Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præstationer og effekt af Sepsis ImmunoScore

15. april 2026 opdateret af: Prenosis, Inc.

Klinisk anvendelse og ydeevne af Sepsis ImmunoScore: En prospektiv kohorteanordningsstudie

Målet med dette fremadrettede kohorte-enhedsstudie er at vurdere klinisk anvendelse og effekt, diagnostisk præstation og prognostisk præstation af Sepsis ImmunoScore.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne på 18 år eller ældre, der indlægges på hospitalet eller skadestuen, mistænkt for klinisk betydningsfulde hændelser, herunder sepsis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (18 år eller ældre) patienter, der præsenterer sig på hospitaler og skadestuer på medicinske institutioner i hele USA.
  • Voksne (18 år eller ældre) patienter med mistanke om sepsis.

Eksklusionskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne patienter i risiko for klinisk signifikante hændelser
Voksne patienter med mistanke om sepsis
Diagnostisk test: Sepsis ImmunoScore
Sepsis ImmunoScore er et risikostratificeringsværktøj, der bruger Artificial Intelligence/Machine Learning til at hjælpe med at identificere patienter, der sandsynligvis har eller vil udvikle sepsis inden for 24 timer efter vurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sepsis diagnose
Tidsramme: 24 timer
opfylder sepsis-3 kriterier inden for 24 timer efter Sepsis ImmunoScore bestilling
24 timer
SEP-1-pakkeoverholdelse
Tidsramme: gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 1 år
andel af patienter, der opfylder SEP-1-bundelkriterier, for hvem alle bundelkomponenter leveres inden for de krævede tidsrammer
gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 1 år
Antal klinisk signifikante hændelser som infektion, sepsis, kritisk plejeinterventioner, eskalering af pleje, dødelighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
(f.eks. vasopressorstøtte, renal erstatningsterapi, ikke-invasiv eller invasiv respiratorisk ventilation)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til antibiotikaadministration
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Kodingsoverensstemmelse herunder passende klinisk dokumentation til begrundelse af en sepsisdiagnose
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Indlæggelsestid på hospitalet
Tidsramme: gennem studiet indtil afslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studiet indtil afslutning, i gennemsnit 1 år
opholdets varighed på intensiv afdeling
Tidsramme: indtil studieafslutning, i gennemsnit 1 år
indtil studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Samlede gebyrer
Tidsramme: indtil studieafslutning, gennemsnitligt 1 år
indtil studieafslutning, gennemsnitligt 1 år
Dødelighed under indlæggelse
Tidsramme: indtil studiet er afsluttet, gennemsnitlig 1 år
28-dages indlagte dødelighed defineret som andelen af patienter med en udskrivelsesstatus som "død" før 28 dage
indtil studiet er afsluttet, gennemsnitlig 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prenosis, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2026

Først opslået (Faktiske)

22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLN-007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Sepsis ImmunoScore

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner