Производительность и влияние иммунооценки сепсиса
15 апреля 2026 г. обновлено: Prenosis, Inc.
Клиническая полезность и эффективность Sepsis ImmunoScore: проспективное когортное исследование устройства
Целью этого проспективного когортного исследования устройства является оценка клинического использования и влияния, диагностической эффективности и прогностической эффективности Sepsis ImmunoScore.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Grace Staples
- Номер телефона: (312) 235-3580
- Электронная почта: grace.staples@prenosis.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше, обратившиеся в больницу или отделение неотложной помощи с подозрением на клинически значимые события, включая сепсис.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (в возрасте 18 лет и старше), поступающие в больницы и отделения неотложной помощи медицинских учреждений по всей территории США.
- Взрослые пациенты (в возрасте 18 лет и старше) с подозрением на сепсис.
Критерии исключения:
- нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые пациенты с риском клинически значимых событий
|
|
|
Взрослые пациенты с подозрением на сепсис
|
The Sepsis ImmunoScore - это инструмент стратификации риска, использующий искусственный интеллект/машинное обучение для помощи в выявлении пациентов, которые, вероятно, заболеют сепсисом или перейдут в сепсис в течение 24 часов после оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагноз сепсис
Временное ограничение: 24 часа
|
соответствие критериям sepsis-3 в течение 24 часов после запроса Sepsis ImmunoScore
|
24 часа
|
|
Соответствие комплексу SEP-1
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 год
|
доля пациентов, соответствующих критериям пакета SEP-1, для которых все компоненты пакета выполняются в установленные сроки
|
до завершения исследования, в среднем 1 год
|
|
Количество клинически значимых событий, таких как инфекция, сепсис, мероприятия интенсивной терапии, повышение уровня ухода, смертность
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 год
|
(например, вазопрессорная поддержка, заместительная почечная терапия, неинвазивная или инвазивная респираторная вентиляция)
|
до завершения исследования, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до введения антибиотика
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 год
|
до завершения исследования, в среднем 1 год
|
|
|
Соблюдение правил кодирования, включая соответствующую клиническую документацию для обоснования диагноза сепсис
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 год
|
до завершения исследования, в среднем 1 год
|
|
|
Длительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 год
|
до завершения исследования, в среднем 1 год
|
|
|
Продолжительность пребывания в ОИТ
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
|
Общая стоимость
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 год
|
до завершения исследования, в среднем 1 год
|
|
|
Внутрибольничная летальность
Временное ограничение: в течение периода исследования, в среднем 1 год
|
28-дневная внутрибольничная летальность, определяемая как доля пациентов с исходом "умер" до наступления 28 дней
|
в течение периода исследования, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CLN-007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .