疑似肺癌患者的加强型COPD管理 (ECHELON)
2026年4月15日 更新者：Ditte Krag-Hansen
增强疑似肺癌患者的COPD管理——通过及时干预改善预后
在接受肺癌评估的患者中，识别和治疗COPD至关重要。 早期干预可以更好地管理这两种疾病，改善健康状况，降低医疗成本，并可能提高生存率。
本研究旨在评估在肺癌评估患者中，早期诊断和优化治疗COPD对临床结果的影响。 该研究将通过在Lillebaelt Hospital Vejle的肺癌调查单位进行的开放标签随机对照试验来整合信息。
研究结果可通过强调对并存COPD和肺癌患者采取综合护理方法的重要性，从而指导临床实践，最终带来更好的健康结果。
研究概览
地位
招聘中
干预/治疗
详细说明
慢性阻塞性肺疾病（COPD）和肺癌由于共同的危险因素，尤其是吸烟（这两种疾病的主要病因），而经常共存。COPD以持续性气流受限和气道慢性炎症为特征，是全球发病率和死亡率的主要原因。同样，肺癌是最常见和最致命的癌症之一，与COPD患者群体有显著重叠。研究表明，COPD患者患肺癌的风险增加，比普通人群高出四到六倍。这种重叠并非偶然，而是认为受COPD患者肺部慢性炎症、氧化应激和免疫反应受损的影响，这些因素可促进癌变。
尽管COPD和肺癌经常共存，但在常规护理中，患者通常不进行COPD检查，因此COPD往往被漏诊或诊断较晚，尤其是在评估肺癌的患者中。COPD延迟诊断和不治疗可能对患者的整体预后产生负面影响，使肺癌的管理复杂化。同时，一些COPD患者被错误诊断和治疗不佳，导致健康状况进行性恶化。健康状况（包括肺功能）的恶化与COPD患者的合并症，特别是心血管疾病密切相关。
总体而言，COPD患者由于肺功能受损，对肺癌治疗（包括手术、化疗和放疗）的耐受性较差。相反，COPD的早期发现和优化管理（包括药物治疗、戒烟和肺康复）可能会改善肺功能，增强治疗耐受性，并减少癌症治疗期间的并发症。
鉴于有吸烟史的个体中COPD和肺癌患病率都很高，识别和治疗正在评估肺癌患者的COPD至关重要。早期干预可以更好地管理这两种疾病，改善健康状况，降低医疗成本，并可能提高生存率。本研究旨在评估早期诊断和优化治疗COPD对正在评估肺癌患者的临床结果的影响。具体而言，将探讨及时的COPD管理如何影响这类高风险人群的癌症治疗耐受性、术后恢复、住院率和总生存期。研究结果可能通过强调对共存COPD和肺癌患者采取综合护理方法的重要性，为临床实践提供依据，最终改善健康结局。
目的与目标：评估早期COPD诊断和优化治疗对正在接受肺癌检查患者的健康状况结果的影响，并评估早期COPD诊断和优化治疗对正在接受肺癌检查患者COPD相关健康状况的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
280
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ditte Krag-Hansen, MD, PhD student
- 电话号码：+45 7940 5720
- 邮箱：ditte.krag-hansen@rsyd.dk
研究联系人备份
- 姓名：Morten Hornemann Borg, MD, PhD, Chief consultant
- 邮箱：morten.hornemann.borg@rsyd.dk
学习地点
-
-
-
Vejle、丹麦、7100
- 招聘中
- Lung Cancer Investigation Unit, Lillebaelt Hospital Vejle
-
接触：
- Ditte Krag-Hansen, MD, PhD student
- 电话号码：+45 7940 5720
- 邮箱：ditte.krag-hansen@rsyd.dk
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副研究员：
- Morten Hornemann Borg, MD, PhD, Chief consultant
-
副研究员：
- Anders Løkke, MD, PhD, Professor, Consultant
-
副研究员：
- Ingeborg Farver-Vestergaard, PsyD, PhD, Associate Professor
-
首席研究员：
- Ditte Krag-Hansen, MD, PhD student
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 因疑似肺癌接受诊断性评估
- 在首次肺癌评估门诊就诊时，肺功能检查显示阻塞性通气受限（FEV₁/FVC < 75% 或 FEV₁ < 80%，且无可逆性）
排除标准：
- 存在可能干扰诊断程序或肺功能检查的严重合并症
- 孕妇或哺乳期女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：常规护理
仅限于肺癌研究
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实验性的：Tailored COPD consultation
个性化COPD咨询将包括根据GOLD指南进行评估和治疗，包括： 药物治疗管理 戒烟支持 酌情转诊至肺康复 适当时转诊至营养评估和优化 适当时转诊至心血管评估 适当时转诊至睡眠呼吸暂停评估 |
这些咨询将包括根据GOLD指南进行的评估和治疗，包括： 药物治疗、戒烟支持、酌情转诊至肺康复、酌情转诊进行营养评估和优化、酌情转诊进行心血管评估、酌情转诊进行睡眠呼吸暂停评估 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CAT评分
大体时间：基线，3个月后和6个月后
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CAT由一份包含八个项目的问卷组成，呼吸系统症状可能得分为0-40。
参与者在基线时、入组后3个月和6个月的随访期结束后将接受检测。
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基线，3个月后和6个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重量
大体时间：基线时和6个月后
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kg 审查更改
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基线时和6个月后
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身高
大体时间：基线
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cm
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基线
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BMI
大体时间：基线及6个月后
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kg/m² 审查变化
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基线及6个月后
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1分钟坐站试验
大体时间：基线及6个月后
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数字越高越好
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基线及6个月后
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ProKOL问卷
大体时间：基线期、3个月后和6个月后
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通过患者报告的与COPD相关问题的结果，明确治疗和康复需求。 按0到5的等级进行评估，数值越低表示结果越好 |
基线期、3个月后和6个月后
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HADS问卷
大体时间：基线、3个月后和6个月后
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包含多个关于患焦虑或抑郁症风险的问题。 0-7分为正常，8-10分为临界异常，11-21分为异常 |
基线、3个月后和6个月后
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戒烟
大体时间：基线、3个月后和6个月后
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通过访谈自我报告。
尝试停止、成功停止或更有动机停止被视为一种改善。
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基线、3个月后和6个月后
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恶化次数
大体时间：基线、3个月后和6个月后
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通过面谈和医疗记录自我报告
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基线、3个月后和6个月后
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死亡率
大体时间：3个月后及6个月后
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因死亡失去随访
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3个月后及6个月后
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住院治疗
大体时间：基线、3个月后和6个月后
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通过访谈和自我报告以及医疗记录记载的患病率
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基线、3个月后和6个月后
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治疗期间出现的不良事件发生率
大体时间：3个月后和6个月后
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通过访谈和医疗记录自我报告的癌症治疗
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3个月后和6个月后
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术后恢复
大体时间：3个月后和6个月后
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通过访谈和医疗记录进行的自我报告
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3个月后和6个月后
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总生存期
大体时间：3个月后及6个月后
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3个月后及6个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Vaidya T, de Bisschop C, Beaumont M, Ouksel H, Jean V, Dessables F, Chambellan A. Is the 1-minute sit-to-stand test a good tool for the evaluation of the impact of pulmonary rehabilitation? Determination of the minimal important difference in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Oct 19;11:2609-2616. doi: 10.2147/COPD.S115439. eCollection 2016.
- Barnes PJ. Inflammatory mechanisms in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Allergy Clin Immunol. 2016 Jul;138(1):16-27. doi: 10.1016/j.jaci.2016.05.011. Epub 2016 May 27.
- Bolukbas S, Eberlein M, Eckhoff J, Schirren J. Short-term effects of inhalative tiotropium/formoterol/budenoside versus tiotropium/formoterol in patients with newly diagnosed chronic obstructive pulmonary disease requiring surgery for lung cancer: a prospective randomized trial. Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Jun;39(6):995-1000. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.09.025. Epub 2010 Oct 22.
- Huang CY, Hsieh MS, Hsieh PC, Wu YK, Yang MC, Huang SY, Tzeng IS, Lan CC. Pulmonary rehabilitation improves exercise capacity, health-related quality of life, and cardiopulmonary function in patients with non-small cell lung cancer. BMC Cancer. 2024 Feb 15;24(1):211. doi: 10.1186/s12885-024-11977-5.
- Vagvolgyi A, Rozgonyi Z, Kerti M, Vadasz P, Varga J. Effectiveness of perioperative pulmonary rehabilitation in thoracic surgery. J Thorac Dis. 2017 Jun;9(6):1584-1591. doi: 10.21037/jtd.2017.05.49.
- Shin S, Kong S, Kang D, Lee G, Cho JH, Shim YM, Cho J, Kim HK, Park HY. Longitudinal changes in pulmonary function and patient-reported outcomes after lung cancer surgery. Respir Res. 2022 Aug 30;23(1):224. doi: 10.1186/s12931-022-02149-9.
- Illini O, Valipour A, Gattinger D, Petrovic M, Fabikan H, Hochmair MJ, Zwick RH. Effectiveness of Outpatient Pulmonary Rehabilitation in Patients with Surgically Resected Lung Cancer: A Retrospective Real-World Analysis. Cancers (Basel). 2022 Jul 18;14(14):3479. doi: 10.3390/cancers14143479.
- Huang CY, Hsieh MS, Wu YK, Hsieh PC, Yang MC, Tzeng IS, Lan CC. Chronic obstructive pulmonary disease assessment test for the measurement of deterioration and recovery of health status of patients undergoing lung surgery. Thorac Cancer. 2022 Feb;13(4):613-623. doi: 10.1111/1759-7714.14306. Epub 2022 Jan 6.
- Deng D, Peng D, Song Q, Lin L, Liu C, Li T, Zhang P, Zeng Y, Lei S, Chen P. Application of GOLD 2023 Initial Inhalation Therapy Recommendations in COPD patients: a real-world adherence and prognosis analysis. J Glob Health. 2025 Nov 28;15:04324. doi: 10.7189/jogh.15.04324.
- Zhou R, Qin Y, Hu S, Xu Y, Feng C. Effect of dual bronchodilators plus preoperative rehabilitation in operable LC & chronic obstructive pulmonary disease. Future Oncol. 2024 Dec;20(40):3471-3476. doi: 10.1080/14796694.2024.2430164. Epub 2024 Nov 28.
- Gottlieb M, Mellemgaard A, Marsaa K, Godtfredsen N. Optimizing COPD treatment in patients with lung- or head and neck cancer does not improve quality of life - a randomized, pilot, clinical trial. Eur Clin Respir J. 2020 Mar 2;7(1):1731277. doi: 10.1080/20018525.2020.1731277. eCollection 2020.
- Jones PW, Harding G, Wiklund I, Berry P, Tabberer M, Yu R, Leidy NK. Tests of the responsiveness of the COPD assessment test following acute exacerbation and pulmonary rehabilitation. Chest. 2012 Jul;142(1):134-140. doi: 10.1378/chest.11-0309.
- Makino T, Otsuka H, Hata Y, Koezuka S, Azuma Y, Isobe K, Sugino K, Ebihara S, Homma S, Iyoda A. Long-acting muscarinic antagonist and long-acting beta2-agonist therapy to optimize chronic obstructive pulmonary disease prior to lung cancer surgery. Mol Clin Oncol. 2018 May;8(5):647-652. doi: 10.3892/mco.2018.1595. Epub 2018 Mar 26.
- Andre S, Conde B, Fragoso E, Boleo-Tome JP, Areias V, Cardoso J; GI DPOC-Grupo de Interesse na Doenca Pulmonar Obstrutiva Cronica. COPD and Cardiovascular Disease. Pulmonology. 2019 May-Jun;25(3):168-176. doi: 10.1016/j.pulmoe.2018.09.006. Epub 2018 Dec 7.
- Negewo NA, Gibson PG, McDonald VM. COPD and its comorbidities: Impact, measurement and mechanisms. Respirology. 2015 Nov;20(8):1160-71. doi: 10.1111/resp.12642. Epub 2015 Sep 16.
- Janjua S, Pike KC, Carr R, Coles A, Fortescue R, Batavia M. Interventions to improve adherence to pharmacological therapy for chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 8;9(9):CD013381. doi: 10.1002/14651858.CD013381.pub2.
- Rossi A, Butorac-Petanjek B, Chilosi M, Cosio BG, Flezar M, Koulouris N, Marin J, Miculinic N, Polese G, Samarzija M, Skrgat S, Vassilakopoulos T, Vukic-Dugac A, Zakynthinos S, Miravitlles M. Chronic obstructive pulmonary disease with mild airflow limitation: current knowledge and proposal for future research - a consensus document from six scientific societies. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Aug 29;12:2593-2610. doi: 10.2147/COPD.S132236. eCollection 2017.
- Pinto CR, Lemos ACM, Assuncao-Costa L, Alcantara AT, Yamamura LLL, Souza GS, Martins Netto E. Management of COPD within the Brazilian Unified Health Care System in the state of Bahia: an analysis of real-life medication use patterns. J Bras Pneumol. 2019 Feb 11;45(1):e20170194. doi: 10.1590/1806-3713/e20170194.
- Yang T, Cai B, Cao B, Kang J, Wen F, Chen Y, Jian W, Wang C. REALizing and improving management of stable COPD in China: results of a multicentre, prospective, observational study (REAL). Ther Adv Respir Dis. 2023 Jan-Dec;17:17534666231178692. doi: 10.1177/17534666231178692.
- Spyratos D, Chloros D, Michalopoulou D, Tsiouprou I, Christoglou K, Sichletidis L. Underdiagnosis, false diagnosis and treatment of COPD in a selected population in Northern Greece. Eur J Gen Pract. 2021 Dec;27(1):97-102. doi: 10.1080/13814788.2021.1912729.
- Butler SJ, Louie AV, Sutradhar R, Paszat L, Brooks D, Gershon AS. Association between COPD and Stage of Lung Cancer Diagnosis: A Population-Based Study. Curr Oncol. 2023 Jul 5;30(7):6397-6410. doi: 10.3390/curroncol30070471.
- Friedemann Smith C, Whitaker KL, Winstanley K, Wardle J. Smokers are less likely than non-smokers to seek help for a lung cancer 'alarm' symptom. Thorax. 2016 Jul;71(7):659-61. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-208063. Epub 2016 Feb 24.
- Scott N, Crane M, Lafontaine M, Seale H, Currow D. Stigma as a barrier to diagnosis of lung cancer: patient and general practitioner perspectives. Prim Health Care Res Dev. 2015 Nov;16(6):618-22. doi: 10.1017/S1463423615000043. Epub 2015 Feb 9.
- Martinez CH, Mannino DM, Jaimes FA, Curtis JL, Han MK, Hansel NN, Diaz AA. Undiagnosed Obstructive Lung Disease in the United States. Associated Factors and Long-term Mortality. Ann Am Thorac Soc. 2015 Dec;12(12):1788-95. doi: 10.1513/AnnalsATS.201506-388OC.
- Skillrud DM, Offord KP, Miller RD. Higher risk of lung cancer in chronic obstructive pulmonary disease. A prospective, matched, controlled study. Ann Intern Med. 1986 Oct;105(4):503-7. doi: 10.7326/0003-4819-105-4-503.
- Qi C, Sun SW, Xiong XZ. From COPD to Lung Cancer: Mechanisms Linking, Diagnosis, Treatment, and Prognosis. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2022 Oct 17;17:2603-2621. doi: 10.2147/COPD.S380732. eCollection 2022.
- Ferrera MC, Labaki WW, Han MK. Advances in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Annu Rev Med. 2021 Jan 27;72:119-134. doi: 10.1146/annurev-med-080919-112707.
- McDonough JE, Yuan R, Suzuki M, Seyednejad N, Elliott WM, Sanchez PG, Wright AC, Gefter WB, Litzky L, Coxson HO, Pare PD, Sin DD, Pierce RA, Woods JC, McWilliams AM, Mayo JR, Lam SC, Cooper JD, Hogg JC. Small-airway obstruction and emphysema in chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 2011 Oct 27;365(17):1567-75. doi: 10.1056/NEJMoa1106955.
- Taucher E, Mykoliuk I, Lindenmann J, Smolle-Juettner FM. Implications of the Immune Landscape in COPD and Lung Cancer: Smoking Versus Other Causes. Front Immunol. 2022 Mar 21;13:846605. doi: 10.3389/fimmu.2022.846605. eCollection 2022.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月6日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月15日
首次发布 (实际的)
2026年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月15日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Journal nr.: 25/71
- Project-ID S-20250091 (其他标识符：The Health Research Ethics Committee, Region of Southern Denmark)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
个人数据的收集和存储将遵守《数据保护法》和《通用数据保护条例》。
项目结果将保密处理。
结果将存储在南丹麦地区控制的安全服务器上。
结果仅以假名化（去标识化）形式披露，不会披露您的姓名、出生日期、地址等信息。
项目结果将以匿名形式发布。
在研究过程中收集的个体参与者数据以及可分析数据集，由于数据保护，不会公开披露。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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