Sepsis ImmunoScore -pisteytyksen suorituskyky ja vaikutus
keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Prenosis, Inc.
Kliininen hyödyllisyys ja suorituskyky Sepsis ImmunoScore -testillä: Tuleva kohortti-laiteutkimus
Tämän prospektiivisen kohorttilaitetutkimuksen tavoitteena on arvioida Sepsis ImmunoScoren kliinistä käyttöä ja vaikutusta, diagnostista suorituskykyä ja ennusteellista suorituskykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Grace Staples
- Puhelinnumero: (312) 235-3580
- Sähköposti: grace.staples@prenosis.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, 18 vuotta täyttäneet tai sitä vanhemmat, jotka saapuvat sairaalaan tai päivystykseen, ja joilla epäillään kliinisesti merkittäviä tapahtumia, mukaan lukien sepsis.
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
- Aikuiset (18-vuotiaat tai vanhemmat) potilaat, jotka saapuvat sairaaloihin ja lääketieteellisten laitosten päivystyspoliklinikoille ympäri Yhdysvaltoja.<\/li>
- Aikuiset (18-vuotiaat tai vanhemmat) potilaat, joiden epäillään sairastavan sepsistä.<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- ei mitään<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuispotilaat, joilla on riski saada kliinisesti merkittäviä tapahtumia
|
|
|
Aikuispotilaat, joilla epäillään sepsistä
|
Sepsis ImmunoScore on riskinarviointityökalu, joka käyttää tekoälyä/koneoppimista auttamaan tunnistamaan potilaita, joilla todennäköisesti on tai kehittyy sepsis 24 tunnin kuluessa arvioinnista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenmyrkytysdiagnoosi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
täyttää sepsis-3 kriteerit 24 tunnin sisällä Sepsis ImmunoScore -tilauksesta
|
24 tuntia
|
|
SEP-1-kokonaisvaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
niiden potilaiden osuus, jotka täyttävät SEP-1-paketin kriteerit ja joille kaikki paketin osat toimitetaan vaaditussa aikataulussa
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Infektiosta, sepsiksestä, tehohoitotoimenpiteistä, hoidon tehostuksesta, kuolleisuudesta johtuvien kliinisesti merkittävien tapahtumien määrä
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
(esim. vasopressorituki, munuaiskorvaushoito, ei-invasiivinen tai invasiivinen hengityslaitehoito)
|
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibiootin antoon kuluva aika
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
|
tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Koodausvaatimusten noudattaminen, mukaan lukien asianmukainen kliininen dokumentaatio sepsis-diagnoosin perustelemiseksi
Aikaikkuna: tutkimuksen valmistumiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
|
tutkimuksen valmistumiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: tutkimuksen valmistumiseen saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
tutkimuksen valmistumiseen saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Tehohoidon kesto vuorokausina
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Sairaalakuolleisuusaste
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
|
28 päivän sairaalakuolleisuus määriteltynä niiden potilaiden osuutena, joiden kotiutusluokitus on "kuollut" ennen 28 päivää
|
tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLN-007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .