- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07542652
Samband mellan exponering för mikroplaster och den patologiska progressionen av magcarcinogenes
Association of Microplastic Exposure With Pathological Stages of Gastric Mucosal Carcinogenesis: A Cross-Sectional Study
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yongquan Shi
- Telefonnummer: 029-84771515
- E-post: shiyquan@fmmu.edu.cn
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Rekrytering
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(1) Ålder mellan 18 och 75 år, kön är inte begränsat; (2) Har ett tydligt diagnosresultat inom de senaste tre månaderna och diagnostiserats med kronisk icke-atrofisk gastrit, förstadier till magcancer eller magcancer för första gången; (3) Har tydliga Helicobacter pylori (Hp) testresultat (inklusive 13C/14C urea andningstest, snabb ureastest och fekal Hp-antigentest); (4) Befinner sig i normalt mentalt tillstånd och kan självständigt slutföra enkätundersökningen.
-
Exklusionskriterier:
- Patienter med tidigare maligna tumörer i andra delar av kroppen;
- Patienter som tidigare genomgått övre gastrointestinalkirurgi, kemoterapi eller strålbehandling;
- Patienter med allvarliga sjukdomar i stora organ som hjärta, lungor, lever och njurar;
- Patienter som för närvarande får psykologisk intervention eller tar psykiatriska läkemedel;
- Gravida eller ammande kvinnor;
- Patienter med allvarligt bristande kliniska data eller enkätinformation;
- Vägrar att underteckna informerat samtycke -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kronisk icke-atrofisk gastrit
Patienter diagnostiserade med kronisk icke-atrofisk gastrit baserat på endoskopiska och/eller histopatologiska resultat
|
|
förstadie till cancer
Patienter med kronisk atrofisk gastrit, gastrisk intestinal metaplasi och gastrisk intraepitelial neoplasi baserat på endoskopiska och/eller histopatologiska resultat
|
|
magsäckscancer
patienter med magcancer enligt endoskopiska och/eller histopatologiska resultat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan exponeringsnivåer av mikroplaster från yttre källor och tre patologiska stadier av gastrisk mukosacarcinogenes
Tidsram: 9 månader
|
Forskarna utvärderade korrelationen mellan extern exponering för mikroplaster och de tre patologiska stadierna av gastrisk mukosal carcinogenes baserat på patienternas slutgiltiga diagnosresultat och de ifyllda enkäterna.
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analys av källor till högriskexponering för mikroplaster
Tidsram: 9 månader
|
Analysera källorna till högriskexponering för mikroplaster genom att jämföra poängen för varje frågepost i enkäterna från de tre deltagargrupperna.
|
9 månader
|
|
Synergistisk toxicitet av mikroplaster och Helicobacter pylori
Tidsram: 9 månader
|
Analysera om mikroplaster synergistiskt främjar skador på magslemhinnan och ökar risken för cancerbildning med Helicobacter pylori genom interaktion.
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY20262104-F-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .