong ARK, Ng LTE, Lee MH, Yeow JLH, Lim YJ, Yap KH. The effectiveness of group music reminiscence therapy for people thriving with dementia: A systematic review of randomized controlled trials. Aging Med (Milton). 2024 Aug 17;7(4):528-534. doi: 10.1002/agm2.12344. eCollection 2024 Aug.
- Xu H, Li A, Apuke OD. The impact of group music therapy in ameliorating the depression among patients with dementia in care homes: A randomized control trial. Geriatr Nurs. 2024 Mar-Apr;56:304-311. doi: 10.1016/j.gerinurse.2024.02.021. Epub 2024 Feb 27.
- Yuan SH, Silverman MJ, Cevasco-Trotter AM, Wang SG. Ten Reasons Why Neurologists Should Refer Patients With Alzheimer Dementia to Music Therapy. Neurol Clin Pract. 2024 Dec;14(6):e200357. doi: 10.1212/CPJ.0000000000200357. Epub 2024 Aug 16.
- Borda MG, Landi F, Cederholm T, Venegas-Sanabria LC, Duque G, Wakabayashi H, Barreto GE, Rodriguez-Sanchez I, Canevelli M, Cano-Gutierrez C, Perez-Zepeda MU, Wallace L, Rockwood K, Salas-Carrillo M, Gjestsen M, Testad I, Ballard C, Aarsland D; IPEFUND. Assessment and management of frailty in individuals living with dementia: expert recommendations for clinical practice. Lancet Healthy Longev. 2025 Jan;6(1):100666. doi: 10.1016/j.lanhl.2024.100666. Epub 2024 Dec 27.
- Mei Z, Zhang Y, Zhao W, Lam C, Luo S, Wang S, Luo S. Music-based interventions for anxiety and depression in older adults with dementia: A systematic review of randomized controlled trials. Complement Ther Clin Pract. 2025 May;59:101951. doi: 10.1016/j.ctcp.2025.101951. Epub 2025 Jan 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Käyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Stressi, psykologinen
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Leukoenkefalopatiat
- Intrakraniaalinen arterioskleroosi
- Kallonsisäiset valtimotaudit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Hauras
- Omaishoitajan taakka
- Dementia
- Dementia, vaskulaarinen
- Terapeuttiset lääkkeet
- Täydentävät hoidot
- Potilashoito
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Aistitaidehoitoja
- Musiikkiterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- INGer
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .