Rendimiento e Impacto del ImmunoScore de Sepsis
15 de abril de 2026 actualizado por: Prenosis, Inc.
Utilidad clínica y rendimiento del Sepsis ImmunoScore: un estudio de cohorte prospectivo del dispositivo
El objetivo de este estudio de dispositivo de cohorte prospectivo es evaluar el uso clínico y el impacto, el rendimiento diagnóstico y el rendimiento pronóstico de Sepsis ImmunoScore.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Grace Staples
- Número de teléfono: (312) 235-3580
- Correo electrónico: grace.staples@prenosis.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos de 18 años o más que se presentan en el hospital o servicio de urgencias con sospecha de eventos clínicamente significativos, incluyendo sepsis.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (de 18 años o más) que acudan a hospitales y servicios de urgencias de centros médicos de todo Estados Unidos.
- Pacientes adultos (de 18 años o más) con sospecha de sepsis.
Criterios de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes adultos en riesgo de eventos clínicamente significativos
|
|
|
Pacientes adultos con sospecha de sepsis
|
El Sepsis ImmunoScore es una herramienta de estratificación de riesgo que utiliza Inteligencia Artificial / Aprendizaje Automático para ayudar en la identificación de pacientes que probablemente tengan o progresen a sepsis dentro de las 24 horas posteriores a la evaluación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico de sepsis
Periodo de tiempo: 24 hours
|
meeting sepsis-3 criteria within 24 hours of Sepsis ImmunoScore order
|
24 hours
|
|
Cumplimiento del paquete SEP-1
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
proporción de pacientes que cumplen los criterios del paquete SEP-1 para quienes todos los componentes del paquete se administran dentro del plazo requerido
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
|
Número de eventos clínicamente significativos como infección, sepsis, intervenciones de cuidados críticos, escalada de cuidados, mortalidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
(ej., soporte vasopresor, terapia de reemplazo renal, ventilación respiratoria no invasiva o invasiva)
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo para la administración de antibióticos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
|
|
Cumplimiento de la codificación, incluyendo la documentación clínica adecuada para justificar un diagnóstico de sepsis
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
|
|
Estancia en la UCI
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
a través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
|
|
Cargos totales
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
|
|
Tasa de mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
tasa de mortalidad intrahospitalaria a los 28 días definida como la proporción de pacientes con una disposición de alta de "fallecido" antes de los 28 días
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CLN-007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .