Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verband tussen blootstelling aan microplastics en de pathologische progressie van maagcarcinogenese

25 april 2026 bijgewerkt door: Yongquan Shi

Vereniging van microplastische blootstelling met pathologische stadia van maagslijmvliescarcinogenese: Een dwarsdoorsnedeonderzoek

Het doel van deze klinische studie is om de correlatie te onderzoeken tussen het niveau van microplastische blootstelling en het risico op carcinogenese van het maagslijmvlies, en om de sterkte van het effect ervan als onafhankelijke risicofactor te evalueren. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn: Verhoogt het niveau van microplastische blootstelling het risico op carcinogenese van het maagslijmvlies? Kan de correlatie tussen het niveau van microplastische blootstelling en carcinogenese van het maagslijmvlies, evenals de bronnen van hoogrisico-microplastische blootstelling, worden onderzocht via een vragenlijst over externe microplastische blootstelling? Onderzoekers zullen een gestructureerde vragenlijst ontwerpen en deelnemers vragen deze zorgvuldig en waarheidsgetrouw in te vullen om te bepalen of het niveau van microplastische blootstelling het risico op carcinogenese van het maagslijmvlies verhoogt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal deelnemers op basis van endoscopische en/of histopathologische bevindingen indelen in drie groepen: chronische niet-atrofische gastritis, precancereuze laesies en maagkanker. Voor elke groep zullen basisdemografische gegevens, *Helicobacter pylori*-infectiestatus en scores voor de beoordeling van blootstelling aan plastic worden geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

450

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Yongquan Shi
Telefoonnummer: 029-84771515
E-mail: shiyquan@fmmu.edu.cn

Studie Locaties

China
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, China, 710032
    - Werving
    - Xijing Hosipital of Digestive Disease

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten werden gerekruteerd vanuit één centrum, Xijing Ziekenhuis.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

(1) Leeftijd tussen 18 en 75 jaar, geslacht is niet beperkt; (2) Een duidelijke diagnose binnen de afgelopen drie maanden en voor het eerst gediagnosticeerd met chronische niet-atrofische gastritis, precancereuze laesies van maagkanker of maagkanker; (3) Duidelijke Helicobacter pylori (Hp) testresultaten hebben (inclusief 13C/14C ureumademtest, snelle ureasetest en fecale Hp-antigeentest); (4) In normale mentale toestand zijn en in staat de vragenlijst zelfstandig in te vullen.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een voorgeschiedenis van kwaadaardige tumoren in andere delen;
Patiënten die eerder een operatie, chemotherapie of radiotherapie van het bovenste maag-darmkanaal hebben ondergaan;
Patiënten met ernstige ziekten van belangrijke organen zoals het hart, de longen, de lever en de nieren;
Patiënten die momenteel psychologische interventie ondergaan of psychiatrische medicatie gebruiken;
Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen;
Patiënten met ernstig ontbrekende klinische gegevens of vragenlijstinformatie;
Weigering om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Chronische niet-atrofische gastritis Patiënten bij wie chronische niet-atrofische gastritis is vastgesteld op basis van endoscopische en/of histopathologische resultaten
precancereuze laesie Patiënten met chronische atrofische gastritis, intestinale metaplasie van de maag en intra-epitheliale neoplasie van de maag op basis van endoscopische en/of histopathologische resultaten
maagkanker patiënten met maagkanker volgens endoscopische en/of histopathologische resultaten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Correlatie tussen externe blootstellingsniveaus van microplastics en drie pathologische stadia van maagslijmvliescarcinogenese Tijdsspanne: 9 maanden	De onderzoekers evalueerden de correlatie tussen externe blootstelling aan microplastics en de drie pathologische stadia van carcinogenese van het maagslijmvlies op basis van de definitieve diagnose van de patiënten en de ingevulde vragenlijsten.	9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Analyse van bronnen van blootstelling aan hoog-risico microplastics Tijdsspanne: 9 maanden	Analyseer de bronnen van blootstelling aan hoog-risico microplastics door de scores van elk item in de vragenlijsten van de drie groepen deelnemers te vergelijken.	9 maanden
Synergetische toxiciteit van microplastics en Helicobacter pylori Tijdsspanne: 9 maanden	Analyseren of microplastics via interactie synergistisch maagslijmvliesletsel bevorderen en het risico op kankerontwikkeling met Helicobacter pylori verhogen.	9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yongquan Shi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria