敗血症イミュノスコアのパフォーマンスと影響
2026年4月15日 更新者：Prenosis, Inc.
敗血症免疫スコアの臨床的有用性と性能：前向きコホートデバイス研究
この前向きコホート機器研究の目的は、敗血症免疫スコアの臨床使用と影響、診断性能、および予後性能を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Grace Staples
- 電話番号：(312) 235-3580
- メール：grace.staples@prenosis.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上の成人で、病院または救急外来に来院し、敗血症を含む臨床的に重大な事象が疑われる患者
説明
選定基準：
- 米国内の医療機関の病院や救急外来を受診した成人（18歳以上）の患者。
- 敗血症が疑われる成人（18歳以上）の患者。
除外基準：
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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<json>{"translated":"臨床的に重大な事象のリスクがある成人患者"}</json>
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敗血症が疑われる成人患者
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セプシス・イミュノスコアは、人工知能/機械学習を用いたリスク層別化ツールであり、評価から24時間以内に敗血症を発症する、または進行する可能性が高い患者の特定を支援するものです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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敗血症診断
時間枠：24時間
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Sepsis ImmunoScoreオーダーの24時間以内にsepsis-3基準を満たす
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24時間
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SEP-1バンドルコンプライアンス
時間枠：研究完了までの平均期間1年
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SEP-1 バンドル基準を満たし、すべてのバンドル要素が必要な時間内に提供される患者の割合
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研究完了までの平均期間1年
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感染症、敗血症、集中治療介入、ケアのエスカレーション、死亡などの臨床的に重要なイベントの数
時間枠：研究完了時まで、平均1年
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（例：昇圧薬の投与、腎代替療法、非侵襲的または侵襲的呼吸換気）
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研究完了時まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗生物質投与までの時間
時間枠：研究完了まで、平均1年
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研究完了まで、平均1年
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敗血症の診断を正当化するための適切な臨床文書を含むコーディングコンプライアンス
時間枠：研究終了まで、平均1年間
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研究終了まで、平均1年間
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病院滞在期間
時間枠：研究期間完了まで、平均1年間
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研究期間完了まで、平均1年間
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ICU在室期間（ICU在室日数）
時間枠：研究完了まで、平均1年間
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研究完了まで、平均1年間
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総費用
時間枠：試験完了まで、平均1年間
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試験完了まで、平均1年間
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院内死亡率
時間枠：研究完了まで、平均1年間
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28日以内の院内死亡率。退院時状態が「死亡」である患者の割合として定義される。
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研究完了まで、平均1年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月15日
最初の投稿 (実際)
2026年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月15日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。