Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między ekspozycją na mikroplastik a patologiczną progresją karcynogenezy żołądkowej

25 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Yongquan Shi

Związek narażenia na mikroplastik z patologicznymi etapami karcinogenezy błony śluzowej żołądka: Badanie przekrojowe

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie korelacji między poziomem narażenia na mikroplastiki a ryzykiem kancerogenezy błony śluzowej żołądka oraz ocena siły tego wpływu jako niezależnego czynnika ryzyka. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, obejmują: Czy poziom narażenia na mikroplastiki zwiększa ryzyko kancerogenezy błony śluzowej żołądka? Czy korelację między poziomem narażenia na mikroplastiki a kancerogenezą błony śluzowej żołądka oraz źródłami wysokiego ryzyka narażenia na mikroplastiki można zbadać za pomocą kwestionariusza dotyczącego zewnętrznego narażenia na mikroplastiki? Badacze wypełnią zaprojektowany kwestionariusz strukturalny i poproszą uczestników o jego dokładne i szczere wypełnienie, aby określić, czy poziom narażenia na mikroplastiki zwiększa ryzyko kancerogenezy błony śluzowej żołądka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie zaklasyfikuje uczestników do trzech grup na podstawie wyników endoskopowych i/lub histopatologicznych: przewlekłe niezanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka, zmiany przedrakowe i rak żołądka.
Dla każdej grupy zostaną zarejestrowane podstawowe informacje demograficzne, status zakażenia Helicobacter pylori oraz oceny narażenia na plastik.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Rekrutacyjny
        • Xijing Hosipital of Digestive Disease

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zostali zrekrutowani z jednego ośrodka, Szpitala Xijing.

Opis

Kryteria włączenia:

(1) Wiek od 18 do 75 lat, płeć nie ma znaczenia; (2) Posiadanie jasnego wyniku diagnozy z ostatnich trzech miesięcy i pierwsze rozpoznanie przewlekłego niezanikowego zapalenia żołądka, stanów przedrakowych żołądka lub raka żołądka; (3) Posiadanie jasnych wyników testu na Helicobacter pylori (Hp) (w tym test oddechowy z 13C/14C mocznikiem, szybki test ureazowy oraz test antygenu Hp w kale); (4) Bycie w normalnym stanie psychicznym i możliwość samodzielnego wypełnienia ankiety.

-

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z historią nowotworów złośliwych w innych częściach ciała;
  2. Pacjenci, którzy wcześniej przeszli operację górnego odcinka przewodu pokarmowego, chemioterapię lub radioterapię;
  3. Pacjenci z ciężkimi chorobami głównych narządów, takich jak serce, płuca, wątroba i nerki;
  4. Pacjenci, którzy obecnie otrzymują interwencję psychologiczną lub przyjmują leki psychiatryczne;
  5. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  6. Pacjenci z poważnymi brakami w danych klinicznych lub informacjach z ankiet;
  7. Odmowa podpisania formularza świadomej zgody -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przewlekłe niezanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka
Pacjenci z rozpoznaniem przewlekłego niezanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka na podstawie wyników endoskopowych i/lub histopatologicznych
zmiana przednowotworowa
Pacjenci z przewlekłym zanikowym zapaleniem błony śluzowej żołądka, metaplazją jelitową żołądka i śródnabłonkową neoplazją żołądka na podstawie wyników endoskopowych i/lub histopatologicznych
rak żołądka
pacjenci z rakiem żołądka według wyników endoskopowych i/lub histopatologicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między poziomami zewnętrznej ekspozycji na mikroplastiki a trzema patologicznymi etapami karcinogenezy błony śluzowej żołądka
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Badacze ocenili korelację między zewnętrzną ekspozycją na mikroplastiki a trzema patologicznymi stadiami karcynogenezy błony śluzowej żołądka na podstawie wyników końcowej diagnozy pacjentów oraz wypełnionych przez nich kwestionariuszy.
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza źródeł wysokiego ryzyka ekspozycji na mikroplastik
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Przeanalizuj źródła wysokiego ryzyka ekspozycji na mikroplastik, porównując wyniki każdego elementu w kwestionariuszach trzech grup uczestników.
9 miesięcy
Synergistyczna toksyczność mikroplastików i Helicobacter pylori
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Przeanalizuj, czy mikroplastiki synergistycznie promują uszkodzenie błony śluzowej żołądka i zwiększają ryzyko nowotworzenia w interakcji z Helicobacter pylori.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yongquan Shi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY20262104-F-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj