Souvislost mezi expozicí mikroplastům a patologickou progresí karcinogeneze žaludku
25. dubna 2026 aktualizováno: Yongquan Shi
Asociace expozice mikroplastům s patologickými stádii karcinogeneze žaludeční sliznice: Průřezová studie
Cílem této klinické studie je prozkoumat korelaci mezi úrovní vystavení mikroplastům a rizikem karcinogeneze žaludeční sliznice a vyhodnotit sílu tohoto vlivu jako nezávislého rizikového faktoru.
Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, zahrnují: Zvyšuje úroveň vystavení mikroplastům riziko karcinogeneze žaludeční sliznice?
Lze korelaci mezi úrovní vystavení mikroplastům a karcinogenezí žaludeční sliznice, stejně jako zdroje vysokorizikové expozice mikroplastům, prozkoumat prostřednictvím dotazníku o vnější expozici mikroplastům?
Výzkumníci dokončí strukturovaný dotazník a požádají účastníky, aby jej pečlivě a pravdivě vyplnili, aby zjistili, zda úroveň vystavení mikroplastům zvyšuje riziko karcinogeneze žaludeční sliznice.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Studie zařadí účastníky do tří skupin na základě endoskopických a/nebo histopatologických nálezů: chronická neatrofická gastritida, prekancerózní léze a karcinom žaludku.
Základní demografické údaje, stav infekce *Helicobacter pylori* a skóre hodnocení expozice plastům budou zaznamenány pro každou skupinu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
450
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yongquan Shi
- Telefonní číslo: 029-84771515
- E-mail: shiyquan@fmmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
- Nábor
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti byli zařazeni z jednoho centra, Xijing Hospital.
Popis
Kritéria pro zařazení:
(1) Věk mezi 18 a 75 lety, pohlaví není omezeno; (2) Jasný výsledek diagnózy v posledních třech měsících a první diagnóza chronické neatrofické gastritidy, prekancerózních lézí žaludku nebo rakoviny žaludku; (3) Jasné výsledky testů na Helicobacter pylori (Hp) (včetně 13C/14C dechového testu, rychlého ureázového testu a testu antigenu Hp ve stolici); (4) Být v normálním duševním stavu a schopen samostatně vyplnit dotazník.
-
Vylučovací kritéria:
- Pacienti s anamnézou maligních nádorů v jiných částech těla;
- Pacienti, kteří dříve podstoupili operaci horní části gastrointestinálního traktu, chemoterapii nebo radioterapii;
- Pacienti se závažnými onemocněními hlavních orgánů, jako jsou srdce, plíce, játra a ledviny;
- Pacienti, kteří v současné době podstupují psychologickou intervenci nebo užívají psychiatrické léky;
- Těhotné nebo kojící ženy;
- Pacienti s vážně chybějícími klinickými údaji nebo informacemi z dotazníku;
- Odmítnutí podepsat informovaný souhlas -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Chronická neatrofická gastritida
Pacienti diagnostikovaní s chronickou neatrofickou gastritidou na základě endoskopických a/nebo histopatologických výsledků
|
|
prekancerózní léze
Pacienti s chronickou atrofickou gastritidou, střevní metaplazií žaludku a intraepiteliální neoplazií žaludku na základě endoskopických a/nebo histopatologických výsledků
|
|
rakovina žaludku
pacienti s karcinomem žaludku podle endoskopických a/nebo histopatologických výsledků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi úrovněmi vnější expozice mikroplastům a třemi patologickými stádii karcinogeneze žaludeční sliznice
Časové okno: 9 měsíců
|
Vyšetřovatelé hodnotili korelaci mezi vnější expozicí mikroplastům a třemi patologickými stádii karcinogeneze žaludeční sliznice na základě konečných výsledků diagnóz pacientů a jimi vyplněných dotazníků.
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza zdrojů vysokorizikové expozice mikroplastům
Časové okno: 9 měsíců
|
Analyzujte zdroje vysokorizikové expozice mikroplastům porovnáním skóre jednotlivých položek v dotaznících tří skupin účastníků.
|
9 měsíců
|
|
Synergistická toxicita mikroplastů a Helicobacter pylori
Časové okno: 9 měsíců
|
Analyzujte, zda mikroplasty synergicky podporují poškození žaludeční sliznice a zvyšují riziko kancerogeneze s Helicobacter pylori prostřednictvím interakce.
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
21. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY20262104-F-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karcinom žaludku
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy