Yhteys mikromuovialtistuksen ja mahasyövän patologisen etenemisen välillä
lauantai 25. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Yongquan Shi
Mikromuovialtistuksen yhteys mahalimakkeen karsinogeneesin patologisiin vaiheisiin: poikkileikkaustutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia mikromuovialtistuksen tason ja mahalaukun limakalvon karsinogeneesin riskin välistä korrelaatiota sekä arvioida sen vaikutuksen voimakkuutta itsenäisenä riskitekijänä.
Tutkimuksen pääkysymyksiin kuuluu: Lisääkö mikromuovialtistuksen taso mahalaukun limakalvon karsinogeneesin riskiä?
Voidaanko mikromuovialtistuksen tason ja mahalaukun limakalvon karsinogeneesin välinen korrelaatio sekä korkean riskin mikromuovialtistuksen lähteet tutkia ulkoista mikromuovialtistusta koskevan kyselylomakkeen avulla?
Tutkijat täyttävät rakenteellisen kyselylomakkeen ja pyytävät osallistujia täyttämään sen huolellisesti ja rehellisesti määrittääkseen, lisääkö mikromuovialtistuksen taso mahalaukun limakalvon karsinogeneesin riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus luokittelee osallistujat kolmeen ryhmään endoskooppisten ja/tai histopatologisten löydösten perusteella: krooninen ei-atrofinen gastriitti, esisyöpämuutokset ja mahasyöpä.
Perusdemografiset tiedot, Helicobacter pylori-infektion tila ja muovialtistuksen arviointipisteet kirjataan kullekin ryhmälle.
Perusdemografiset tiedot, Helicobacter pylori-infektion tila ja muovialtistuksen arviointipisteet kirjataan kullekin ryhmälle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
450
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yongquan Shi
- Puhelinnumero: 029-84771515
- Sähköposti: shiyquan@fmmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Rekrytointi
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat rekrytoitiin yhdestä keskikohdasta, Xijing-sairaalasta.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
(1) Ikä 18–75 vuotta, sukupuoleen ei ole rajoituksia; (2) Selkeä diagnoositulemus viimeisten kolmen kuukauden aikana ja ensimmäinen kerta, kun diagnosoitu krooniseksi ei-atrofiseksi gastriitiksi, mahasyövän esiasteiksi tai mahasyöväksi; (3) Selkeät Helicobacter pylori (Hp) -testitulokset (mukaan lukien 13C/14C-urean hengitystesti, nopea ureaasitesti ja uloste-Hp-antigeenitesti); (4) Normaali psyykkinen tila ja kyky suorittaa kysely itsenäisesti.
-
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aikaisempi syöpähistoria muissa ruumiinosissa;
- Potilaat, jotka ovat aiemmin käyneet läpi yläruoansulatuskanavan leikkauksen, kemoterapian tai sädehoidon;
- Potilaat, joilla on vakavia sairauksia pääelimissä kuten sydämessä, keuhkoissa, maksassa ja munuaisissa;
- Potilaat, jotka parhaillaan saavat psykologista interventiota tai käyttävät psykiatrisia lääkkeitä;
- Raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Potilaat, joilla on vakavasti puuttuvia kliinisiä tietoja tai kyselytietoja;
- Potilaat, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Krooninen ei-atrofinen gastriitti
Potilaat, joilla on krooninen ei-atrofinen gastriitti endoskooppisten ja/tai histopatologisten tulosten perusteella
|
|
prekankerooma
Potilailla, joilla on krooninen atrofinen gastriitti, mahalaukun suolistometaplasia ja mahalaukun intraepiteelin neoplasia endoskooppisten ja/tai histopatologisten tulosten perusteella
|
|
mahasyöpä
potilailla, joilla on vatsasyöpä endoskooppisten ja/tai histopatologisten tulosten perusteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikroplan rajastus ulkoisen altistuksen ja kolmen patologisen vaiheen välillä mahalaukunlimakalvon syövässä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat mikromuovien ulkoisen altistuksen ja mahalaukun limakalvon syöpää edeltävien kolmen patologisen vaiheen välistä korrelaatiota potilaiden lopullisten diagnoosituhosten ja heidän täyttämiensä kyselylomakkeiden perusteella.
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analyysi korkean riskin mikromuovialtistuksen lähteistä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Analysoi suurriskisten mikromuovien altistumislähteitä vertaamalla kolmen osallistujaryhmän kyselylomakkeiden kunkin kohteen pistemääriä.
|
9 kuukautta
|
|
Mikromuovien ja Helicobacter pylorin synerginen toksisuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Analysoi, edistävätkö mikromuovit synergistisesti mahaliman vaurioitumista ja lisäävätkö syöpäriskiä Helicobacter pylorin kanssa vuorovaikutuksen kautta.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20262104-F-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .