A Szepszis ImmunoScore teljesítménye és hatása
2026. április 15. frissítette: Prenosis, Inc.
A Sepsis ImmunoScore klinikai hasznosságának és teljesítményének prospektív kohorsz eszközvizsgálata
Ennek a prospektív kohorsz eszközvizsgálatnak a célja a Sepsis ImmunoScore klinikai használatának és hatásának, diagnosztikai teljesítményének, valamint prognosztikai teljesítményének értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
5000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Grace Staples
- Telefonszám: (312) 235-3580
- E-mail: grace.staples@prenosis.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőttek, akik 18 évesek vagy idősebbek, és kórházba vagy sürgősségi osztályra érkeznek, klinikailag jelentős események, így szepszis gyanúja merül fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt (18 éves vagy idősebb) betegek, akik az Egyesült Államok kórházaiba és egészségügyi intézményeinek sürgősségi osztályaira érkeznek.
- Felnőtt (18 éves vagy idősebb) betegek, akiknél szepszis gyanúja merül fel.
Kizárási kritériumok:
- nincs
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Felnőtt betegek, akiknél klinikailag jelentős események kockázata áll fenn
|
|
|
Szepszis gyanúja miatt kezelt felnőtt betegek
|
A Sepsis ImmunoScore egy kockázatrétegező eszköz, amely mesterséges intelligenciát / gépi tanulást használ a felmérést követő 24 órán belül szepszisben szenvedő vagy szepszissé fejlődő betegek azonosításának elősegítésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szepszis diagnózisa
Időkeret: 24 óra
|
megfelel a sepsis-3 kritériumoknak a Sepsis ImmunoScore rendeléstől számított 24 órán belül
|
24 óra
|
|
SEP-1 csomag megfelelőség
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
a SEP-1 csomag kritériumainak megfelelő betegek aránya, akiknél az összes csomagelem a megkövetelt időkereten belül kerül leszállításra
|
a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
A klinikailag jelentős események száma, mint például fertőzés, szepszis, intenzív ellátási beavatkozások, ellátás intenzívebbé tétele, halálozás
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
(pl. vazopresszor támogatás, vesepótló kezelés, non-invazív vagy invazív légzéstámogatás)
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az antibiotikum beadásának ideje
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
|
Kódolási megfelelőség, beleértve a szepszis diagnózisának alátámasztására szolgáló megfelelő klinikai dokumentációt
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
|
Kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
|
intenzív osztályon töltött idő
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
|
Teljes költségek
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
|
Kórházi halálozási arány
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
28 napos kórházi mortalitási arány, amelyet a 28 napon belül "elhunyt" kibocsátási státusszal rendelkező betegek arányaként definiálunk
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 15.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CLN-007
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .