Ytelse og påvirkning av Sepsis ImmunoScore
15. april 2026 oppdatert av: Prenosis, Inc.
Clinical Utility and Performance of the Sepsis ImmunoScore: A Prospective Cohort Device Study
Målet med denne prospektive kohort-enhetstudien er å vurdere klinisk bruk og påvirkning, diagnostisk ytelse og prognostisk ytelse til Sepsis ImmunoScore.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Grace Staples
- Telefonnummer: (312) 235-3580
- E-post: grace.staples@prenosis.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne 18 år eller eldre som kommer til sykehus eller akuttmottak med mistanke om klinisk signifikante hendelser, inkludert sepsis.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (18 år eller eldre) pasienter som presenterer seg på sykehus og akuttmottak ved medisinske institusjoner over hele USA.
- Voksne (18 år eller eldre) pasienter med mistanke om sepsis.
Eksklusjonskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne pasienter med risiko for klinisk signifikante hendelser
|
|
|
Voksne pasienter mistenkt for sepsis
|
Sepsis ImmunoScore er et risikostratifiseringsverktøy som bruker kunstig intelligens/maskinlæring for å bidra til identifisering av pasienter som sannsynligvis har eller vil utvikle sepsis innen 24 timer etter vurdering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sepsis-diagnose
Tidsramme: 24 hours
|
meeting sepsis-3 criteria within 24 hours of Sepsis ImmunoScore order
|
24 hours
|
|
SEP-1-bunnoppfyllelse
Tidsramme: gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
andel av pasienter som oppfyller SEP-1-pakkekriteriene, der alle komponenter i pakken leveres innenfor den påkrevde tidsrammen
|
gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Antall klinisk signifikante hendelser som infeksjon, sepsis, intensivbehandlingstiltak, eskalering av behandling, dødelighet
Tidsramme: gjennom studiens fullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
(f.eks. vasopressorstøtte, nyreerstatningsterapi, ikke-invasiv eller invasiv respiratorisk ventilasjon)
|
gjennom studiens fullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til antibiotikatildeling
Tidsramme: gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
|
|
Samsvar med koding inkludert passende klinisk dokumentasjon for å rettferdiggjøre en diagnose av sepsis
Tidsramme: gjennom studiens fullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
gjennom studiens fullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt 1 år
|
gjennom studiegjennomføring, i snitt 1 år
|
|
|
oppholdstid i intensivavdelingen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
|
|
Total charges
Tidsramme: gjennom studiens slutt, gjennomsnittlig 1 år
|
gjennom studiens slutt, gjennomsnittlig 1 år
|
|
|
Dødelighetsrate under sykehusopphold
Tidsramme: til studiens fullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
28-dagers dødelighet på sykehus definert som andelen pasienter med utskrivningsstatus "døde" før 28 dager
|
til studiens fullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CLN-007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .