微塑料暴露与胃癌发生病理进展之间的关联
2026年4月25日 更新者:Yongquan Shi
微塑料暴露与胃黏膜癌变病理阶段的相关性:一项横断面研究
本临床试验旨在探究微塑料暴露水平与胃黏膜癌变风险之间的相关性,并评估其作为独立风险因素的作用强度。
主要研究问题包括:微塑料暴露水平是否会增加胃黏膜癌变的风险?
能否通过外部微塑料暴露问卷调查,探究微塑料暴露水平与胃黏膜癌变之间的相关性以及高风险微塑料暴露的来源?
研究人员将完成一份结构化设计的问卷,并要求参与者认真、如实填写,以确定微塑料暴露水平是否会增加胃黏膜癌变的风险。
研究概览
详细说明
该研究将根据内镜和/或组织病理学结果将参与者分为三组:慢性非萎缩性胃炎、癌前病变和胃癌。
将记录每组的基本人口统计学信息、幽门螺杆菌感染状态和塑料暴露评估分数。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
450
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Yongquan Shi
- 电话号码:029-84771515
- 邮箱:shiyquan@fmmu.edu.cn
学习地点
-
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Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- 招聘中
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者来自单一中心,西京医院。
描述
纳入标准:
(1) 年龄在18至75岁之间,性别不限;(2) 近三个月内有明确的诊断结果,且首次被诊断为慢性非萎缩性胃炎、胃癌癌前病变或胃癌;(3) 有明确的幽门螺杆菌(Hp)检测结果(包括13C/14C尿素呼气试验、快速尿素酶试验和粪便Hp抗原检测);(4) 精神状态正常,能够独立完成问卷调查。
-
排除标准:
- 有其他部位恶性肿瘤病史的患者;
- 既往接受过上消化道手术、化疗或放疗的患者;
- 患有心、肺、肝、肾等重要器官严重疾病的患者;
- 目前正在接受心理干预或服用精神类药物的患者;
- 妊娠或哺乳期妇女;
- 临床数据或问卷信息严重缺失的患者;
- 拒绝签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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慢性非萎缩性胃炎
根据内镜和/或组织病理学结果诊断为慢性非萎缩性胃炎的患者
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癌前病变
根据内镜和/或组织病理学结果确诊的慢性萎缩性胃炎、胃肠上皮化生和胃上皮内瘤变患者
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胃癌
根据内镜和/或组织病理学结果确诊的胃癌患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微塑料的外暴露水平与胃黏膜癌变三阶段之间的相关性
大体时间:9个月
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研究者根据患者的最终诊断结果及其填写的问卷,评估了外部微塑料暴露与胃黏膜癌变三个病理阶段之间的相关性。
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9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高风险微塑料暴露来源分析
大体时间:9个月
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通过比较三组参与者问卷中各项目的得分,分析高风险微塑料暴露的来源。
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9个月
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微塑料与幽门螺杆菌的协同毒性
大体时间:9个月
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分析微塑料是否通过与幽门螺杆菌相互作用,协同促进胃黏膜损伤并增加癌变风险。
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9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月31日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月14日
首次发布 (实际的)
2026年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月25日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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