Asociación entre la exposición a microplásticos y la progresión patológica de la carcinogénesis gástrica
25 de abril de 2026 actualizado por: Yongquan Shi
Asociación de la exposición a microplásticos con las etapas patológicas de la carcinogénesis de la mucosa gástrica: un estudio transversal
El objetivo de este ensayo clínico es explorar la correlación entre el nivel de exposición a microplásticos y el riesgo de carcinogénesis de la mucosa gástrica, y evaluar la fuerza de su efecto como factor de riesgo independiente.
Las principales preguntas que pretende responder incluyen: ¿Aumenta el nivel de exposición a microplásticos el riesgo de carcinogénesis de la mucosa gástrica?
¿Se puede explorar la correlación entre el nivel de exposición a microplásticos y la carcinogénesis de la mucosa gástrica, así como las fuentes de exposición a microplásticos de alto riesgo, mediante un cuestionario sobre la exposición externa a microplásticos?
Los investigadores completarán un cuestionario estructurado diseñado y pedirán a los participantes que lo completen cuidadosa y verazmente para determinar si el nivel de exposición a microplásticos aumenta el riesgo de carcinogénesis de la mucosa gástrica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
El estudio categorizará a los participantes en tres grupos según los hallazgos endoscópicos y/o histopatológicos: gastritis crónica no atrófica, lesiones precancerosas y cáncer gástrico.
Se registrará información demográfica básica, el estado de infección por *Helicobacter pylori* y las puntuaciones de evaluación de exposición a plásticos para cada grupo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
450
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yongquan Shi
- Número de teléfono: 029-84771515
- Correo electrónico: shiyquan@fmmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Reclutamiento
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes fueron reclutados de un único centro, el Hospital Xijing.
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) Tener entre 18 y 75 años de edad, sin restricciones de género; (2) Tener un resultado de diagnóstico claro dentro de los últimos tres meses y ser diagnosticado por primera vez con gastritis crónica no atrófica, lesiones precancerosas de cáncer gástrico o cáncer gástrico; (3) Tener resultados claros de la prueba de Helicobacter pylori (Hp) (incluyendo prueba de aliento con urea 13C/14C, prueba rápida de ureasa y prueba de antígeno fecal de Hp); (4) Estar en estado mental normal y poder completar la encuesta de forma independiente.
-
Criterios de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de tumores malignos en otras partes;
- Pacientes que han sido sometidos previamente a cirugía del tracto gastrointestinal superior, quimioterapia o radioterapia;
- Pacientes con enfermedades graves de órganos principales como el corazón, pulmones, hígado y riñones;
- Pacientes que actualmente reciben intervención psicológica o toman medicamentos psiquiátricos;
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
- Pacientes con datos clínicos o información de cuestionario gravemente incompletos;
- Negarse a firmar el formulario de consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Gastritis crónica no atrófica
Pacientes diagnosticados con gastritis crónica no atrófica basándose en resultados endoscópicos y/o histopatológicos
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lesión precancerosa
Pacientes con gastritis atrófica crónica, metaplasia intestinal gástrica y neoplasia intraepitelial gástrica basados en resultados endoscópicos y/o histopatológicos
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cáncer gástrico
pacientes con cáncer gástrico según resultados endoscópicos y/o histopatológicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre los niveles de exposición externa a microplásticos y tres etapas patológicas de la carcinogénesis de la mucosa gástrica
Periodo de tiempo: 9 meses
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Los investigadores evaluaron la correlación entre la exposición externa a microplásticos y las tres etapas patológicas de la carcinogénesis de la mucosa gástrica basándose en los resultados del diagnóstico final de los pacientes y los cuestionarios completados que rellenaron.
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de fuentes de exposición a microplásticos de alto riesgo
Periodo de tiempo: 9 meses
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Analizar las fuentes de exposición a microplásticos de alto riesgo comparando las puntuaciones de cada ítem en los cuestionarios de los tres grupos de participantes.
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9 meses
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Toxicidad sinérgica de los microplásticos y Helicobacter pylori
Periodo de tiempo: 9 meses
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Analizar si los microplásticos promueven sinérgicamente la lesión de la mucosa gástrica y aumentan el riesgo de cancerización con Helicobacter pylori a través de la interacción.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY20262104-F-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .