Связь между воздействием микропластика и патологическим прогрессированием канцерогенеза желудка
25 апреля 2026 г. обновлено: Yongquan Shi
Связь воздействия микропластика с патологическими стадиями канцерогенеза слизистой оболочки желудка: поперечное исследование
Целью данного клинического исследования является изучение корреляции между уровнем воздействия микропластика и риском канцерогенеза слизистой оболочки желудка, а также оценка силы его влияния в качестве независимого фактора риска.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить, включают: Увеличивает ли уровень воздействия микропластика риск канцерогенеза слизистой оболочки желудка?
Можно ли изучить корреляцию между уровнем воздействия микропластика и канцерогенезом слизистой оболочки желудка, а также источники высокорискового воздействия микропластика с помощью анкеты по внешнему воздействию микропластика?
Исследователи заполнят структурированную анкету и попросят участников внимательно и правдиво заполнить её, чтобы определить, увеличивает ли уровень воздействия микропластика риск канцерогенеза слизистой оболочки желудка.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Исследование разделит участников на три группы на основе эндоскопических и/или гистопатологических данных: хронический неатрофический гастрит, предраковые поражения и рак желудка.
Базовая демографическая информация, статус инфицирования *Helicobacter pylori* и показатели оценки воздействия пластика будут зафиксированы для каждой группы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
450
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yongquan Shi
- Номер телефона: 029-84771515
- Электронная почта: shiyquan@fmmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
- Рекрутинг
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты были включены в исследование из одного центра, больницы Сицзин.
Описание
Критерии включения:
(1) Возраст от 18 до 75 лет, пол не ограничен; (2) Наличие четкого результата диагностики в течение последних трех месяцев и первичная диагностика хронического неатрофического гастрита, предраковых поражений желудка или рака желудка; (3) Наличие четких результатов теста на Helicobacter pylori (Hp) (включая 13C/14C уреазный дыхательный тест, быстрый уреазный тест и тест на антиген Hp в кале); (4) Нахождение в нормальном психическом состоянии и способность самостоятельно заполнить анкету.
-
Критерии исключения:
- Пациенты с историей злокачественных опухолей в других частях тела;
- Пациенты, ранее перенесшие операции на верхних отделах желудочно-кишечного тракта, химиотерапию или лучевую терапию;
- Пациенты с тяжелыми заболеваниями основных органов, таких как сердце, легкие, печень и почки;
- Пациенты, в настоящее время получающие психологическое вмешательство или принимающие психотропные препараты;
- Беременные или кормящие женщины;
- Пациенты с серьезным недостатком клинических данных или информации в анкете;
- Отказ от подписания формы информированного согласия -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Хронический неатрофический гастрит
Пациенты с диагнозом хронического неатрофического гастрита на основании эндоскопических и/или гистопатологических результатов
|
|
предраковое поражение
Пациенты с хроническим атрофическим гастритом, кишечной метаплазией желудка и интраэпителиальной неоплазией желудка на основании эндоскопических и/или гистопатологических результатов
|
|
рак желудка
пациенты с раком желудка согласно эндоскопическим и/или гистопатологическим результатам
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между уровнями внешнего воздействия микропластика и тремя патологическими стадиями канцерогенеза слизистой оболочки желудка
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Исследователи оценили корреляцию между внешним воздействием микропластика и тремя патологическими стадиями канцерогенеза слизистой оболочки желудка на основе окончательных результатов диагностики пациентов и заполненных ими анкет.
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ источников высокорискового воздействия микропластика
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Проанализируйте источники высокорискового воздействия микропластика путем сравнения баллов каждого пункта в анкетах трех групп участников.
|
9 месяцев
|
|
Синергетическая токсичность микропластика и Helicobacter pylori
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Проанализировать, способствуют ли микропластики синергетически повреждению слизистой оболочки желудка и повышают ли риск озлокачествления при взаимодействии с Helicobacter pylori.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY20262104-F-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .