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Zusammenhang zwischen Mikroplastik-Exposition und dem pathologischen Fortschreiten der Magenkarzinogenese

25. April 2026 aktualisiert von: Yongquan Shi

Assoziation von Mikroplastik-Exposition mit pathologischen Stadien der Magenschleimhautkarzinogenese: Eine Querschnittsstudie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Korrelation zwischen dem Grad der Mikroplastik-Exposition und dem Risiko einer Magenschleimhaut-Karzinogenese zu untersuchen und die Stärke ihrer Wirkung als unabhängiger Risikofaktor zu bewerten. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, umfassen: Erhöht der Grad der Mikroplastik-Exposition das Risiko einer Magenschleimhaut-Karzinogenese? Kann die Korrelation zwischen dem Grad der Mikroplastik-Exposition und der Magenschleimhaut-Karzinogenese sowie die Quellen einer hochriskanten Mikroplastik-Exposition durch einen Fragebogen zur externen Mikroplastik-Exposition untersucht werden? Die Forscher werden einen strukturierten Fragebogen ausfüllen und die Teilnehmer bitten, ihn sorgfältig und wahrheitsgemäß auszufüllen, um festzustellen, ob der Grad der Mikroplastik-Exposition das Risiko einer Magenschleimhaut-Karzinogenese erhöht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird die Teilnehmer auf der Grundlage endoskopischer und/oder histopathologischer Befunde in drei Gruppen einteilen: chronische nicht-atrophische Gastritis, präkanzeröse Läsionen und Magenkrebs. Für jede Gruppe werden grundlegende demografische Informationen, der Infektionsstatus mit *Helicobacter pylori* und die Bewertungsergebnisse der Kunststoffexposition erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Rekrutierung
        • Xijing Hosipital of Digestive Disease

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten wurden in einem einzigen Zentrum, dem Xijing Hospital, eingeschrieben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(1) Alter zwischen 18 und 75 Jahren, Geschlecht ist nicht eingeschränkt; (2) Innerhalb der letzten drei Monate ein klares Diagnoseergebnis und erstmalige Diagnose von chronischer nicht-atrophischer Gastritis, präkanzerösen Läsionen des Magenkarzinoms oder Magenkrebs; (3) Klare Helicobacter pylori (Hp)-Testergebnisse (einschließlich 13C/14C-Harnstoff-Atemtest, Schnellureasetest und Stuhl-Hp-Antigentest); (4) In normalem geistigen Zustand und in der Lage, die Fragebogenerhebung eigenständig auszufüllen.

-

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit einer Vorgeschichte von bösartigen Tumoren in anderen Körperteilen;
  2. Patienten, die zuvor einer Operation des oberen Gastrointestinaltrakts, Chemotherapie oder Strahlentherapie unterzogen wurden;
  3. Patienten mit schweren Erkrankungen der Hauptorgane wie Herz, Lunge, Leber und Nieren;
  4. Patienten, die derzeit psychologische Interventionen erhalten oder Psychopharmaka einnehmen;
  5. Schwangere oder stillende Frauen;
  6. Patienten mit schwerwiegend fehlenden klinischen Daten oder Fragebogeninformationen;
  7. Weigerung, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Chronische nicht-atrophische Gastritis
Patienten mit chronischer nicht-atrophischer Gastritis, basierend auf endoskopischen und/oder histopathologischen Ergebnissen
Präkanzeröse Läsion
Patienten mit chronischer atrophischer Gastritis, intestinaler Metaplasie des Magens und intraepithelialer Neoplasie des Magens basierend auf endoskopischen und/oder histopathologischen Ergebnissen
Magenkrebs
Patienten mit Magenkrebs gemäß endoskopischen und/oder histopathologischen Ergebnissen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen externen Expositionsniveaus von Mikroplastik und drei pathologischen Stadien der Magenschleimhaut-Karzinogenese
Zeitfenster: 9 Monate
Die Prüfer bewerteten den Zusammenhang zwischen der externen Exposition gegenüber Mikroplastik und den drei pathologischen Stadien der Karzinogenese der Magenschleimhaut auf der Grundlage der endgültigen Diagnoseergebnisse der Patienten und der von ihnen ausgefüllten Fragebögen.
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse der Quellen einer hohen Exposition gegenüber Mikroplastik
Zeitfenster: 9 Monate
Analysieren Sie die Quellen einer hohen Mikroplastikbelastung, indem Sie die Bewertungen jedes Punkts in den Fragebögen der drei Teilnehmergruppen vergleichen.
9 Monate
Synergistische Toxizität von Mikroplastik und Helicobacter pylori
Zeitfenster: 9 Monate
Analysieren Sie, ob Mikroplastik durch Wechselwirkung mit Helicobacter pylori synergistisch Magenschleimhautverletzungen fördert und das Krebsrisiko erhöht.
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yongquan Shi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY20262104-F-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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