Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom eksponering for mikroplast og den patologiske progresjonen av gastrisk karsinogenese

25. april 2026 oppdatert av: Yongquan Shi

Sammenheng mellom mikroplasteksponering og patologiske stadier av gastrisk slimhinnekarsinogenese: En tverrsnittsstudie

Målet med denne kliniske studien er å utforske sammenhengen mellom nivået av mikroplasteksponering og risikoen for gastrisk slimhinnekarsinogenese, og å vurdere styrken av dens effekt som en uavhengig risikofaktor. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare inkluderer: Øker nivået av mikroplasteksponering risikoen for gastrisk slimhinnekarsinogenese? Kan sammenhengen mellom nivået av mikroplasteksponering og gastrisk slimhinnekarsinogenese, samt kildene til høyrisiko mikroplasteksponering, utforskes gjennom et spørreskjema om ekstern mikroplasteksponering? Forskere vil fullføre et strukturert spørreskjemadesign og be deltakerne fylle det ut nøye og ærlig for å fastslå om nivået av mikroplasteksponering øker risikoen for gastrisk slimhinnekarsinogenese.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien vil kategorisere deltakerne i tre grupper basert på endoskopiske og/eller histopatologiske funn: kronisk ikke-atrofisk gastritt, prekancrøse lesjoner og magekreft. Grunnleggende demografisk informasjon, *Helicobacter pylori*-infeksjonsstatus og plasteksponeringsvurderingsskårer vil bli registrert for hver gruppe.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

450

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Yongquan Shi
Telefonnummer: 029-84771515
E-post: shiyquan@fmmu.edu.cn

Studiesteder

Kina
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
    - Rekruttering
    - Xijing Hosipital of Digestive Disease

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene ble rekruttert fra ett enkelt senter, Xijing Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(1) Alder mellom 18 og 75 år, kjønn er ikke begrenset; (2) Ha et klart diagnoseresultat innen de siste tre månedene og være diagnostisert med kronisk ikke-atrofisk gastritt, forstadier til magekreft, eller magekreft for første gang; (3) Ha klare Helicobacter pylori (Hp) testresultater (inkludert 13C/14C urea-pustetest, rask ureasetest, og avførings Hp-antigentest); (4) Være i normal psykisk tilstand og kunne fullføre spørreundersøkelsen uavhengig.

Eksklusjonskriterier:

Pasienter med historie om ondartede svulster i andre deler av kroppen;
Pasienter som tidligere har gjennomgått øvre gastrointestinal kirurgi, kjemoterapi eller strålebehandling;
Pasienter med alvorlige sykdommer i store organer som hjerte, lunger, lever og nyrer;
Pasienter som for tiden mottar psykologisk intervensjon eller tar psykiatriske medisiner;
Gravide eller ammende kvinner;
Pasienter med alvorlig manglende kliniske data eller spørreskjema-informasjon;
Nekter å signere informert samtykkeerklæring -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kronisk ikke-atrofisk gastritt Pasienter diagnostisert med kronisk ikke-atrofisk gastritt basert på endoskopiske og/eller histopatologiske resultater
prekancerøs lesjon Pasienter med kronisk atrofisk gastritt, gastrisk intestinal metaplasi og gastrisk intraepitelial neoplasi basert på endoskopiske og/eller histopatologiske resultater
magesekkreft pasienter med magekreft i henhold til endoskopiske og/eller histopatologiske resultater

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Korrelasjon mellom eksternt eksponeringsnivå av mikroplast og tre patologiske stadier av gastrisk mukosal karsinogenese Tidsramme: 9 måneder	The investigators evaluated the correlation between external exposure to microplastics and the three pathological stages of gastric mucosal carcinogenesis based on the patients' final diagnosis results and the completed questionnaires they filled out.	9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Analyse av kilder til høyrisiko-mikroplasteksponering Tidsramme: 9 måneder	Analyser kildene til høyrisiko-mikroplasteksponering ved å sammenligne poengsummene for hvert punkt i spørreskjemene fra de tre deltakergruppene.	9 måneder
Synergistisk toksisitet av mikroplast og Helicobacter pylori Tidsramme: 9 måneder	Analyser om mikroplastikk synergistisk fremmer gastrisk slimhinne-skade og øker risikoen for kreftutvikling med Helicobacter pylori gjennom interaksjon.	9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yongquan Shi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene