Prestanda och påverkan av Sepsis ImmunoScore
15 april 2026 uppdaterad av: Prenosis, Inc.
Klinisk användbarhet och prestanda av Sepsis ImmunoScore: En prospektiv kohort enhetsstudie
Målet med denna prospektiva kohortapparatstudie är att bedöma klinisk användning och påverkan, diagnostisk prestanda och prognostisk prestanda för Sepsis ImmunoScore.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
5000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Grace Staples
- Telefonnummer: (312) 235-3580
- E-post: grace.staples@prenosis.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna 18 år eller äldre som söker på sjukhus eller akutmottagning, misstänkta för kliniskt betydelsefulla händelser, inklusive sepsis.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (18 år eller äldre) som söker vård på sjukhus och akutmottagningar vid medicinska institutioner i hela USA.
- Vuxna patienter (18 år eller äldre) med misstänkt sepsis.
Exklusionskriterier:
- inga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vuxna patienter med risk för kliniskt signifikanta händelser
|
|
|
Vuxna patienter med misstänkt sepsis
|
Sepsis ImmunoScore är ett riskstratifieringsverktyg som använder artificiell intelligens och maskininlärning för att hjälpa till att identifiera patienter som sannolikt har eller kommer att utveckla sepsis inom 24 timmar efter bedömning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sepsisdiagnos
Tidsram: 24 timmar
|
uppfyller sepsis-3 kriterierna inom 24 timmar efter Sepsis ImmunoScore-beställning
|
24 timmar
|
|
SEP-1 batchenlighet
Tidsram: till studiens slut, i genomsnitt 1 år
|
andel patienter som uppfyller SEP-1-paketkriterierna och för vilka alla paketkomponenter levereras inom den angivna tidsramen
|
till studiens slut, i genomsnitt 1 år
|
|
Antal kliniskt signifikanta händelser såsom infektion, sepsis, intensivvårdsinterventioner, eskalering av vård, dödlighet
Tidsram: fram till studiens slut, i genomsnitt 1 år
|
(t.ex. vasopressorstöd, njurersättningsterapi, icke-invasiv eller invasiv andningsventilation)
|
fram till studiens slut, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid till administrering av antibiotika
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
|
|
Regelefterlevnad inklusive lämplig klinisk dokumentation för att motivera en sepsisdiagnos
Tidsram: genom att studera slutförande, i genomsnitt 1 år
|
genom att studera slutförande, i genomsnitt 1 år
|
|
|
Vårdtid på sjukhus
Tidsram: till studiens slut, i genomsnitt 1 år
|
till studiens slut, i genomsnitt 1 år
|
|
|
Intensivvårdens vistelsetid
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
|
|
Totala avgifter
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
|
Sjukhusdödlighet
Tidsram: genom att studera slutförandet, i genomsnitt 1 år
|
28-dagars dödlighet på sjukhus definierat som andelen patienter med utskrivningsstatus "avliden" före 28 dagar
|
genom att studera slutförandet, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2026
Första postat (Faktisk)
22 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CLN-007
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .