- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07542652
Association entre l'exposition aux microplastiques et la progression pathologique de la carcinogenèse gastrique
Association de l'exposition aux microplastiques avec les stades pathologiques de la carcinogenèse de la muqueuse gastrique : une étude transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yongquan Shi
- Numéro de téléphone: 029-84771515
- E-mail: shiyquan@fmmu.edu.cn
Lieux d'étude
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Recrutement
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
(1) Âgé de 18 à 75 ans, sans restriction de genre ; (2) Avoir un résultat de diagnostic clair au cours des trois derniers mois et être diagnostiqué pour la première fois avec une gastrite chronique non atrophique, des lésions précancéreuses du cancer gastrique ou un cancer gastrique ; (3) Avoir des résultats d'analyse clairs pour Helicobacter pylori (Hp) (y compris le test respiratoire à l'urée 13C/14C, le test rapide à l'uréase et le test antigénique fécal pour Hp) ; (4) Être dans un état mental normal et capable de remplir de manière autonome l'enquête par questionnaire.
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Critères d'exclusion :
- Patients ayant des antécédents de tumeurs malignes dans d'autres parties ;
- Patients ayant subi une chirurgie du tractus gastro-intestinal supérieur, une chimiothérapie ou une radiothérapie ;
- Patients atteints de maladies graves des organes principaux tels que le cœur, les poumons, le foie et les reins ;
- Patients actuellement sous intervention psychologique ou prenant des médicaments psychiatriques ;
- Femmes enceintes ou allaitantes ;
- Patients présentant des données cliniques ou des informations de questionnaire gravement manquantes ;
- Refus de signer le formulaire de consentement éclairé -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Gastrite chronique non atrophique
Patients diagnostiqués avec une gastrite chronique non atrophique sur la base de résultats endoscopiques et/ou histopathologiques
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lésion précancéreuse
Patients présentant une gastrite atrophique chronique, une métaplasie intestinale gastrique et une néoplasie intraépithéliale gastrique sur la base des résultats endoscopiques et/ou histopathologiques
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cancer gastrique
patients atteints d'un cancer gastrique selon les résultats endoscopiques et/ou histopathologiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les niveaux d'exposition externe aux microplastiques et trois stades pathologiques de la cancérogenèse de la muqueuse gastrique
Délai: 9 mois
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Les investigateurs ont évalué la corrélation entre l'exposition externe aux microplastiques et les trois stades pathologiques de la carcinogenèse de la muqueuse gastrique sur la base des résultats du diagnostic final des patients et des questionnaires complétés qu'ils ont remplis.
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse des sources d'exposition aux microplastiques à haut risque
Délai: 9 mois
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Analyser les sources d'exposition aux microplastiques à haut risque en comparant les scores de chaque item dans les questionnaires des trois groupes de participants.
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9 mois
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Toxicité synergique des microplastiques et d'Helicobacter pylori
Délai: 9 mois
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Analyser si les microplastiques favorisent de manière synergétique les lésions de la muqueuse gastrique et augmentent le risque de cancérisation avec Helicobacter pylori par interaction.
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY20262104-F-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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