Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výkon a dopad skóre imunity sepse ImmunoScore

15. dubna 2026 aktualizováno: Prenosis, Inc.

Klinická užitečnost a výkonnost skóre Sepsis ImmunoScore: Prospektivní kohortová zařízená studie

Cílem této prospektivní kohortní studie zařízení je posoudit klinické použití a dopad, diagnostickou výkonnost a prognostickou výkonnost Sepsis ImmunoScore.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve věku 18 let nebo starší, kteří přicházejí do nemocnice nebo na pohotovost s podezřením na klinicky významné události, včetně sepse.

Popis

Kritéria pro zařazení:<\/p>

  • Dospělí pacienti (ve věku 18 let nebo starší) přicházející do nemocnic a pohotovostních oddělení zdravotnických zařízení po celých Spojených státech.<\/li>
  • Dospělí pacienti (ve věku 18 let nebo starší) s podezřením na sepsi.<\/li><\/ul>

    Kritéria pro vyloučení:<\/p>

    • žádné<\/li><\/ul>

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělí pacienti s rizikem klinicky významných příhod
Dospělí pacienti s podezřením na sepsi
Diagnostický test: Sepsis ImunoSkóre
Sepsis ImmunoScore je nástroj pro stratifikaci rizika, který využívá umělou inteligenci/strojové učení k pomoci při identifikaci pacientů, u nichž je pravděpodobné, že do 24 hodin od vyšetření mají nebo se u nich rozvine sepse.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostika sepse
Časové okno: 24 hodin
splňující kritéria sepse-3 do 24 hodin od objednání Sepsis ImmunoScore
24 hodin
Splnění balíčku SEP-1
Časové okno: dokončením studie v průměru 1 rok
podíl pacientů splňujících kritéria balíčku SEP-1, u nichž jsou všechny složky balíčku dodány v požadovaném časovém rámci
dokončením studie v průměru 1 rok
Počet klinicky významných událostí, jako je infekce, sepse, kritické zásahy do péče, eskalace péče, úmrtnost
Časové okno: do dokončení studie, v průměru 1 rok
(např. podpora vazopresory, renální substituční terapie, neinvazivní nebo invazivní respirační ventilace)
do dokončení studie, v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba do podání antibiotik
Časové okno: po dokončení studie, v průměru 1 rok
po dokončení studie, v průměru 1 rok
Soulad s kódováním včetně odpovídající klinické dokumentace k odůvodnění diagnózy sepse
Časové okno: po dokončení studie, průměrně 1 rok
po dokončení studie, průměrně 1 rok
Hospital length of stay
Časové okno: do ukončení studie, průměrně 1 rok
do ukončení studie, průměrně 1 rok
délka pobytu na JIP
Časové okno: do dokončení studie, průměrně 1 rok
do dokončení studie, průměrně 1 rok
Celkové poplatky
Časové okno: do ukončení studie, průměrně 1 rok
do ukončení studie, průměrně 1 rok
Míra úmrtnosti v nemocnici
Časové okno: do dokončení studie, průměrně 1 rok
28denní úmrtnost v nemocnici definovaná jako podíl pacientů s dispozicí k propuštění "zemřel" před 28 dny
do dokončení studie, průměrně 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prenosis, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CLN-007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Sepsis ImunoSkóre

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit