Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbindelse mellem mikroplastik-eksponering og den patologiske udvikling af gastrisk karcinogenese

25. april 2026 opdateret af: Yongquan Shi

Sammenhæng mellem mikroplastik-eksponering og patologiske stadier af gastrisk slimhindekarcinogenese: Et tværsnitsstudie

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at udforske sammenhængen mellem mikroplastik-eksponeringsniveauet og risikoen for gastrisk slimhindekarcinogenese, samt at evaluere styrken af dens effekt som en uafhængig risikofaktor. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, inkluderer: Øger mikroplastik-eksponeringsniveauet risikoen for gastrisk slimhindekarcinogenese? Kan sammenhængen mellem mikroplastik-eksponeringsniveauet og gastrisk slimhindekarcinogenese, samt kilderne til højrisiko-mikroplastik-eksponering, udforskes via et spørgeskema om ekstern mikroplastik-eksponering? Forskere vil udfylde et struktureret spørgeskema og bede deltagerne om at udfylde det omhyggeligt og sandfærdigt for at afgøre, om mikroplastik-eksponeringsniveauet øger risikoen for gastrisk slimhindekarcinogenese.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil kategorisere deltagerne i tre grupper baseret på endoskopiske og/eller histopatologiske fund: kronisk ikke-atrofisk gastritis, præcancerøse læsioner og mavekræft. Grundlæggende demografiske oplysninger, Helicobacter pylori-infektionsstatus og plastikudstillingsvurderingsscore vil blive registreret for hver gruppe.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Xijing Hosipital of Digestive Disease

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne blev indskrevet fra et enkelt center, Xijing Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) Alder mellem 18 og 75 år, køn er ikke begrænset; (2) Har et klart diagnostisk resultat inden for de seneste tre måneder og er diagnosticeret med kronisk ikke-atrofisk gastritis, præcancerøse læsioner i mavecancer eller mavecancer for første gang; (3) Har klare Helicobacter pylori (Hp) testresultater (inklusive 13C/14C urea-åndetest, hurtig ureasetest og fækal Hp-antigentest); (4) Er i normal mental tilstand og i stand til selvstændigt at gennemføre spørgeskemaundersøgelsen.

-

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter med en historie af ondartede svulster i andre dele;
  2. Patienter, der tidligere har gennemgået øvre gastrointestinal kirurgi, kemoterapi eller strålebehandling;
  3. Patienter med alvorlige sygdomme i hovedorganer såsom hjerte, lunger, lever og nyrer;
  4. Patienter, der i øjeblikket modtager psykologisk intervention eller tager psykiatriske lægemidler;
  5. Gravide eller ammende kvinder;
  6. Patienter med alvorligt manglende kliniske data eller spørgeskemainformation;
  7. Nægter at underskrive informeret samtykkeerklæringen -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kronisk ikke-atrofisk gastritis
Patienter diagnosticeret med kronisk ikke-atrofisk gastritis baseret på endoskopiske og/eller histopatologiske resultater
præcancerøs læsion
Patienter med kronisk atrofisk gastritis, gastrisk intestinal metaplasi og gastrisk intraepitelial neoplasifastlagt på baggrund af endoskopiske og/eller histopatologiske resultater
mavekræft
patienter med mavekræft ifølge endoskopiske og/eller histopatologiske resultater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem eksterne eksponeringsniveauer af mikroplastik og tre patologiske stadier af gastrisk mukosalt carcinogenese
Tidsramme: 9 måneder
Efterforskerne vurderede korrelationen mellem ekstern eksponering for mikroplast og de tre patologiske stadier af gastrisk mukosal karcinogenese baseret på patienternes endelige diagnoseresultater og de udfyldte spørgeskemaer, de havde udfyldt.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af kilder til højrisiko-mikroplastik-eksponering
Tidsramme: 9 måneder
Analyser kilderne til højrisiko-mikroplastikudsættelse ved at sammenligne scorene for hvert emne i spørgeskemaerne fra de tre deltagergrupper.
9 måneder
Synergistisk toksicitet af mikroplast og Helicobacter pylori
Tidsramme: 9 måneder
Analyser, om mikroplastik synergistisk fremmer gastrisk slimhindeskade og øger risikoen for kræftdannelse sammen med Helicobacter pylori gennem interaktion.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yongquan Shi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2026

Først opslået (Faktiske)

21. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY20262104-F-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrisk karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner