败血症免疫评分的性能及其影响
2026年4月15日 更新者：Prenosis, Inc.
脓毒症免疫评分的临床效用与性能：一项前瞻性队列器械研究
这项前瞻性队列设备研究旨在评估脓毒症免疫评分的临床使用和影响、诊断性能和预后性能。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Grace Staples
- 电话号码：(312) 235-3580
- 邮箱：grace.staples@prenosis.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
18岁或以上就诊于医院或急诊室、怀疑有临床显著事件（包括脓毒症）的成年人。
描述
入选标准：
- 成年（年龄18岁或以上）患者，就诊于美国医疗机构医院和急诊科。
- 成年（年龄18岁或以上）疑似脓毒症患者。
排除标准：
- 无
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有临床重大事件风险的成年患者
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疑似脓毒症的成年患者
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脓毒症免疫评分是一种风险分层工具，利用人工智能/机器学习帮助识别在评估后24小时内可能患有或进展为脓毒症的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脓毒症诊断
大体时间：24小时
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在Sepsis ImmunoScore医嘱后24小时内满足Sepsis-3标准
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24小时
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SEP-1 套餐合规性
大体时间：直到研究完成，平均1年
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在符合SEP-1集束化治疗标准的患者中，所有集束要素在规定时间范围内完成的比例
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直到研究完成，平均1年
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临床显著事件的数量，如感染、败血症、重症监护干预、护理升级、死亡率
大体时间：直至研究完成，平均1年
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(例如，血管升压支持、肾脏替代治疗、无创或有创呼吸通气)
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直至研究完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗生素给药时间
大体时间：从研究完成开始，平均1年
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从研究完成开始，平均1年
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编码合规性包括证明败血症诊断的适当临床文件
大体时间：截至研究完成，平均为1年
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截至研究完成，平均为1年
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住院时长
大体时间：从研究开始至完成，平均1年
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从研究开始至完成，平均1年
|
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ICU 住院时间
大体时间：研究完成时，平均为1年
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研究完成时，平均为1年
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总费用
大体时间：通过研究完成，平均1年
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通过研究完成，平均1年
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院内死亡率
大体时间：直至研究完成，平均 1 年
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28天院内死亡率定义为28天内出院去向为"死亡"的患者比例
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直至研究完成，平均 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月15日
首次发布 (实际的)
2026年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月15日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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