패혈증 면역 점수의 성능 및 영향
2026년 4월 15일 업데이트: Prenosis, Inc.
패혈증 면역스코어의 임상적 유용성 및 성능: 전향적 코호트 기기 연구
이 전향적 코호트 장치 연구의 목표는 패혈증 면역 점수(Sepsis ImmunoScore)의 임상적 사용 및 영향, 진단 성능, 예후 성능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Grace Staples
- 전화번호: (312) 235-3580
- 이메일: grace.staples@prenosis.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 성인으로 병원이나 응급실에 내원하여 패혈증을 포함한 임상적으로 유의미한 사건이 의심되는 환자
설명
선정 기준:
- 미국 전역의 병원 및 응급실에 내원하는 성인(만 18세 이상) 환자
- 패혈증이 의심되는 성인(만 18세 이상) 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임상적으로 유의미한 사건의 위험이 있는 성인 환자
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성인 패혈증 의심 환자
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패혈증 면역 점수(Sepsis ImmunoScore)는 인공지능/머신러닝을 사용하여 평가 시점으로부터 24시간 이내에 패혈증이 있거나 패혈증으로 진행될 가능성이 있는 환자를 식별하는 데 도움을 주는 위험 계층화 도구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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패혈증 진단
기간: 24시간
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Sepsis ImmunoScore 주문 후 24시간 이내에 패혈증-3 기준 충족
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24시간
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SEP-1 세트 준수
기간: 연구 완료를 통해, 평균 1년
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모든 번들 구성 요소가 필요한 시간 내에 제공되는 SEP-1 번들 기준을 충족하는 환자의 비율
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연구 완료를 통해, 평균 1년
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임상적으로 유의한 사건(감염, 패혈증, 중환자 치료 중재, 치료 수준 상향, 사망 등)의 수
기간: 연구 종료 시점까지, 평균 1년
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(예, 승압기 지원, 신대체 요법, 비침습적 또는 침습적 호흡 환기)
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연구 종료 시점까지, 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항생제 투여까지의 시간
기간: 연구 종료 시까지, 평균 1년
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연구 종료 시까지, 평균 1년
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패혈증 진단을 입증하기 위한 적절한 임상 문서화를 포함한 코딩 준수
기간: 연구 종료까지, 평균 1년
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연구 종료까지, 평균 1년
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Hospital length of stay
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
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연구 완료 시까지, 평균 1년
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ICU 체류 기간
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
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연구 완료 시까지, 평균 1년
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총 비용
기간: 연구 완료 시점까지 평균 1년
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연구 완료 시점까지 평균 1년
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In-hospital mortality rate
기간: 연구 완료를 통해, 평균 1년
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28일 이내 병원 내 사망률, 즉 28일 이전에 "사망"으로 퇴원 처리된 환자의 비율
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연구 완료를 통해, 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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