強化された肺がん疑い患者におけるCOPD管理 (ECHELON)
2026年4月15日 更新者：Ditte Krag-Hansen
Enhanced COPD Management in Suspected Lung Cancer Patients - Improving Outcomes Through Timely Intervention
肺がん評価を受ける患者においてCOPDを特定し治療することは極めて重要です。早期介入により両疾患の管理が改善され、健康状態の向上、医療費の削減、そして生存率の向上につながる可能性があります。
この研究は、肺がん評価中の患者におけるCOPDの早期診断と最適な治療が臨床転帰に与える影響を評価することを目的としています。この研究は、リレベト病院ベイレ校の肺がん診断ユニットでのオープンラベルRCTを通じて情報を統合します。
この知見は、COPDと肺がんを併発する患者に対する統合的ケアアプローチの重要性を強調することで臨床実践に影響を与え、最終的にはより良い健康転帰をもたらす可能性があります。
調査の概要
状態
募集
介入・治療
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患（COPD）と肺がんは、共通の危険因子、特に両疾患の主原因である喫煙により、頻繁に併存します。 COPDは、持続的な気流制限と気道の慢性炎症を特徴とし、世界中の罹患率と死亡率の主要な原因となっています。 同様に、肺がんは最も一般的で致死的ながんの一つであり、COPDの影響を受ける患者集団との間に顕著な重複があります。 研究によれば、COPD患者は肺がんを発症するリスクが高く、その割合は一般人口よりも4〜6倍高いと推定されています。 この重複は単なる偶然ではなく、COPD患者の肺における慢性炎症、酸化ストレス、免疫応答の障害が発がんを促進すると考えられています。<\/p>
COPDと肺がんの頻繁な併存にもかかわらず、患者は通常の診療でCOPDについて調査されることはなく、そのためCOPDはしばしば診断不足または診断が遅れ、特に肺がん評価中の患者で顕著です。 診断の遅れや未治療のCOPDは、患者の全体的な予後を悪化させ、肺がんの管理を複雑にする可能性があります。 同時に、一部のCOPD患者は誤診され、最適ではない治療を受けることで、健康状態が徐々に悪化します。 肺機能を含む健康状態の悪化は、COPD患者の併存疾患、特に心血管疾患によってもたらされます。<\/p>
全体として、COPD患者は肺機能が低下しているため、手術、化学療法、放射線療法を含む肺がん治療に対する耐性が低い傾向があります。 対照的に、COPDの早期発見と最適な管理（薬物療法、禁煙、肺リハビリテーションを含む）は、肺機能を改善し、治療耐性を高め、癌治療中の合併症を減少させる可能性があります。<\/p>
喫煙歴のある個人におけるCOPDと肺がんの高い有病率を考慮すると、肺がん評価中の患者におけるCOPDの特定と治療は極めて重要です。 早期介入は両疾患のより良い管理につながり、健康状態を改善し、医療費を削減し、生存率を高める可能性があります。 この研究は、肺がん評価中の患者における早期診断と最適なCOPD治療が臨床転帰に与える影響を評価することを目的としています。 具体的には、タイムリーなCOPD管理が、この高リスク集団における癌治療の忍容性、術後回復、入院率、全生存率にどのように影響するかを調査します。 この結果は、COPDと肺がんが併存する患者に対する統合的ケアアプローチの重要性を強調し、最終的にはより良い健康転帰につながる臨床実践に役立つ可能性があります。<\/p>
目的と目標 肺がんワークアップ中の患者における早期COPD診断と最適治療が健康状態転帰に与える影響を評価し、肺がんワークアップ中の患者における早期COPD診断と最適治療がCOPD関連の健康状態に与える影響を評価すること。<\/p>
研究の種類
介入
入学 (推定)
280
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ditte Krag-Hansen, MD, PhD student
- 電話番号：+45 7940 5720
- メール：ditte.krag-hansen@rsyd.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Morten Hornemann Borg, MD, PhD, Chief consultant
- メール：morten.hornemann.borg@rsyd.dk
研究場所
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-
-
Vejle、デンマーク、7100
- 募集
- Lung Cancer Investigation Unit, Lillebaelt Hospital Vejle
-
コンタクト：
- Ditte Krag-Hansen, MD, PhD student
- 電話番号：+45 7940 5720
- メール：ditte.krag-hansen@rsyd.dk
-
副調査官：
- Morten Hornemann Borg, MD, PhD, Chief consultant
-
副調査官：
- Anders Løkke, MD, PhD, Professor, Consultant
-
副調査官：
- Ingeborg Farver-Vestergaard, PsyD, PhD, Associate Professor
-
主任研究者：
- Ditte Krag-Hansen, MD, PhD student
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選択基準：
- 肺癌が疑われる診断評価を受けている
- 肺癌評価の初診外来時に、閉塞性換気障害（FEV₁/FVC < 75% または FEV₁ < 80%、かつ可逆性なし）を示すスパイロメトリー
除外基準：
- 診断手順やスパイロメトリーに影響を与える可能性のある重要な併存疾患の存在
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：通常ケア
肺がんの調査のみ
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実験的：カスタマイズされたCOPD相談
個別化されたCOPD診療では、GOLDガイドラインに従った評価と治療が含まれます。内容は以下の通りです： 薬物療法管理 禁煙サポート 必要に応じた呼吸器リハビリテーションへの紹介 必要に応じた栄養評価と最適化への紹介 必要に応じた心血管評価への紹介 必要に応じた睡眠時無呼吸評価への紹介 |
これらの相談では、GOLDガイドラインに従った評価と治療が含まれます。以下を含みます：＜/p＞＜p＞薬物療法 禁煙支援 必要に応じた肺リハビリテーションへの紹介 必要に応じた栄養評価と最適化のための紹介 必要に応じた心血管評価のための紹介 必要に応じた睡眠時無呼吸評価のための紹介＜/p＞ |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CATスコア
時間枠：ベースライン、3ヶ月後および6ヶ月後
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CAT（シーエーティー）は呼吸器症状に関する8項目のアンケートで構成されており、0～40点を付けることが可能です。
参加者はベースライン時、および登録後3ヵ月および6ヵ月の追跡期間後に検査されます。
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ベースライン、3ヶ月後および6ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重
時間枠：ベースラインおよび6ヶ月後
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kg、変更を確認する
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ベースラインおよび6ヶ月後
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身長
時間枠：ベースライン
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"cm"
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ベースライン
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BMI
時間枠：ベースラインと6か月後
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kg/m^2 変更のレビュー
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ベースラインと6か月後
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1分間の座位から立位へのテスト（1min sit-to-stand-test）
時間枠：ベースラインと6ヶ月後
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数字が大きいほど良い
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ベースラインと6ヶ月後
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ProKOLアンケート
時間枠：ベースライン、3ヶ月後、6ヶ月後
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COPD特定の質問に関連する患者報告アウトカムを通じて、治療およびリハビリテーションのニーズを明確にする。 0から5のスケールで評価され、数値が低いほど良好な結果となる。 |
ベースライン、3ヶ月後、6ヶ月後
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HADS質問票
時間枠：ベースライン、3ヶ月後、6ヶ月後
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不安やうつ病を発症するリスクに関する複数の質問から構成されています。 0〜7点は正常、8〜10点は境界異常、11〜21点は異常です。 |
ベースライン、3ヶ月後、6ヶ月後
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禁煙
時間枠：ベースライン、3 ヶ月後、6 ヶ月後
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自己報告による面接を通じて。
禁煙の試み、禁煙成功、または禁煙への意欲向上が改善として認識される。
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ベースライン、3 ヶ月後、6 ヶ月後
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増悪の回数
時間枠：ベースライン、3ヶ月後、および6ヶ月後
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面接および診療記録を通じた自己報告
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ベースライン、3ヶ月後、および6ヶ月後
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死亡率
時間枠：3ヶ月後および6ヶ月後
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死亡による追跡不能
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3ヶ月後および6ヶ月後
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入院（びょういんにゅういん）
時間枠：ベースライン、3ヶ月後、6ヶ月後
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面接と医療記録による自己報告の有病率
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ベースライン、3ヶ月後、6ヶ月後
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治療中に発生した有害事象の発現率
時間枠：3ヶ月後および6ヶ月後
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がん治療、自己報告、面接と医療記録を通じて
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3ヶ月後および6ヶ月後
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術後回復
時間枠：3ヶ月後および6ヶ月後
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自己報告および医療記録による（面接を通じて）
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3ヶ月後および6ヶ月後
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総生存期間
時間枠：3ヵ月後と6ヵ月後
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3ヵ月後と6ヵ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Vaidya T, de Bisschop C, Beaumont M, Ouksel H, Jean V, Dessables F, Chambellan A. Is the 1-minute sit-to-stand test a good tool for the evaluation of the impact of pulmonary rehabilitation? Determination of the minimal important difference in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Oct 19;11:2609-2616. doi: 10.2147/COPD.S115439. eCollection 2016.
- Barnes PJ. Inflammatory mechanisms in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Allergy Clin Immunol. 2016 Jul;138(1):16-27. doi: 10.1016/j.jaci.2016.05.011. Epub 2016 May 27.
- Bolukbas S, Eberlein M, Eckhoff J, Schirren J. Short-term effects of inhalative tiotropium/formoterol/budenoside versus tiotropium/formoterol in patients with newly diagnosed chronic obstructive pulmonary disease requiring surgery for lung cancer: a prospective randomized trial. Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Jun;39(6):995-1000. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.09.025. Epub 2010 Oct 22.
- Huang CY, Hsieh MS, Hsieh PC, Wu YK, Yang MC, Huang SY, Tzeng IS, Lan CC. Pulmonary rehabilitation improves exercise capacity, health-related quality of life, and cardiopulmonary function in patients with non-small cell lung cancer. BMC Cancer. 2024 Feb 15;24(1):211. doi: 10.1186/s12885-024-11977-5.
- Vagvolgyi A, Rozgonyi Z, Kerti M, Vadasz P, Varga J. Effectiveness of perioperative pulmonary rehabilitation in thoracic surgery. J Thorac Dis. 2017 Jun;9(6):1584-1591. doi: 10.21037/jtd.2017.05.49.
- Shin S, Kong S, Kang D, Lee G, Cho JH, Shim YM, Cho J, Kim HK, Park HY. Longitudinal changes in pulmonary function and patient-reported outcomes after lung cancer surgery. Respir Res. 2022 Aug 30;23(1):224. doi: 10.1186/s12931-022-02149-9.
- Illini O, Valipour A, Gattinger D, Petrovic M, Fabikan H, Hochmair MJ, Zwick RH. Effectiveness of Outpatient Pulmonary Rehabilitation in Patients with Surgically Resected Lung Cancer: A Retrospective Real-World Analysis. Cancers (Basel). 2022 Jul 18;14(14):3479. doi: 10.3390/cancers14143479.
- Huang CY, Hsieh MS, Wu YK, Hsieh PC, Yang MC, Tzeng IS, Lan CC. Chronic obstructive pulmonary disease assessment test for the measurement of deterioration and recovery of health status of patients undergoing lung surgery. Thorac Cancer. 2022 Feb;13(4):613-623. doi: 10.1111/1759-7714.14306. Epub 2022 Jan 6.
- Deng D, Peng D, Song Q, Lin L, Liu C, Li T, Zhang P, Zeng Y, Lei S, Chen P. Application of GOLD 2023 Initial Inhalation Therapy Recommendations in COPD patients: a real-world adherence and prognosis analysis. J Glob Health. 2025 Nov 28;15:04324. doi: 10.7189/jogh.15.04324.
- Zhou R, Qin Y, Hu S, Xu Y, Feng C. Effect of dual bronchodilators plus preoperative rehabilitation in operable LC & chronic obstructive pulmonary disease. Future Oncol. 2024 Dec;20(40):3471-3476. doi: 10.1080/14796694.2024.2430164. Epub 2024 Nov 28.
- Gottlieb M, Mellemgaard A, Marsaa K, Godtfredsen N. Optimizing COPD treatment in patients with lung- or head and neck cancer does not improve quality of life - a randomized, pilot, clinical trial. Eur Clin Respir J. 2020 Mar 2;7(1):1731277. doi: 10.1080/20018525.2020.1731277. eCollection 2020.
- Jones PW, Harding G, Wiklund I, Berry P, Tabberer M, Yu R, Leidy NK. Tests of the responsiveness of the COPD assessment test following acute exacerbation and pulmonary rehabilitation. Chest. 2012 Jul;142(1):134-140. doi: 10.1378/chest.11-0309.
- Makino T, Otsuka H, Hata Y, Koezuka S, Azuma Y, Isobe K, Sugino K, Ebihara S, Homma S, Iyoda A. Long-acting muscarinic antagonist and long-acting beta2-agonist therapy to optimize chronic obstructive pulmonary disease prior to lung cancer surgery. Mol Clin Oncol. 2018 May;8(5):647-652. doi: 10.3892/mco.2018.1595. Epub 2018 Mar 26.
- Andre S, Conde B, Fragoso E, Boleo-Tome JP, Areias V, Cardoso J; GI DPOC-Grupo de Interesse na Doenca Pulmonar Obstrutiva Cronica. COPD and Cardiovascular Disease. Pulmonology. 2019 May-Jun;25(3):168-176. doi: 10.1016/j.pulmoe.2018.09.006. Epub 2018 Dec 7.
- Negewo NA, Gibson PG, McDonald VM. COPD and its comorbidities: Impact, measurement and mechanisms. Respirology. 2015 Nov;20(8):1160-71. doi: 10.1111/resp.12642. Epub 2015 Sep 16.
- Janjua S, Pike KC, Carr R, Coles A, Fortescue R, Batavia M. Interventions to improve adherence to pharmacological therapy for chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 8;9(9):CD013381. doi: 10.1002/14651858.CD013381.pub2.
- Rossi A, Butorac-Petanjek B, Chilosi M, Cosio BG, Flezar M, Koulouris N, Marin J, Miculinic N, Polese G, Samarzija M, Skrgat S, Vassilakopoulos T, Vukic-Dugac A, Zakynthinos S, Miravitlles M. Chronic obstructive pulmonary disease with mild airflow limitation: current knowledge and proposal for future research - a consensus document from six scientific societies. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Aug 29;12:2593-2610. doi: 10.2147/COPD.S132236. eCollection 2017.
- Pinto CR, Lemos ACM, Assuncao-Costa L, Alcantara AT, Yamamura LLL, Souza GS, Martins Netto E. Management of COPD within the Brazilian Unified Health Care System in the state of Bahia: an analysis of real-life medication use patterns. J Bras Pneumol. 2019 Feb 11;45(1):e20170194. doi: 10.1590/1806-3713/e20170194.
- Yang T, Cai B, Cao B, Kang J, Wen F, Chen Y, Jian W, Wang C. REALizing and improving management of stable COPD in China: results of a multicentre, prospective, observational study (REAL). Ther Adv Respir Dis. 2023 Jan-Dec;17:17534666231178692. doi: 10.1177/17534666231178692.
- Spyratos D, Chloros D, Michalopoulou D, Tsiouprou I, Christoglou K, Sichletidis L. Underdiagnosis, false diagnosis and treatment of COPD in a selected population in Northern Greece. Eur J Gen Pract. 2021 Dec;27(1):97-102. doi: 10.1080/13814788.2021.1912729.
- Butler SJ, Louie AV, Sutradhar R, Paszat L, Brooks D, Gershon AS. Association between COPD and Stage of Lung Cancer Diagnosis: A Population-Based Study. Curr Oncol. 2023 Jul 5;30(7):6397-6410. doi: 10.3390/curroncol30070471.
- Friedemann Smith C, Whitaker KL, Winstanley K, Wardle J. Smokers are less likely than non-smokers to seek help for a lung cancer 'alarm' symptom. Thorax. 2016 Jul;71(7):659-61. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-208063. Epub 2016 Feb 24.
- Scott N, Crane M, Lafontaine M, Seale H, Currow D. Stigma as a barrier to diagnosis of lung cancer: patient and general practitioner perspectives. Prim Health Care Res Dev. 2015 Nov;16(6):618-22. doi: 10.1017/S1463423615000043. Epub 2015 Feb 9.
- Martinez CH, Mannino DM, Jaimes FA, Curtis JL, Han MK, Hansel NN, Diaz AA. Undiagnosed Obstructive Lung Disease in the United States. Associated Factors and Long-term Mortality. Ann Am Thorac Soc. 2015 Dec;12(12):1788-95. doi: 10.1513/AnnalsATS.201506-388OC.
- Skillrud DM, Offord KP, Miller RD. Higher risk of lung cancer in chronic obstructive pulmonary disease. A prospective, matched, controlled study. Ann Intern Med. 1986 Oct;105(4):503-7. doi: 10.7326/0003-4819-105-4-503.
- Qi C, Sun SW, Xiong XZ. From COPD to Lung Cancer: Mechanisms Linking, Diagnosis, Treatment, and Prognosis. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2022 Oct 17;17:2603-2621. doi: 10.2147/COPD.S380732. eCollection 2022.
- Ferrera MC, Labaki WW, Han MK. Advances in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Annu Rev Med. 2021 Jan 27;72:119-134. doi: 10.1146/annurev-med-080919-112707.
- McDonough JE, Yuan R, Suzuki M, Seyednejad N, Elliott WM, Sanchez PG, Wright AC, Gefter WB, Litzky L, Coxson HO, Pare PD, Sin DD, Pierce RA, Woods JC, McWilliams AM, Mayo JR, Lam SC, Cooper JD, Hogg JC. Small-airway obstruction and emphysema in chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 2011 Oct 27;365(17):1567-75. doi: 10.1056/NEJMoa1106955.
- Taucher E, Mykoliuk I, Lindenmann J, Smolle-Juettner FM. Implications of the Immune Landscape in COPD and Lung Cancer: Smoking Versus Other Causes. Front Immunol. 2022 Mar 21;13:846605. doi: 10.3389/fimmu.2022.846605. eCollection 2022.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月6日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2026年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月15日
最初の投稿 (実際)
2026年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月15日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Journal nr.: 25/71
- Project-ID S-20250091 (その他の識別子：The Health Research Ethics Committee, Region of Southern Denmark)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
個人データの収集と保存は、データ保護法およびGDPRに準拠します。
プロジェクトの結果は機密として扱われます。
結果は南デンマーク地域が管理する安全なサーバーに保存されます。
結果は、お名前、生年月日、住所などが開示されない、仮名化（匿名化）された形式でのみ開示されます。
プロジェクトの結果は匿名形式で公開されます。
研究の過程で収集された個々の参加者データおよび分析可能なデータセットは、データ保護の観点から公開されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。