Performance et impact du score immunitaire de septicémie
15 avril 2026 mis à jour par: Prenosis, Inc.
Utilité clinique et performance du score immunologique Sepsis ImmunoScore : une étude de cohorte prospective sur un dispositif
L'objectif de cette étude de cohorte prospective sur dispositif est d'évaluer l'utilisation clinique et l'impact, les performances diagnostiques et pronostiques du Sepsis ImmunoScore.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Grace Staples
- Numéro de téléphone: (312) 235-3580
- E-mail: grace.staples@prenosis.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes de 18 ans ou plus se présentant à l'hôpital ou aux urgences, suspectés d'événements cliniquement significatifs, y compris le sepsis.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes (âgés de 18 ans ou plus) se présentant dans les hôpitaux et les services d'urgence des établissements médicaux à travers les États-Unis.
- Patients adultes (âgés de 18 ans ou plus) chez lesquels on suspecte un sepsis.
Critères d'exclusion :
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients adultes à risque d'événements cliniquement significatifs
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Patients adultes suspects de sepsis
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Le Sepsis ImmunoScore est un outil de stratification des risques qui utilise l'intelligence artificielle/l'apprentissage automatique pour aider à identifier les patients susceptibles de développer ou d'évoluer vers un sepsis dans les 24 heures suivant l'évaluation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diagnostic de la septicémie
Délai: 24 heures
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satisfaisant aux critères sepsis-3 dans les 24 heures suivant la commande Sepsis ImmunoScore
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24 heures
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conformité au bundle SEP-1
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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proportion de patients répondant aux critères du package SEP-1 pour lesquels tous les composants du package sont délivrés dans les délais requis
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Nombre d'événements cliniquement significatifs tels que l'infection, le sepsis, les interventions critiques. vs. les soins, le niveau de soins.
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne d'un an
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(par ex., support vasopresseur, thérapie de remplacement rénal, ventilation respiratoire non invasive ou invasive)
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jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai d'administration des antibiotiques
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne d'un an
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jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne d'un an
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Conformité du codage comprenant une documentation clinique appropriée pour justifier un diagnostic de sepsis
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne d'un an
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jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne d'un an
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Durée du séjour hospitalier
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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durée du séjour en réanimation
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Total charges
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Taux de mortalité hospitalière
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne d'un an
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Taux de mortalité hospitalière à 28 jours, défini comme la proportion de patients ayant une issue de sortie « décédé » avant 28 jours
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jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2026
Première publication (Réel)
22 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CLN-007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .