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Association entre l'exposition aux microplastiques et la progression pathologique de la carcinogenèse gastrique

25 avril 2026 mis à jour par: Yongquan Shi

Association de l'exposition aux microplastiques avec les stades pathologiques de la carcinogenèse de la muqueuse gastrique : une étude transversale

L'objectif de cet essai clinique est d'explorer la corrélation entre le niveau d'exposition aux microplastiques et le risque de carcinogenèse de la muqueuse gastrique, et d'évaluer la force de son effet en tant que facteur de risque indépendant. Les principales questions auxquelles il vise à répondre incluent : Le niveau d'exposition aux microplastiques augmente-t-il le risque de carcinogenèse de la muqueuse gastrique ? La corrélation entre le niveau d'exposition aux microplastiques et la carcinogenèse de la muqueuse gastrique, ainsi que les sources d'exposition aux microplastiques à haut risque, peuvent-elles être explorées grâce à un questionnaire sur l'exposition externe aux microplastiques ? Les chercheurs compléteront un questionnaire structuré et demanderont aux participants de le remplir soigneusement et honnêtement pour déterminer si le niveau d'exposition aux microplastiques augmente le risque de carcinogenèse de la muqueuse gastrique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude classera les participants en trois groupes selon les résultats endoscopiques et/ou histopathologiques : gastrite chronique non atrophique, lésions précancéreuses et cancer gastrique. Les informations démographiques de base, le statut d'infection par *Helicobacter pylori* et les scores d'évaluation de l'exposition aux plastiques seront enregistrés pour chaque groupe.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

450

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
        • Recrutement
        • Xijing Hosipital of Digestive Disease

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ont été recrutés dans un seul centre, l'hôpital Xijing.

La description

Critères d'inclusion :

(1) Âgé de 18 à 75 ans, sans restriction de genre ; (2) Avoir un résultat de diagnostic clair au cours des trois derniers mois et être diagnostiqué pour la première fois avec une gastrite chronique non atrophique, des lésions précancéreuses du cancer gastrique ou un cancer gastrique ; (3) Avoir des résultats d'analyse clairs pour Helicobacter pylori (Hp) (y compris le test respiratoire à l'urée 13C/14C, le test rapide à l'uréase et le test antigénique fécal pour Hp) ; (4) Être dans un état mental normal et capable de remplir de manière autonome l'enquête par questionnaire.

-

Critères d'exclusion :

  1. Patients ayant des antécédents de tumeurs malignes dans d'autres parties ;
  2. Patients ayant subi une chirurgie du tractus gastro-intestinal supérieur, une chimiothérapie ou une radiothérapie ;
  3. Patients atteints de maladies graves des organes principaux tels que le cœur, les poumons, le foie et les reins ;
  4. Patients actuellement sous intervention psychologique ou prenant des médicaments psychiatriques ;
  5. Femmes enceintes ou allaitantes ;
  6. Patients présentant des données cliniques ou des informations de questionnaire gravement manquantes ;
  7. Refus de signer le formulaire de consentement éclairé -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Gastrite chronique non atrophique
Patients diagnostiqués avec une gastrite chronique non atrophique sur la base de résultats endoscopiques et/ou histopathologiques
lésion précancéreuse
Patients présentant une gastrite atrophique chronique, une métaplasie intestinale gastrique et une néoplasie intraépithéliale gastrique sur la base des résultats endoscopiques et/ou histopathologiques
cancer gastrique
patients atteints d'un cancer gastrique selon les résultats endoscopiques et/ou histopathologiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre les niveaux d'exposition externe aux microplastiques et trois stades pathologiques de la cancérogenèse de la muqueuse gastrique
Délai: 9 mois
Les investigateurs ont évalué la corrélation entre l'exposition externe aux microplastiques et les trois stades pathologiques de la carcinogenèse de la muqueuse gastrique sur la base des résultats du diagnostic final des patients et des questionnaires complétés qu'ils ont remplis.
9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse des sources d'exposition aux microplastiques à haut risque
Délai: 9 mois
Analyser les sources d'exposition aux microplastiques à haut risque en comparant les scores de chaque item dans les questionnaires des trois groupes de participants.
9 mois
Toxicité synergique des microplastiques et d'Helicobacter pylori
Délai: 9 mois
Analyser si les microplastiques favorisent de manière synergétique les lésions de la muqueuse gastrique et augmentent le risque de cancérisation avec Helicobacter pylori par interaction.
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Première publication (Réel)

21 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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