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マイクロプラスチック曝露と胃発がんの病理学的進行との関連性

2026年4月25日 更新者:Yongquan Shi

マイクロプラスチック曝露と胃粘膜発癌の病理学的段階との関連:横断研究

この臨床試験の目的は、マイクロプラスチックへの暴露レベルと胃粘膜発がんリスクとの相関関係を探究し、独立した危険因子としての影響の強さを評価することです。 主な研究課題には以下が含まれます:マイクロプラスチックへの暴露レベルは胃粘膜発がんリスクを増加させるか? 外部マイクロプラスチック暴露に関するアンケートを通じて、マイクロプラスチックへの暴露レベルと胃粘膜発がんとの相関関係、および高リスクマイクロプラスチック暴露の発生源を探究できるか? 研究者は構造化されたアンケートを完成させ、参加者に注意深く誠実に記入してもらい、マイクロプラスチックへの暴露レベルが胃粘膜発がんリスクを増加させるかどうかを判断します。

調査の概要

詳細な説明

本研究では、内視鏡および/または病理組織学的所見に基づき、参加者を慢性非萎縮性胃炎、前癌病変、胃癌の3群に分類します。 各群について、基本的人口統計学的情報、*Helicobacter pylori*感染状況、およびプラスチック曝露評価スコアを記録します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

450

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710032
        • 募集
        • Xijing Hosipital of Digestive Disease

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は単一施設である西京病院から登録されました。

説明

対象基準:

(1) 18歳から75歳までの年齢で、性別は問わない。 (2) 過去3ヶ月以内に明確な診断結果があり、慢性非萎縮性胃炎、胃癌前病変、または胃癌と初めて診断されたこと。 (3) 明確なヘリコバクター・ピロリ(Hp)検査結果(13C/14C尿素呼気試験、迅速ウレアーゼ試験、便中Hp抗原検査を含む)があること。 (4) 正常な精神状態であり、アンケート調査を独立して完了できること。

-

除外基準:

  1. 他の部位の悪性腫瘍の既往歴がある患者。
  2. 以前に上部消化管手術、化学療法、または放射線療法を受けたことがある患者。
  3. 心臓、肺、肝臓、腎臓などの主要臓器に重篤な疾患がある患者。
  4. 現在心理的介入を受けている、または精神科薬を服用している患者。
  5. 妊娠中または授乳中の女性。
  6. 臨床データまたはアンケート情報が重大に欠落している患者。
  7. インフォームド・コンセント書への署名を拒否する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
慢性非萎縮性胃炎
内視鏡および/または病理組織学的結果に基づいて慢性非萎縮性胃炎と診断された患者
前癌病変
内視鏡および/または病理組織学的結果に基づく慢性萎縮性胃炎、胃腸上皮化生、胃上皮内腫瘍を有する患者
胃がん
内視鏡および/または組織病理学的結果に基づく胃癌患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マイクロプラスチックの外部暴露量と胃粘膜発癌の3つの病理学的段階との相関
時間枠:9ヶ月
研究者らは、患者の最終的な診断結果と記入済み質問票に基づき、外部曝露によるマイクロプラスチックと胃粘膜発癌における3つの病理段階との相関関係を評価した。
9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高リスクマイクロプラスチック曝露の原因分析
時間枠:9ヶ月
三つの参加者グループのアンケート項目ごとのスコアを比較することにより、高リスクマイクロプラスチック曝露の要因を分析する。
9ヶ月
マイクロプラスチックとヘリコバクター・ピロリの相乗毒性
時間枠:9か月
マイクロプラスチックが相互作用を通じて、ヘリコバクター・ピロリと相乗的に胃粘膜損傷を促進し、癌化リスクを高めるかどうかを分析する。
9か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月31日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月14日

最初の投稿 (実際)

2026年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月25日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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