Desempenho e Impacto do ImmunoScore de Sépsis
15 de abril de 2026 atualizado por: Prenosis, Inc.
Utilidade Clínica e Desempenho do Sepsis ImmunoScore: Um Estudo de Coorte Prospectivo de Dispositivo
O objetivo deste estudo prospetivo de coorte do dispositivo é avaliar o uso clínico e o impacto, o desempenho diagnóstico e o desempenho prognóstico do Sepsis ImmunoScore.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Grace Staples
- Número de telefone: (312) 235-3580
- E-mail: grace.staples@prenosis.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com 18 anos ou mais que se apresentam ao hospital ou serviço de urgência, suspeitos de eventos clinicamente significativos, incluindo sépsis.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes adultos (idade igual ou superior a 18 anos) que se apresentam em hospitais e serviços de urgência de instituições médicas nos Estados Unidos.
- Doentes adultos (idade igual ou superior a 18 anos) com suspeita de sépsis.
Critérios de Exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes adultos em risco de eventos clinicamente significativos
|
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Doentes adultos com suspeita de sépsis
|
O Sepsis ImmunoScore é uma ferramenta de estratificação de risco que utiliza Inteligência Artificial/Aprendizagem Automática para ajudar na identificação de pacientes com probabilidade de ter ou progredir para sépsis dentro de 24 horas após a avaliação. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnóstico de Sepse
Prazo: 24 horas
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cumprir os critérios sepsis-3 no prazo de 24 horas após a requisição do Sepsis ImmunoScore
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24 horas
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Conformidade com o bundle SEP-1
Prazo: até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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proporção de doentes que cumprem os critérios do feixe SEP-1 para os quais todos os componentes do feixe são administrados no prazo exigido
|
até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Número de eventos clinicamente significativos, como infecção, sépsis, intervenções de cuidados críticos, escalada de cuidados, mortalidade
Prazo: até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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(por ex., suporte vasopressor, terapia de substituição renal, ventilação respiratória não invasiva ou invasiva)
|
até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo para administração de antibiótico
Prazo: até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
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Conformidade de codificação incluindo documentação clínica apropriada para justificar um diagnóstico de sépsis
Prazo: até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
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Duração da hospitalização
Prazo: até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
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Tempo de permanência na UCI
Prazo: até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
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Encargos totais
Prazo: até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
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taxa de mortalidade intra-hospitalar
Prazo: até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Taxa de mortalidade intra-hospitalar em 28 dias definida como a proporção de doentes com alta por "óbito" antes de 28 dias
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até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLN-007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .