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Gestione Migliorata della BPCO in Pazienti con Sospetto Cancro Polmonare (ECHELON)

15 aprile 2026 aggiornato da: Ditte Krag-Hansen

Gestione avanzata della BPCO nei pazienti con sospetto cancro al polmone - Migliorare gli esiti attraverso un intervento tempestivo

Identificare e trattare la BPCO nei pazienti sottoposti a valutazione per cancro al polmone è cruciale. Un intervento precoce potrebbe portare a una migliore gestione di entrambe le malattie, migliorando lo stato di salute, riducendo i costi sanitari e potenzialmente aumentando i tassi di sopravvivenza.

Questo studio mira a valutare l'impatto della diagnosi precoce e del trattamento ottimale della BPCO sugli esiti clinici nei pazienti in valutazione per cancro al polmone. Lo studio combinerà informazioni attraverso un RCT in aperto presso l'Unità di Indagine sul Cancro al Polmone del Lillebaelt Hospital Vejle.

I risultati potrebbero informare la pratica clinica sottolineando l'importanza di approcci assistenziali integrati per i pazienti con BPCO e cancro al polmone coesistenti, portando infine a migliori esiti di salute.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e il cancro al polmone coesistono spesso a causa di fattori di rischio condivisi, in particolare il fumo, che è la causa principale di entrambe le condizioni. La BPCO, caratterizzata da una limitazione persistente al flusso d'aria e da un'infiammazione cronica delle vie aeree, è un importante contributo alla morbilità e mortalità in tutto il mondo. Allo stesso modo, il cancro al polmone è uno dei tumori più comuni e letali, con una significativa sovrapposizione nelle popolazioni di pazienti affetti da BPCO. Gli studi suggeriscono che gli individui con BPCO hanno un rischio aumentato di sviluppare il cancro al polmone, con stime da quattro a sei volte superiori rispetto alla popolazione generale. Questa sovrapposizione non è solo casuale, ma si pensa sia influenzata da infiammazione cronica, stress ossidativo e risposte immunitarie compromesse nei polmoni dei pazienti con BPCO, che possono promuovere la carcinogenesi.

Nonostante la frequente coesistenza di BPCO e cancro al polmone, i pazienti di solito non vengono esaminati per la BPCO come parte delle cure standard, quindi la BPCO rimane spesso sottodiagnosticata o diagnosticata tardivamente, specialmente nei pazienti sottoposti a valutazione per cancro al polmone. Una diagnosi tardiva e una BPCO non trattata possono influenzare negativamente la prognosi generale del paziente, complicando la gestione del cancro al polmone. Allo stesso tempo, alcuni pazienti con BPCO vengono diagnosticati in modo errato e trattati in modo non ottimale, portando a un progressivo peggioramento dello stato di salute. Il peggioramento dello stato di salute, inclusa la funzionalità polmonare, è contribuito dalle comorbidità nei pazienti con BPCO, in particolare le malattie cardiovascolari.

Nel complesso, i pazienti con BPCO tendono ad avere una minore tolleranza ai trattamenti per il cancro al polmone, tra cui chirurgia, chemioterapia e radioterapia, a causa della compromissione della funzionalità polmonare. Al contrario, la diagnosi precoce e la gestione ottimale della BPCO, inclusa la farmacoterapia, la cessazione del fumo e la riabilitazione polmonare, possono migliorare la funzionalità polmonare, aumentare la tolleranza ai trattamenti e ridurre le complicanze durante la terapia antitumorale.

Data l'elevata prevalenza sia di BPCO che di cancro al polmone negli individui con una storia di fumo, identificare e trattare la BPCO nei pazienti sottoposti a valutazione per cancro al polmone è cruciale. Un intervento precoce potrebbe portare a una migliore gestione di entrambe le malattie, migliorando lo stato di salute, riducendo i costi sanitari e aumentando potenzialmente i tassi di sopravvivenza. Questo studio mira a valutare l'impatto della diagnosi precoce e del trattamento ottimale della BPCO sugli esiti clinici nei pazienti sottoposti a valutazione per cancro al polmone. Nello specifico, esplorerà come la gestione tempestiva della BPCO influenzi la tollerabilità del trattamento oncologico, il recupero post-operatorio, i tassi di ospedalizzazione e la sopravvivenza generale in questa popolazione ad alto rischio. I risultati potranno informare la pratica clinica enfatizzando l'importanza di approcci assistenziali integrati per i pazienti con BPCO e cancro al polmone coesistenti, portando infine a migliori esiti di salute.

Scopo e obiettivi Valutare l'impatto della diagnosi precoce di BPCO e del trattamento ottimale sugli esiti dello stato di salute nei pazienti sottoposti a work-up per cancro al polmone e valutare l'effetto della diagnosi precoce di BPCO e del trattamento ottimale sullo stato di salute correlato alla BPCO nei pazienti sottoposti a work-up per cancro al polmone.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

280

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Vejle, Danimarca, 7100
        • Reclutamento
        • Lung Cancer Investigation Unit, Lillebaelt Hospital Vejle
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Morten Hornemann Borg, MD, PhD, Chief consultant
        • Sub-investigatore:
          • Anders Løkke, MD, PhD, Professor, Consultant
        • Sub-investigatore:
          • Ingeborg Farver-Vestergaard, PsyD, PhD, Associate Professor
        • Investigatore principale:
          • Ditte Krag-Hansen, MD, PhD student

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:<\/p>

  • In corso di valutazione diagnostica per sospetto cancro al polmone<\/li>
  • Spirometria che mostra limitazione del flusso aereo ostruttivo (FEV\u2081\/FVC < 75% o FEV\u2081 < 80%, e non reversibilit\u00e0) alla prima visita ambulatoriale di valutazione per cancro al polmone<\/li><\/ul>

    Criteri di esclusione:<\/p>

    • Presenza di comorbilit\u00e0 significative che possono interferire con le procedure diagnostiche o la spirometria<\/li>
    • Donne in gravidanza o in allattamento<\/li><\/ul>

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Cura abituale
Solo indagine sul cancro al polmone
Sperimentale: Consultazione COPD personalizzata

Le consultazioni personalizzate per la BPCO includeranno valutazione e trattamento secondo le linee guida GOLD, tra cui:

Gestione farmacologica Supporto per la cessazione del fumo Invio alla riabilitazione polmonare se appropriato Invio per valutazione e ottimizzazione nutrizionale quando appropriato Invio per valutazione cardiovascolare quando appropriato Invio per valutazione dell'apnea notturna quando appropriato

Queste consulenze includeranno la valutazione e il trattamento secondo le linee guida GOLD, tra cui:

Gestione farmacologica Supporto per la cessazione del fumo Invio a riabilitazione polmonare se appropriato Invio per valutazione e ottimizzazione nutrizionale quando appropriato Invio per valutazione cardiovascolare quando appropriato Invio per valutazione dell'apnea del sonno quando appropriato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio CAT
Lasso di tempo: Basale, dopo 3 mesi e dopo 6 mesi
Il CAT è costituito da un questionario di otto voci con possibilità di punteggio 0-40 sui sintomi respiratori. I partecipanti saranno testati al basale e dopo un periodo di follow-up di 3 e 6 mesi dall'arruolamento nello studio.
Basale, dopo 3 mesi e dopo 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 mesi
kg esamina la modifica
Basale e dopo 6 mesi
Altezza
Lasso di tempo: Basale
cm
Basale
IMC
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 mesi
kg/m^2 Rivedere la modifica
Basale e dopo 6 mesi
test da seduto in piedi per 1 minuto
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 mesi
Più alto è il numero, meglio è
Al basale e dopo 6 mesi
Il questionario ProKOL
Lasso di tempo: Basale, dopo 3 mesi e dopo 6 mesi

Per chiarire i bisogni terapeutici e riabilitativi attraverso esiti riferiti dal paziente relativi a domande specifiche sulla BPCO.

Valutato su una scala da zero a cinque, con numeri più bassi che indicano risultati migliori.

Basale, dopo 3 mesi e dopo 6 mesi
Il questionario HADS
Lasso di tempo: Basale, dopo 3 mesi e dopo 6 mesi

Consiste in più domande riguardanti il rischio di sviluppare ansia o depressione.

0-7 punti sono normali, 8-10 punti sono borderline anormali, 11-21 punti sono anormali

Basale, dopo 3 mesi e dopo 6 mesi
Smettere di fumare
Lasso di tempo: Baseline, dopo 3 mesi e dopo 6 mesi
Autovalutazione durante l'intervista. Tentativi di smettere, successo nello smettere o maggiore motivazione a smettere sono percepiti come un miglioramento.
Baseline, dopo 3 mesi e dopo 6 mesi
Numero di riacutizzazioni
Lasso di tempo: Basale, dopo 3 mesi e dopo 6 mesi
Auto-riportato tramite intervista e cartella clinica
Basale, dopo 3 mesi e dopo 6 mesi
Mortalità
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi e dopo 6 mesi
Perso al follow-up a causa di morte
Dopo 3 mesi e dopo 6 mesi
Ospedalizzazioni
Lasso di tempo: Basale, dopo 3 mesi e dopo 6 mesi
Prevalenza auto-riferita attraverso intervista e cartelle cliniche
Basale, dopo 3 mesi e dopo 6 mesi
Incidenza degli Eventi Avversi Emergenti dal Trattamento
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi e dopo 6 mesi
Trattamento oncologico auto-riferito attraverso intervista e cartelle cliniche
Dopo 3 mesi e dopo 6 mesi
Recupero postoperatorio
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi e dopo 6 mesi
Auto-riferito tramite intervista e cartelle cliniche
Dopo 3 mesi e dopo 6 mesi
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi e dopo 6 mesi
Dopo 3 mesi e dopo 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

La raccolta e la conservazione dei dati personali saranno conformi al Data Protection Act e al GDPR. I risultati del progetto saranno trattati in modo confidenziale. I risultati saranno conservati su un server sicuro controllato dalla Regione della Danimarca Meridionale. I risultati saranno divulgati solo in forma pseudonimizzata (de-identificata), dove né il tuo nome, data di nascita, indirizzo né simili saranno divulgati. I risultati del progetto saranno pubblicati in forma anonima. I dati dei singoli partecipanti raccolti nel corso dello studio e i dati analizzabili non saranno divulgati apertamente a causa della protezione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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