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Manejo mejorado de la EPOC en pacientes con sospecha de cáncer de pulmón (ECHELON)

15 de abril de 2026 actualizado por: Ditte Krag-Hansen

Manejo mejorado de la EPOC en pacientes con sospecha de cáncer de pulmón - Mejora de los resultados mediante una intervención oportuna

Identificar y tratar la EPOC en pacientes que se someten a evaluación de cáncer de pulmón es crucial. La intervención temprana podría conducir a un mejor manejo de ambas enfermedades, mejorando el estado de salud, reduciendo los costos sanitarios y potencialmente aumentando las tasas de supervivencia.

Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto del diagnóstico precoz y el tratamiento óptimo de la EPOC en los resultados clínicos de pacientes en evaluación por cáncer de pulmón. El estudio combinará información a través de un ECA abierto en la Unidad de Investigación de Cáncer de Pulmón del Hospital Lillebaelt Vejle.

Los hallazgos podrían informar la práctica clínica al enfatizar la importancia de los enfoques de atención integrada para pacientes con EPOC y cáncer de pulmón coexistentes, lo que finalmente conduciría a mejores resultados de salud.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) y el cáncer de pulmón frecuentemente coexisten debido a factores de riesgo compartidos, especialmente el tabaquismo, que es la principal causa de ambas enfermedades. La EPOC, caracterizada por una limitación persistente del flujo de aire e inflamación crónica de las vías respiratorias, contribuye significativamente a la morbilidad y mortalidad en todo el mundo. De manera similar, el cáncer de pulmón es uno de los cánceres más comunes y mortales, con una superposición significativa en las poblaciones de pacientes afectados por EPOC. Estudios sugieren que las personas con EPOC tienen un mayor riesgo de desarrollar cáncer de pulmón, con tasas estimadas de cuatro a seis veces más altas que en la población general. Esta superposición no es meramente coincidencia, sino que se cree que está influenciada por la inflamación crónica, el estrés oxidativo y las respuestas inmunes deterioradas en los pulmones de pacientes con EPOC, que pueden promover la carcinogénesis.

A pesar de la frecuente coexistencia de EPOC y cáncer de pulmón, generalmente no se investiga a los pacientes para detectar EPOC como parte de la atención habitual, por lo que la EPOC a menudo no se diagnostica o se diagnostica tarde, particularmente en pacientes que son evaluados para cáncer de pulmón. El diagnóstico tardío y la EPOC no tratada pueden afectar negativamente el pronóstico general del paciente, complicando el manejo del cáncer de pulmón. Al mismo tiempo, algunos pacientes con EPOC son diagnosticados erróneamente y reciben un tratamiento subóptimo, lo que resulta en un deterioro progresivo del estado de salud. El deterioro del estado de salud, incluida la función pulmonar, es contribuido por comorbilidades en pacientes con EPOC, especialmente enfermedades cardiovasculares.

En general, los pacientes con EPOC tienden a tener una peor tolerancia a los tratamientos del cáncer de pulmón, incluyendo cirugía, quimioterapia y radioterapia, debido a la función pulmonar comprometida. Por el contrario, la detección temprana y el manejo óptimo de la EPOC, incluidos la farmacoterapia, el abandono del hábito tabáquico y la rehabilitación pulmonar, pueden mejorar la función pulmonar, aumentar la tolerancia al tratamiento y reducir las complicaciones durante la terapia contra el cáncer.

Dada la alta prevalencia tanto de EPOC como de cáncer de pulmón en personas con antecedentes de tabaquismo, es crucial identificar y tratar la EPOC en pacientes que están siendo evaluados para cáncer de pulmón. La intervención temprana podría llevar a un mejor manejo de ambas enfermedades, mejorando el estado de salud, reduciendo los costos de atención médica y potencialmente aumentando las tasas de supervivencia. Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto del diagnóstico temprano y el tratamiento óptimo de la EPOC en los resultados clínicos en pacientes bajo evaluación para cáncer de pulmón. Específicamente, explorará cómo el manejo oportuno de la EPOC afecta la tolerabilidad al tratamiento contra el cáncer, la recuperación postoperatoria, las tasas de hospitalización y la supervivencia general en esta población de alto riesgo. Los hallazgos podrían informar la práctica clínica al enfatizar la importancia de enfoques de atención integrados para pacientes con EPOC y cáncer de pulmón concurrentes, lo que en última instancia conduciría a mejores resultados de salud.

Objetivo y metas Evaluar el impacto del diagnóstico temprano y el tratamiento óptimo de la EPOC en los resultados de salud en pacientes sometidos a estudio de cáncer de pulmón y evaluar el efecto del diagnóstico temprano de la EPOC y el tratamiento óptimo sobre la salud relacionada con la EPOC en pacientes que se someten a estudio de cáncer de pulmón.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

280

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ditte Krag-Hansen, MD, PhD student
  • Número de teléfono: +45 7940 5720
  • Correo electrónico: ditte.krag-hansen@rsyd.dk

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Vejle, Dinamarca, 7100
        • Reclutamiento
        • Lung Cancer Investigation Unit, Lillebaelt Hospital Vejle
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Morten Hornemann Borg, MD, PhD, Chief consultant
        • Sub-Investigador:
          • Anders Løkke, MD, PhD, Professor, Consultant
        • Sub-Investigador:
          • Ingeborg Farver-Vestergaard, PsyD, PhD, Associate Professor
        • Investigador principal:
          • Ditte Krag-Hansen, MD, PhD student

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de Inclusión:

  • Someterse a evaluación diagnóstica por sospecha de cáncer de pulmón
  • Espirometría que muestre limitación obstructiva del flujo aéreo (FEV₁/FVC < 75 % o FEV₁ < 80 %, y sin reversibilidad) en la primera visita ambulatoria de evaluación de cáncer de pulmón

Criterios de Exclusión:

  • Presencia de comorbilidades significativas que puedan interferir con los procedimientos diagnósticos o la espirometría
  • Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Atención habitual
Investigación de cáncer de pulmón únicamente
Experimental: Consulta personalizada para la EPOC

Las consultas personalizadas para EPOC incluirán la evaluación y el tratamiento de acuerdo con las guías GOLD, incluyendo:

Manejo farmacológico Apoyo para dejar de fumar Derivación a rehabilitación pulmonar cuando sea apropiado Derivación para evaluación y optimización nutricional cuando sea apropiado Derivación a evaluación cardiovascular cuando sea apropiado Derivación a evaluación de apnea del sueño cuando sea apropiado

Estas consultas incluirán evaluación y tratamiento según las guías GOLD, incluyendo:

Manejo farmacológico Apoyo para dejar de fumar Derivación a rehabilitación pulmonar según corresponda Derivación para evaluación y optimización nutricional cuando sea apropiado Derivación para evaluación cardiovascular cuando sea apropiado Derivación para evaluación de apnea del sueño cuando sea apropiado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación CAT
Periodo de tiempo: Al inicio, después de 3 meses y después de 6 meses
El CAT consiste en un cuestionario con ocho ítems con la posibilidad de puntuar de 0 a 40 sobre síntomas respiratorios. Los participantes serán evaluados al inicio, y después de un período de seguimiento de 3 y 6 meses después de la inclusión en el estudio.
Al inicio, después de 3 meses y después de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 6 meses
kg Revisa el cambio
Valor inicial y después de 6 meses
Altura
Periodo de tiempo: Basline
"cm"
Basline
IMC
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 6 meses
kg/m^2 Revisa el cambio
Valor inicial y después de 6 meses
Prueba de sentarse y levantarse en 1 minuto
Periodo de tiempo: Basal y después de 6 meses
Cuanto mayor sea el número, mejor
Basal y después de 6 meses
El cuestionario ProKOL
Periodo de tiempo: Al inicio, después de 3 meses y después de 6 meses

Aclarar las necesidades de tratamiento y rehabilitación a través de los resultados reportados por los pacientes en preguntas específicas sobre la EPOC.

Evaluado en una escala de cero a cinco, donde los números más bajos indican mejores resultados

Al inicio, después de 3 meses y después de 6 meses
El cuestionario HADS
Periodo de tiempo: Al inicio, después de 3 meses y después de 6 meses

Consta de múltiples preguntas sobre el riesgo de desarrollar ansiedad o depresión.

0-7 puntos son normales, 8-10 puntos son casos límite anormales, 11-21 puntos son anormales

Al inicio, después de 3 meses y después de 6 meses
Dejar de fumar
Periodo de tiempo: Inicio, después de 3 meses y después de 6 meses
Auto-reportado a través de entrevista. Los intentos de cese, el cese exitoso o una mayor motivación para dejar de fumar se perciben como una mejora.
Inicio, después de 3 meses y después de 6 meses
Número de exacerbaciones
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a los 3 meses y a los 6 meses
Autoinformado mediante entrevista y registros médicos
Al inicio del estudio, a los 3 meses y a los 6 meses
Mortalidad
Periodo de tiempo: Después de 3 meses y después de 6 meses
Fracasado el seguimiento por muerte
Después de 3 meses y después de 6 meses
Hospitalizaciones
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 3 meses y después de 6 meses
Prevalencia autoinformada mediante entrevista y registros médicos
Valor inicial, después de 3 meses y después de 6 meses
Incidencia de Eventos Adversos Emergentes del Tratamiento
Periodo de tiempo: A los 3 meses y a los 6 meses
Tratamiento contra el cáncer Auto reportado mediante entrevista y registros médicos
A los 3 meses y a los 6 meses
Recuperación postoperatoria
Periodo de tiempo: A los 3 meses y a los 6 meses
Comunicado por el propio paciente durante la entrevista y registros médicos
A los 3 meses y a los 6 meses
Supervivencia global
Periodo de tiempo: Después de 3 meses y después de 6 meses
Después de 3 meses y después de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

La recogida y almacenamiento de datos personales cumplirán con la Ley de Protección de Datos y el RGPD. Los resultados del proyecto se tratarán de forma confidencial. Los resultados se almacenarán en un servidor seguro controlado por la Región de Dinamarca Meridional. Los resultados solo se divulgarán en forma seudonimizada (desidentificada), donde ni su nombre, fecha de nacimiento, dirección ni similares serán revelados. Los resultados del proyecto se publicarán de forma anónima. Los datos individuales de los participantes recopilados durante el estudio y el conjunto de datos analizable no se divulgarán abiertamente debido a la protección de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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