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Associazione tra esposizione alle microplastiche e progressione patologica della carcinogenesi gastrica

25 aprile 2026 aggiornato da: Yongquan Shi

Associazione tra Esposizione alle Microplastiche e Stadi Patologici della Carcinogenesi della Mucosa Gastrica: Uno Studio Trasversale

L'obiettivo di questo studio clinico è esplorare la correlazione tra il livello di esposizione alle microplastiche e il rischio di carcinogenesi della mucosa gastrica, e valutare la forza del suo effetto come fattore di rischio indipendente. Le principali domande a cui mira a rispondere includono: Il livello di esposizione alle microplastiche aumenta il rischio di carcinogenesi della mucosa gastrica? La correlazione tra il livello di esposizione alle microplastiche e la carcinogenesi della mucosa gastrica, nonché le fonti di esposizione ad alto rischio alle microplastiche, possono essere esplorate attraverso un questionario sull'esposizione esterna alle microplastiche? I ricercatori completeranno un questionario strutturato e chiederanno ai partecipanti di compilarlo con attenzione e sincerità per determinare se il livello di esposizione alle microplastiche aumenta il rischio di carcinogenesi della mucosa gastrica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio categorizzerà i partecipanti in tre gruppi in base ai reperti endoscopici e/o istopatologici: gastrite cronica non atrofica, lesioni precancerose e cancro gastrico. Per ciascun gruppo verranno registrate le informazioni demografiche di base, lo stato di infezione da *Helicobacter pylori* e i punteggi di valutazione dell'esposizione alla plastica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

450

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
        • Reclutamento
        • Xijing Hosipital of Digestive Disease

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sono stati arruolati da un unico centro, l'Ospedale Xijing.

Descrizione

Criteri di inclusione:

(1) Età compresa tra 18 e 75 anni, il genere non è limitato; (2) Avere un risultato di diagnosi chiaro entro gli ultimi tre mesi ed essere diagnosticato per la prima volta con gastrite cronica non atrofica, lesioni precancerose del cancro gastrico o cancro gastrico; (3) Avere risultati chiari del test per Helicobacter pylori (Hp) (inclusi test del respiro all'urea 13C/14C, test rapido dell'ureasi e test dell'antigene fecale Hp); (4) Essere in uno stato mentale normale e in grado di completare autonomamente il questionario.

-

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con una storia di tumori maligni in altre parti;
  2. Pazienti che hanno precedentemente subito interventi chirurgici al tratto gastrointestinale superiore, chemioterapia o radioterapia;
  3. Pazienti con malattie gravi degli organi principali come cuore, polmoni, fegato e reni;
  4. Pazienti che stanno attualmente ricevendo interventi psicologici o assumendo farmaci psichiatrici;
  5. Donne in gravidanza o in allattamento;
  6. Pazienti con gravi mancanze di dati clinici o informazioni del questionario;
  7. Rifiuto di firmare il modulo di consenso informato -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gastrite cronica non atrofica
Pazienti con diagnosi di gastrite cronica non atrofica basata su risultati endoscopici e/o istopatologici
lesione precancerosa
Pazienti con gastrite atrofica cronica, metaplasia intestinale gastrica e neoplasia intraepiteliale gastrica in base a risultati endoscopici e/o istopatologici
cancro gastrico
pazienti con cancro gastrico secondo i risultati endoscopici e/o istopatologici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra i livelli di esposizione esterna alle microplastiche e tre stadi patologici della carcinogenesi della mucosa gastrica
Lasso di tempo: 9 mesi
I ricercatori hanno valutato la correlazione tra l'esposizione esterna alle microplastiche e i tre stadi patologici della carcinogenesi della mucosa gastrica in base ai risultati della diagnosi finale dei pazienti e ai questionari compilati.
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi delle fonti di esposizione ad alto rischio da microplastiche
Lasso di tempo: 9 mesi
Analizza le fonti di esposizione ad alto rischio di microplastiche confrontando i punteggi di ogni elemento nei questionari dei tre gruppi di partecipanti.
9 mesi
Tossicità sinergica delle microplastiche e di Helicobacter pylori
Lasso di tempo: 9 mesi
Analizzare se le microplastiche promuovono sinergicamente lesioni della mucosa gastrica e aumentano il rischio di cancerogenesi con Helicobacter pylori attraverso l'interazione.
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yongquan Shi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY20262104-F-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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