Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prestatie en impact van de Sepsis ImmunoScore

15 april 2026 bijgewerkt door: Prenosis, Inc.

<string>Klinische bruikbaarheid en prestaties van de Sepsis ImmunoScore: Een prospectieve cohortapparaatstudie</string>

Het doel van deze prospectieve cohort apparaatstudie is om het klinisch gebruik en de impact, de diagnostische prestaties en de prognostische prestaties van de Sepsis ImmunoScore te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen van 18 jaar of ouder die zich bij het ziekenhuis of de SEH melden, verdacht van klinisch significante gebeurtenissen, waaronder sepsis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen (18 jaar of ouder) patiënten die zich melden bij ziekenhuizen en spoedeisende hulpafdelingen van medische instellingen in de Verenigde Staten.
  • Volwassen (18 jaar of ouder) patiënten bij wie sepsis wordt vermoed.

Exclusiecriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassen patiënten met risico op klinisch significante gebeurtenissen
Volwassen patiënten verdacht van sepsis
Diagnostische toets: Sepsis ImmuunScore
The Sepsis ImmunoScore is een risicostratificatiehulpmiddel dat gebruik maakt van Kunstmatige Intelligentie/Machine Learning om te helpen bij de identificatie van patiënten die waarschijnlijk sepsis hebben of binnen 24 uur na beoordeling sepsis ontwikkelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sepsis-diagnose
Tijdsspanne: 24 uur
binnen 24 uur na de Sepsis ImmunoScore-aanvraag voldoet aan de sepsis-3 criteria
24 uur
SEP-1-bundelnaleving
Tijdsspanne: tot het einde van de studie, gemiddeld 1 jaar
de verhouding van patiënten die voldoen aan de SEP-1-bundelcriteria voor wie alle bundelcomponenten binnen het vereiste tijdsbestek worden geleverd
tot het einde van de studie, gemiddeld 1 jaar
Aantal klinisch significante gebeurtenissen zoals infectie, sepsis, interventies op de intensive care, opschaling van zorg, mortaliteit
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
(bv. vasopressor ondersteuning, nierfunctievervangende therapie, niet-invasieve of invasieve ademhalingsbeademing)
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot toediening van antibiotica
Tijdsspanne: tot en met het einde van de studie, gemiddeld 1 jaar
tot en met het einde van de studie, gemiddeld 1 jaar
Naleving van de codering, inclusief passende klinische documentatie om een diagnose van sepsis te rechtvaardigen
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Lengte van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tot het einde van de studie, gemiddeld 1 jaar
tot het einde van de studie, gemiddeld 1 jaar
Lengte van verblijf op de IC
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Totale kosten
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
In-hospital mortality rate
Tijdsspanne: tot afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Het 28-dagen ziekenhuissterftecijfer gedefinieerd als het percentage patiënten met een ontslagstatus "overleden" vóór 28 dagen
tot afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Prenosis, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CLN-007

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren