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Associação Entre a Exposição a Microplásticos e a Progressão Patológica da Carcinogénese Gástrica

25 de abril de 2026 atualizado por: Yongquan Shi

Associação da Exposição aos Microplásticos com os Estágios Patológicos da Carcinogénese da Mucosa Gástrica: Um Estudo Transversal

O objetivo deste ensaio clínico é explorar a correlação entre o nível de exposição a microplásticos e o risco de carcinogénese da mucosa gástrica, e avaliar a força do seu efeito como um fator de risco independente. As principais questões que pretende responder incluem: O nível de exposição a microplásticos aumenta o risco de carcinogénese da mucosa gástrica? Pode a correlação entre o nível de exposição a microplásticos e a carcinogénese da mucosa gástrica, bem como as fontes de exposição a microplásticos de alto risco, ser explorada através de um questionário sobre a exposição externa a microplásticos? Os investigadores irão completar um questionário de desenho estruturado e pedir aos participantes que o preencham com cuidado e honestidade para determinar se o nível de exposição a microplásticos aumenta o risco de carcinogénese da mucosa gástrica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O estudo irá categorizar os participantes em três grupos com base nos achados endoscópicos e/ou histopatológicos: gastrite crónica não atrófica, lesões pré-cancerosas e cancro gástrico. Para cada grupo, serão registadas informações demográficas básicas, estado de infeção por *Helicobacter pylori* e pontuações da avaliação da exposição a plásticos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

450

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Yongquan Shi
Número de telefone: 029-84771515
E-mail: shiyquan@fmmu.edu.cn

Locais de estudo

China
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, China, 710032
    - Recrutamento
    - Xijing Hosipital of Digestive Disease

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os doentes foram recrutados num único centro, o Hospital Xijing.

Descrição

Critérios de Inclusão:

(1) Idade entre 18 e 75 anos, sem restrição de género; (2) Ter um resultado de diagnóstico claro nos últimos três meses e ser diagnosticado pela primeira vez com gastrite crónica não atrófica, lesões pré-cancerosas do estômago ou cancro do estômago; (3) Ter resultados claros do teste de Helicobacter pylori (Hp) (incluindo teste respiratório de ureia 13C/14C, teste rápido da urease e teste antigénico fecal de Hp); (4) Estar em estado mental normal e capaz de completar independentemente o questionário.

Critérios de Exclusão:

Pacientes com histórico de tumores malignos noutras partes;
Pacientes que tenham sido submetidos anteriormente a cirurgia gastrointestinal superior, quimioterapia ou radioterapia;
Pacientes com doenças graves de órgãos principais como coração, pulmões, fígado e rins;
Pacientes que estão atualmente a receber intervenção psicológica ou a tomar medicamentos psiquiátricos;
Mulheres grávidas ou a amamentar;
Pacientes com dados clínicos ou informações do questionário gravemente incompletos;
Recusar assinar o formulário de consentimento informado -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Gastrite crónica não atrófica Pacientes diagnosticados com gastrite crónica não atrófica com base em resultados endoscópicos e/ou histopatológicos
lesão pré-cancerosa Pacientes com gastrite atrófica crónica, metaplasia intestinal gástrica e neoplasia intraepitelial gástrica com base em resultados endoscópicos e/ou histopatológicos
cancro gástrico doentes com cancro gástrico de acordo com os resultados endoscópicos e/ou histopatológicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Correlação entre os níveis de exposição externa a microplásticos e três estádios patológicos da carcinogénese da mucosa gástrica Prazo: 9 meses	Os investigadores avaliaram a correlação entre a exposição externa a microplásticos e os três estágios patológicos da carcinogénese da mucosa gástrica com base nos resultados do diagnóstico final dos pacientes e nos questionários preenchidos que completaram.	9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Análise das fontes de exposição a microplásticos de alto risco Prazo: 9 meses	Analisar as fontes de exposição a microplásticos de alto risco, comparando as pontuações de cada item dos questionários dos três grupos de participantes.	9 meses
Toxicidade sinérgica dos microplásticos e Helicobacter pylori Prazo: 9 meses	Analisar se os microplásticos promovem sinergicamente a lesão da mucosa gástrica e aumentam o risco de cancro através da interação com a Helicobacter pylori.	9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Yongquan Shi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ