Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działanie i wpływ ImmunoScore na sepsę

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Prenosis, Inc.

Przydatność kliniczna i wydajność wskaźnika immunologicznego Sepsis ImmunoScore: Prospektywne badanie kohortowe urządzenia

Celem tego prospektywnego badania kohortowego urządzenia jest ocena klinicznego zastosowania i wpływu, skuteczności diagnostycznej oraz prognostycznej wyniku Sepsis ImmunoScore.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku 18 lat lub starsi zgłaszający się do szpitala lub na SOR, z podejrzeniem klinicznie istotnych zdarzeń, w tym sepsy.

Opis

Kryteria włączenia:<\/p>

  • Dorośli (w wieku 18 lat lub starsi) pacjenci zgłaszający się do szpitali i oddziałów ratunkowych placówek medycznych w całych Stanach Zjednoczonych.<\/li>
  • Dorośli (w wieku 18 lat lub starsi) pacjenci z podejrzeniem sepsy.<\/li><\/ul>

    Kryteria wykluczenia:<\/p>

    • brak<\/li><\/ul>

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli pacjenci zagrożeni klinicznie istotnymi zdarzeniami
Dorośli pacjenci z podejrzeniem sepsy
Test diagnostyczny: Sepsa ImmunoScore
Sepsis ImmunoScore to narzędzie stratyfikacji ryzyka, które wykorzystuje sztuczną inteligencję/uczenie maszynowe do pomocy w identyfikacji pacjentów zagrożonych sepsą lub u których może ona rozwinąć się w ciągu 24 godzin od oceny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnostyka sepsy
Ramy czasowe: 24 godziny
spełnienie kryteriów Sepsis-3 w ciągu 24 godzin od zamówienia Sepsis ImmunoScore
24 godziny
Zgodność z pakietem SEP-1
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 rok
odsetek pacjentów spełniających kryteria pakietu SEP-1, u których wszystkie elementy pakietu są dostarczone w wymaganym czasie
do zakończenia badania, średnio 1 rok
Liczba klinicznie istotnych zdarzeń, takich jak infekcja, sepsa, interwencje w ramach intensywnej opieki medycznej, eskalacja opieki, śmiertelność
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 rok
(np. wspomaganie wazopresorami, terapia nerkozastępcza, nieinwazyjna lub inwazyjna wentylacja oddechowa)
do zakończenia badania, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do podania antybiotyku
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 rok
do zakończenia badania, średnio 1 rok
Zgodność kodowania, w tym odpowiednia dokumentacja kliniczna uzasadniająca rozpoznanie sepsy
Ramy czasowe: do ukończenia badania, średnio 1 rok
do ukończenia badania, średnio 1 rok
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 rok
do zakończenia badania, średnio 1 rok
długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio przez 1 rok
do zakończenia badania, średnio przez 1 rok
Łączne opłaty
Ramy czasowe: do ukończenia badania, średnio 1 rok
do ukończenia badania, średnio 1 rok
Wewnątrzszpitalna śmiertelność
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 rok
28-dniowa śmiertelność szpitalna zdefiniowana jako odsetek pacjentów zestatusem wypisu "zgon" przed upływem 28 dni
do zakończenia badania, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prenosis, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLN-007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Sepsa ImmunoScore

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj