Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Udoskonalone zarządzanie POChP u pacjentów z podejrzeniem raka płuc (ECHELON)

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ditte Krag-Hansen

Ulepszone zarządzanie POChP u pacjentów z podejrzeniem raka płuca - Poprawa wyników dzięki terminowej interwencji

Identyfikacja i leczenie POChP u pacjentów poddawanych diagnostyce raka płuca jest kluczowa. Wczesna interwencja może prowadzić do lepszego zarządzania obiema chorobami, poprawy stanu zdrowia, zmniejszenia kosztów opieki zdrowotnej, a potencjalnie zwiększenia wskaźników przeżycia.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu wczesnego rozpoznania i optymalnego leczenia POChP na wyniki kliniczne u pacjentów w trakcie diagnostyki raka płuca. Badanie połączy informacje z otwartego randomizowanego badania klinicznego przeprowadzonego na Oddziale Diagnostyki Raka Płuca w Szpitalu Lillebaelt w Vejle.

Wyniki mogą wpłynąć na praktykę kliniczną poprzez podkreślenie znaczenia zintegrowanego podejścia do opieki nad pacjentami z współistniejącą POChP i rakiem płuca, ostatecznie prowadząc do lepszych wyników zdrowotnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) i rak płuca często współwystępują ze względu na wspólne czynniki ryzyka, przede wszystkim palenie tytoniu, które jest główną przyczyną obu schorzeń. POChP, charakteryzujące się trwałym ograniczeniem przepływu powietrza i przewlekłym stanem zapalnym dróg oddechowych, jest istotnym czynnikiem chorobowości i śmiertelności na świecie. Podobnie rak płuca jest jednym z najczęstszych i najbardziej śmiercionośnych nowotworów, z dużym nakładaniem się populacji pacjentów dotkniętych POChP. Badania sugerują, że osoby z POChP są narażone na zwiększone ryzyko rozwoju raka płuc, a wskaźniki szacuje się na cztery do sześciu razy wyższe niż w ogólnej populacji. To nakładanie się nie jest jedynie przypadkowe, ale uważa się, że jest wpływane przez przewlekły stan zapalny, stres oksydacyjny i upośledzoną odpowiedź immunologiczną w płucach pacjentów z POChP, co może sprzyjać kancerogenezie.

Pomimo częstego współwystępowania POChP i raka płuca, pacjenci zazwyczaj nie są badani w kierunku POChP w ramach standardowej opieki, dlatego POChP często pozostaje nierozpoznane lub jest diagnozowane z opóźnieniem, szczególnie u pacjentów ocenianych pod kątem raka płuca. Opóźniona diagnoza i nieleczone POChP mogą negatywnie wpłynąć na ogólne rokowanie pacjenta, komplikując leczenie raka płuca. Jednocześnie niektórzy pacjenci z POChP są błędnie diagnozowani i suboptymalnie leczeni, co prowadzi do postępującego pogorszenia stanu zdrowia. Pogorszenie stanu zdrowia, w tym czynności płuc, jest przyczyniane przez choroby współistniejące u pacjentów z POChP, zwłaszcza choroby układu sercowo-naczyniowego.

Ogólnie, pacjenci z POChP mają zwykle gorszą tolerancję na leczenie raka płuca, w tym chirurgię, chemioterapię i radioterapię, z powodu upośledzonej czynności płuc. Z kolei wczesne wykrycie i optymalne leczenie POChP, w tym farmakoterapia, zaprzestanie palenia i rehabilitacja pulmonologiczna, mogą poprawić czynność płuc, zwiększyć tolerancję leczenia i zmniejszyć powikłania podczas terapii przeciwnowotworowej.

Biorąc pod uwagę wysoką częstość występowania zarówno POChP, jak i raka płuca u osób z historią palenia, identyfikacja i leczenie POChP u pacjentów poddawanych ocenie w kierunku raka płuca jest kluczowe. Wczesna interwencja może prowadzić do lepszego zarządzania obiema chorobami, poprawy stanu zdrowia, zmniejszenia kosztów opieki zdrowotnej i potencjalnego zwiększenia wskaźników przeżycia. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu wczesnej diagnozy i optymalnego leczenia POChP na wyniki kliniczne u pacjentów ocenianych pod kątem raka płuca. W szczególności zbada, jak terminowe leczenie POChP wpływa na tolerancję leczenia przeciwnowotworowego, powrót do zdrowia po operacji, częstość hospitalizacji i ogólne przeżycie w tej populacji wysokiego ryzyka. Wyniki mogą informować praktykę kliniczną, podkreślając znaczenie zintegrowanego podejścia w opiece nad pacjentami ze współistniejącym POChP i rakiem płuca, co ostatecznie prowadziłoby do lepszych wyników zdrowotnych.

Cel i założenia Ocena wpływu wczesnej diagnozy POChP i optymalnego leczenia na wyniki stanu zdrowia u pacjentów przechodzących diagnostykę raka płuca oraz ocena efektu wczesnej diagnozy POChP i optymalnego leczenia na stan zdrowia związany z POChP u pacjentów przechodzących diagnostykę raka płuca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

280

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Vejle, Dania, 7100
        • Rekrutacyjny
        • Lung Cancer Investigation Unit, Lillebaelt Hospital Vejle
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Morten Hornemann Borg, MD, PhD, Chief consultant
        • Pod-śledczy:
          • Anders Løkke, MD, PhD, Professor, Consultant
        • Pod-śledczy:
          • Ingeborg Farver-Vestergaard, PsyD, PhD, Associate Professor
        • Główny śledczy:
          • Ditte Krag-Hansen, MD, PhD student

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:<\/p>

  • Poddawani diagnostycznej ocenie w kierunku podejrzenia raka płuca<\/li>
  • Spirometria wykazująca obturację (FEV\u2081\/FVC < 75 % lub FEV\u2081 < 80 %, bez odwracalności) podczas pierwszej wizyty ambulatoryjnej w ramach oceny raka płuca<\/li><\/ul>

    Kryteria wykluczenia:<\/p>

    • Obecność istotnych chorób współistniejących, które mogą zakłócać procedury diagnostyczne lub spirometrię<\/li>
    • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią<\/li><\/ul>

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowe leczenie
Badanie tylko w kierunku raka płuc
Eksperymentalny: Dostosowana konsultacja w POChP

Indywidualne konsultacje w zakresie POChP będą obejmować ocenę i leczenie zgodnie z wytycznymi GOLD, w tym:

Postępowanie farmakologiczne Wsparcie w zaprzestaniu palenia Skierowanie na rehabilitację pulmonologiczną, jeśli wskazana Skierowanie na ocenę żywieniową i optymalizację, jeśli wskazane Skierowanie na ocenę kardiologiczną, jeśli wskazane Skierowanie na ocenę bezdechu sennego, jeśli wskazane

Konsultacje te będą obejmowały ocenę i leczenie zgodnie z wytycznymi GOLD, w tym:

Postępowanie farmakologiczne Wsparcie w zaprzestaniu palenia Skierowanie na rehabilitację pulmonologiczną, jeśli to konieczne Skierowanie na ocenę i optymalizację żywieniową, gdy jest to odpowiednie Skierowanie na ocenę sercowo-naczyniową, gdy jest to odpowiednie Skierowanie na ocenę bezdechu sennego, gdy jest to odpowiednie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik CAT
Ramy czasowe: Baseline, after 3 months and after 6 months
CAT składa się z kwestionariusza zawierającego osiem pozycji z możliwością uzyskania 0-40 punktów za objawy ze strony układu oddechowego.
Uczestnicy będą testowani na początku badania oraz po 3 i 6 miesiącach od włączenia do badania.
Baseline, after 3 months and after 6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po 6 miesiącach
kg Przegląda zmianę
Punkt wyjściowy i po 6 miesiącach
Wzrost
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
cm
Wartość wyjściowa
BMI
Ramy czasowe: Na początku i po 6 miesiącach
kg/m² Przegląd zmiany
Na początku i po 6 miesiącach
1-minutowy test siad-stań
Ramy czasowe: Wyjściowo i po 6 miesiącach
Im wyższa liczba, tym lepiej
Wyjściowo i po 6 miesiącach
Kwestionariusz ProKOL
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach

Aby wyjaśnić potrzeby leczenia i rehabilitacji poprzez wyniki zgłaszane przez pacjentów związane z pytaniami specyficznymi dla POChP.

Oceniane w skali od zera do pięciu, przy czym niższe liczby oznaczają lepsze wyniki.

Wartość wyjściowa, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
Kwestionariusz HADS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach

Składa się z wielu pytań dotyczących ryzyka rozwoju lęku lub depresji.

0-7 punktów to norma, 8-10 punktów to granica nieprawidłowości, 11-21 punktów to wynik nieprawidłowy.

Wartość wyjściowa, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
Rzucanie palenia
Ramy czasowe: Wartość początkowa, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
Zadeklarowane w wywiadzie. Próby zaprzestania, skuteczne zaprzestanie lub większa motywacja do zaprzestania są postrzegane jako poprawa.
Wartość początkowa, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
Liczba zaostrzeń
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
Zgłaszane samodzielnie podczas wywiadu i na podstawie dokumentacji medycznej
Wartość wyjściowa, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
Śmiertelność
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
Utrata z badania z powodu śmierci
Po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
Hospitalizacje
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
Występowanie raportowane samodzielnie poprzez wywiad i dokumentację medyczną
Wartość wyjściowa, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych pojawiających się w trakcie leczenia
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
Leczenie raka zgłaszane przez pacjenta w wywiadzie i dokumentacji medycznej
Po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
Rekonwalescencja pooperacyjna
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
Zgłaszane samodzielnie podczas wywiadu i z dokumentacji medycznej
Po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
Po 3 miesiącach i po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Gromadzenie i przechowywanie danych osobowych będzie zgodne z ustawą o ochronie danych i RODO.
Wyniki projektu będą traktowane jako poufne.
Wyniki będą przechowywane na bezpiecznym serwerze kontrolowanym przez Region Danej Południowej, (Region of Southern Denmark).
Wyniki będą ujawniane wyłącznie w formie spseudomizowanej (zdeidentyfikowanej), w której nie zostaną ujawnione ani Twoje imię, data urodzenia, adres, ani podobne dane.
Wyniki projektu zostaną opublikowane w formie anonimowej.
Poszczególne dane uczestników zebrane w trakcie badania oraz analizowany zestaw danych nie będą otwarcie ujawniane ze względów ochrony danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na Dostosowane konsultacje w sprawie POChP

Subskrybuj