Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Leistung und Auswirkungen des Sepsis ImmunoScore

15. April 2026 aktualisiert von: Prenosis, Inc.

Klinischer Nutzen und Leistung des Sepsis ImmunoScore: Eine prospektive Geräte-Kohortenstudie

Das Ziel dieser prospektiven Kohorten-Studie zu Medizinprodukten ist es, die klinische Anwendung und Auswirkung, die diagnostische Leistung und die prognostische Leistung des Sepsis ImmunoScore zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene ab 18 Jahren, die ins Krankenhaus oder in die Notaufnahme kommen und bei denen ein Verdacht auf klinisch signifikante Ereignisse, einschließlich Sepsis, besteht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (Alter 18 Jahre oder älter), die in Krankenhäuser und Notaufnahmen medizinischer Einrichtungen in den gesamten Vereinigten Staaten kommen.
  • Erwachsene Patienten (Alter 18 Jahre oder älter) mit Verdacht auf Sepsis.

Ausschlusskriterien:

  • keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erwachsene Patienten mit Risiko klinisch signifikanter Ereignisse
Erwachsene Patienten mit Verdacht auf Sepsis
Diagnosetest: Sepsis ImmunoScore
Der Sepsis ImmunoScore ist ein Risikostratifizierungsinstrument, das Künstliche Intelligenz/Maschinelles Lernen nutzt, um die Identifizierung von Patienten zu unterstützen, die innerhalb von 24 Stunden nach der Beurteilung wahrscheinlich eine Sepsis haben oder entwickeln werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sepsis-Diagnose
Zeitfenster: 24 Stunden
meeting sepsis-3 criteria within 24 hours of Sepsis ImmunoScore order
24 Stunden
SEP-1-Bündel-Compliance
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Anteil der Patienten, die die SEP-1-Bündelkriterien erfüllen, bei denen alle Bündelkomponenten innerhalb des erforderlichen Zeitrahmens durchgeführt werden
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Anzahl klinisch signifikanter Ereignisse wie Infektion, Sepsis, intensivmedizinischen Interventionen, Eskalation der Versorgung, Mortalität
Zeitfenster: über den gesamten Studienzeitraum, durchschnittlich 1 Jahr
(z. B. vasopressorische Unterstützung, Nierenersatztherapie, nicht-invasive oder invasive Beatmung)
über den gesamten Studienzeitraum, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
<English>Time to antibiotic administration</English>
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Coding-Compliance einschließlich angemessener klinischer Dokumentation zur Rechtfertigung einer Sepsis-Diagnose
Zeitfenster: über den Studienabschluss hinaus, durchschnittlich 1 Jahr
über den Studienabschluss hinaus, durchschnittlich 1 Jahr
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: durch Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
durch Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Gesamtkosten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
In-hospital mortality rate
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
28-Tage-Krankenhaussterblichkeitsrate definiert als der Anteil der Patienten mit einer Entlassungsart "gestorben" vor 28 Tagen
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prenosis, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CLN-007

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sepsis

Klinische Studien zur Sepsis ImmunoScore

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in South Africa

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren