Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fokozott COPD-kezelés feltételezett tüdőrákos betegeknél (ECHELON)

2026. április 15. frissítette: Ditte Krag-Hansen

Fokozott COPD-kezelés tüdőrák-gyanús betegeknél - Az eredmények javítása időszerű beavatkozással

A tüdőrák kivizsgálás alatt álló betegeknél a COPD azonosítása és kezelése kulcsfontosságú. A korai beavatkozás mindkét betegség jobb kezeléséhez vezethet, javítva az egészségi állapotot, csökkentve az egészségügyi kiadásokat, és potenciálisan növelve a túlélési arányokat.

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a COPD korai diagnózisa és optimális kezelése milyen hatással van a tüdőrák kivizsgálása alatt álló betegek klinikai kimenetelére. A tanulmány egy nyílt elrendezésű, randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) formájában valósul meg a Lillebaelt Kórház Vejle-i Tüdőrák Kivizsgáló Osztályán.

Az eredmények tájékoztathatják a klinikai gyakorlatot, hangsúlyozva az integrált ellátási megközelítések fontosságát a társuló COPD-vel és tüdőrákkal élő betegeknél, ami végső soron jobb egészségi kimenetelekhez vezethet.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) és tüdőrák gyakran együtt fordulnak elő közös rizikótényezők, leginkább a dohányzás miatt, amely mindkét állapot vezető oka. A COPD-t a légáramlás perzisztens korlátozottsága és a légutak krónikus gyulladása jellemzi, és világszerte a morbiditás és mortalitás jelentős forrása. Hasonlóképpen, a tüdőrák az egyik leggyakoribb és leghalálosabb daganatos betegség, a COPD-ben szenvedő betegek populációjával való jelentős átfedéssel. Tanulmányok szerint a COPD-s egyéneknél magasabb a tüdőrák kialakulásának kockázata, a becsült arány négyszer-hatszor magasabb, mint az általános populációban. Ez az átfedés nem pusztán véletlen, hanem feltételezések szerint a COPD-s betegek tüdejében a krónikus gyulladás, az oxidatív stressz és a károsodott immunválaszok által elősegített karcinogenezis befolyásolja.

A COPD és tüdőrák gyakori együttes előfordulása ellenére a betegeknél általában nem vizsgálják a COPD-t a szokásos ellátás részeként, ezért a COPD gyakran aluldiagnosztizált vagy későn kerül felismerésre, különösen a tüdőrák miatt kivizsgálás alatt álló betegeknél. A késleltetett diagnózis és a kezeletlen COPD negatívan befolyásolhatja a beteg általános prognózisát, megnehezítve a tüdőrák kezelését. Ugyanakkor egyes COPD-s betegeket hibásan diagnosztizálnak és nem optimálisan kezelnek, ami az egészségi állapot progresszív romlásához vezet. Az egészségi állapot, beleértve a tüdőfunkció romlását, a COPD-s betegek társbetegségei, különösen a szív- és érrendszeri betegségek miatt következik be.

Összességében a COPD-s betegeknek általában rosszabb a toleranciája a tüdőrák kezelésével szemben, beleértve a műtétet, kemoterápiát és sugárterápiát, a csökkent tüdőfunkció miatt. Ezzel szemben a COPD korai felismerése és optimális kezelése, beleértve a gyógyszeres terápiát, a dohányzás abbahagyását és a tüdőrehabilitációt, javíthatja a tüdőfunkciót, növelheti a kezelési toleranciát és csökkentheti a szövődményeket a daganatterápia során.

Tekintettel a COPD és tüdőrák magas előfordulási gyakoriságára a dohányzási anamnézissel rendelkező egyéneknél, a COPD azonosítása és kezelése kulcsfontosságú a tüdőrák kivizsgálása alatt álló betegeknél. A korai beavatkozás mindkét betegség jobb kezeléséhez vezethet, javítva az egészségi állapotot, csökkentve az egészségügyi költségeket és potenciálisan növelve a túlélési arányokat. Ez a tanulmány célja, hogy felmérje a COPD korai diagnózisának és optimális kezelésének hatását a klinikai kimenetelekre a tüdőrák miatt kivizsgálás alatt álló betegeknél. Konkrétan azt vizsgálja, hogy a COPD időben történő kezelése hogyan befolyásolja a daganatkezelés tolerálhatóságát, a műtét utáni felépülést, a kórházi kezelés gyakoriságát és a teljes túlélést ebben a magas kockázatú populációban. Az eredmények tájékoztathatják a klinikai gyakorlatot, hangsúlyozva az integrált ellátási megközelítések fontosságát a COPD-ben és tüdőrákban egyaránt szenvedő betegek számára, végső soron jobb egészségügyi kimenetelekhez vezetve.

Cél és célkitűzések: A COPD korai diagnózisának és optimális kezelésének hatásának felmérése az egészségi állapot kimeneteleire a tüdőrák kivizsgálása alatt álló betegeknél, valamint a COPD korai diagnózisának és optimális kezelésének hatásának értékelése a COPD-vel kapcsolatos egészségi állapotra a tüdőrák kivizsgálása alatt álló betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

280

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Vejle, Dánia, 7100
        • Toborzás
        • Lung Cancer Investigation Unit, Lillebaelt Hospital Vejle
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Morten Hornemann Borg, MD, PhD, Chief consultant
        • Alkutató:
          • Anders Løkke, MD, PhD, Professor, Consultant
        • Alkutató:
          • Ingeborg Farver-Vestergaard, PsyD, PhD, Associate Professor
        • Kutatásvezető:
          • Ditte Krag-Hansen, MD, PhD student

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alany tüdőrák gyanúja miatt diagnosztikai kivizsgáláson esik át
  • A kórházi kivizsgálás első ambuláns látogatásakor elvégzett spirometria obstruktív légúti korlátozottságot mutat (FEV₁/FVC < 75% vagy FEV₁ < 80%, és nincs reverzibilitás)

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős társbetegségek jelenléte, amelyek befolyásolhatják a diagnosztikai eljárásokat vagy a spirometriát
  • Terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Csak tüdőrák vizsgálat
Kísérleti: személyre szabott COPD konzultáció

A testreszabott COPD-konzultációk magukban foglalják a GOLD irányelvek szerinti értékelést és kezelést, beleértve:

Farmakológiai kezelés Dohányzásról leszokás támogatása Szükség szerinti tüdőrehabilitációs beutaló Szükség szerinti táplálkozási értékelés és optimalizálás Szükség szerinti szív-érrendszeri értékelés Szükség szerinti alvási apnoe értékelés

Ezek a konzultációk magukban foglalják a GOLD irányelvek szerinti értékelést és kezelést, beleértve:

Farmakológiai kezelés Dohányzás abbahagyásának támogatása Pulmonális rehabilitációba való beutalás, ha indokolt Táplálkozási értékelés és optimalizálás beutalása, ha indokolt Szív- és érrendszeri értékelésbe való beutalás, ha indokolt Alvási apnoe értékelésbe való beutalás, ha indokolt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CAT-pontszám
Időkeret: Kiinduláskor, 3 hónap után és 6 hónap után
A CAT egy nyolc elemből álló kérdőív, amely a légzési tünetek alapján 0-40 pontozási lehetőséget biztosít. A résztvevőket a kiinduláskor, valamint a vizsgálatba való felvételt követő 3 és 6 hónapos utánkövetési időszak után fogják tesztelni.
Kiinduláskor, 3 hónap után és 6 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg
Időkeret: Kiinduláskor és 6 hónap után
kg áttekinti a változtatást
Kiinduláskor és 6 hónap után
Magasság
Időkeret: Kiindulási
cm
Kiindulási
Testtömeg-index
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónap után
kg/m^2 Felülvizsgálja a változást
Kiindulási állapot és 6 hónap után
1 perces felülés-felállás teszt
Időkeret: Kiinduláskor és 6 hónap után
Minél magasabb a szám, annál jobb
Kiinduláskor és 6 hónap után
A ProKOL kérdőív
Időkeret: Kiindulási, 3 hónap után és 6 hónap után

A kezelési és rehabilitációs szükségletek tisztázása a COPD-specifikus kérdésekhez kapcsolódó, betegek által jelentett kimeneteleken keresztül.

Értékelés nulla-öt skálán, ahol az alacsonyabb számok jobb kimeneteleket jelentenek.

Kiindulási, 3 hónap után és 6 hónap után
A HADS kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap után és 6 hónap után

Több kérdésből áll, amelyek a szorongás vagy depresszió kialakulásának kockázatával kapcsolatosak.

0-7 pont normális, 8-10 pont határeset, 11-21 pont abnormális.

Kiindulási állapot, 3 hónap után és 6 hónap után
Dohányzásról való leszokás
Időkeret: Kiinduláskor, 3 hónap elteltével és 6 hónap elteltével
Az interjú során önbevalláson alapuló.
A leszokási kísérletek, a sikeres leszokás vagy a leszokás motivációjának növekedése javulásként értelmezendő.
Kiinduláskor, 3 hónap elteltével és 6 hónap elteltével
Exacerbációk száma
Időkeret: Kiinduláskor, 3 hónap elteltével és 6 hónap elteltével
Önbevallás interjú és kórházi feljegyzések alapján
Kiinduláskor, 3 hónap elteltével és 6 hónap elteltével
Mortality
Időkeret: 3 hónap után és 6 hónap után
A követésből kiesett halál miatt
3 hónap után és 6 hónap után
Kórházi kezelések
Időkeret: Kiinduláskor, 3 hónap után és 6 hónap után
Önbevallásos prevalencia interjú és orvosi nyilvántartások alapján
Kiinduláskor, 3 hónap után és 6 hónap után
A kezelés során jelentkező nemkívánatos események incidenciája
Időkeret: 3 hónap után és 6 hónap után
Rákkezelés önbevallás alapján, interjú és orvosi nyilvántartások útján
3 hónap után és 6 hónap után
Posztoperatív felépülés
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap után
Önbevallásos interjú és orvosi dokumentáció alapján
3 hónap és 6 hónap után
Teljes túlélés
Időkeret: 3 hónap után és 6 hónap után
3 hónap után és 6 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 15.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A személyes adatok gyűjtése és tárolása megfelel az Adatvédelmi törvénynek és a GDPR-nak. A projekt eredményeit bizalmasan kezeljük. Az eredményeket a Dél-Dániai Régió által ellenőrzött biztonságos szerveren tároljuk. Az eredményeket csak pszeudonimizált (azonosításra alkalmatlan) formában hozzuk nyilvánosságra, ahol sem az Ön neve, születési dátuma, címe, sem hasonló adatok nem kerülnek nyilvánosságra. A projektből származó eredményeket anonim formában publikáljuk. A vizsgálat során összegyűjtött egyéni résztvevői adatokat és az elemezhető adatkészletet az adatvédelem miatt nem hozzuk nyilvánosságra.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel