Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Performance e impatto del Sepsis ImmunoScore

15 aprile 2026 aggiornato da: Prenosis, Inc.

Utilità Clinica e Performance del Sepsis ImmunoScore: Uno Studio Prospettico di Coorte sul Dispositivo

L'obiettivo di questo studio prospettico di coorte su dispositivo è di valutare l'utilizzo clinico e l'impatto, le prestazioni diagnostiche e prognostiche di Sepsis ImmunoScore.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti di età pari o superiore a 18 anni che si presentano in ospedale o al pronto soccorso, sospettati di eventi clinicamente significativi, inclusa la sepsi.

Descrizione

Criteri di inclusione:<\/p>

  • Pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) che si presentano negli ospedali e nei dipartimenti di emergenza delle istituzioni mediche in tutti gli Stati Uniti.<\/li>
  • Pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) con sospetta sepsi.<\/li><\/ul>

    Criteri di esclusione:<\/p>

    • nessuno<\/li><\/ul>

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti adulti a rischio di eventi clinicamente significativi
Pazienti adulti con sospetta sepsi
Test diagnostico: Sepsis ImmunoScore
Il Sepsis ImmunoScore è uno strumento di stratificazione del rischio che utilizza l'Intelligenza Artificiale/Machine Learning per aiutare a identificare i pazienti che tendono ad avere o progredire verso la sepsi entro 24 ore dalla valutazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi di sepsi
Lasso di tempo: 24 ore
"soddisfa i criteri Sepsis-3 entro 24 ore dall'ordine di Sepsis ImmunoScore"
24 ore
rispetto del pacchetto SEP-1
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
proporzione di pazienti che soddisfano i criteri del pacchetto SEP-1 per i quali tutti i componenti del pacchetto vengono erogati entro il periodo di tempo richiesto
fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
Numero di eventi clinicamente significativi come infezione, sepsi, interventi di terapia intensiva, escalation delle cure, mortalità
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
(ad es., supporto vasopressore, terapia sostitutiva renale, ventilazione respiratoria non invasiva o invasiva)
fino al completamento dello studio, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di somministrazione dell'antibiotico
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
Conformità della codifica inclusa la documentazione clinica appropriata per giustificare una diagnosi di sepsi
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Durata del ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: durante il completamento dello studio, una media di 1 anno
durante il completamento dello studio, una media di 1 anno
durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Costi totali
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
fino al completamento dello studio, in media 1 anno
tasso di mortalità intraospedaliera
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
tasso di mortalità intra-ospedaliera a 28 giorni definito come la proporzione di pazienti con una destinazione di dimissione "deceduto" prima di 28 giorni
fino al completamento dello studio, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prenosis, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CLN-007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sepsis ImmunoScore

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Luxembourg

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi